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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite ein dynamisches Team im Bereich SDTM und manage internationale Projekte.
- Arbeitgeber: Renommiertes Auftragsforschungsinstitut mit Fokus auf Stoffwechselerkrankungen.
- Mitarbeitervorteile: Attraktive Vergütung, flexible Arbeitsbedingungen und zahlreiche Mitarbeiterangebote.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Diabetesforschung und führe ein engagiertes Team.
- Gewünschte Qualifikationen: Naturwissenschaftlicher Abschluss und Erfahrung im klinischen Datenmanagement.
- Andere Informationen: Innovatives Umfeld mit Raum für Eigenverantwortung und persönliche Entwicklung.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Profil ist ein 1999 gegründetes, international tätiges und renommiertes Auftragsforschungsinstitut im Bereich der Stoffwechselerkrankungen. Wir arbeiten seit vielen Jahren gemeinsam mit der Pharmaindustrie an der Entwicklung neuer Arzneimittel für die Behandlung von Diabetes, Adipositas und damit einhergehenden Erkrankungen. Auch die Weiterentwicklung bekannter Wirkstoffe sowie der technischen Möglichkeiten zur Verabreichung von Insulin und der Messung der Blutzuckerkonzentration wird von uns intensiv unterstützt.
Aufgrund unserer jahrelangen Erfahrungen konnten wir umfassendes wissenschaftliches Know-how und einzigartige Expertise im Bereich der Stoffwechselerkrankungen aufbauen. An unserem Unternehmensstandort in Neuss beschäftigen wir derzeit ca. 400 Mitarbeiter, die einen wichtigen Beitrag dazu leisten, die Lebensqualität von Menschen mit Diabetes zu verbessern.
Wir suchen zum nächst möglichen Zeitpunkt einen Team Lead (m/w/d) SDTM.
- Fachliche und disziplinarische Führung des SDTM-Teams (in Deutschland und evtl. anderen Standorten); Ressourcenplanung und Aufgabenzuteilung für internationale Projekte
- Durchführung von Mitarbeitergesprächen und Kompetenzentwicklung im SDTM-Team
- Interpretation neuer CDISC-Guidelines, Weiterentwicklung der internen SDTM-Standards & Mapping-Guidelines sowie Sicherstellung einheitlicher Standards projekt- und standortübergreifend
- Übergeordnetes Monitoring der Projektfortschritte, Risiken und Ressourcen
- Sicherstellung gleichbleibend hoher Qualität der SDTM Deliverables über alle Projekte hinweg und Einschreiten bei Qualitäts- oder Terminrisiken
- Koordination und Abstimmung mit Schnittstellen (z. B. Statistik, CDM, Medical Writing etc.) für übergeordnete SDTM-Themen
- Teilnahme an Audits und Inspektionen; Pflege von Metadaten und SDTM-SOPs
- Aufwandsschätzung für Angebots- / Budgeterstellung für SDTM-Aufgaben
Sie können einen naturwissenschaftlichen Studienabschluss vorweisen. Mehrjährige Berufserfahrung im klinischen Datenmanagement und SDTM, idealerweise mit Kenntnissen in frühen Studienphasen (Phase 1/2) und im regulierten Umfeld (GCP, ICH etc.). Führungsverantwortung mit Fokus auf die kontinuierliche Weiterentwicklung Ihres Teams und von Prozessen. Übergeordnete Prozess- und Entscheidungsverantwortung für ICH-GCP- und CDISC-konforme Datenstrukturen und Standards sowie Pflege der Sponsor-Standards und Automatisierung.
Planungs-, Delegations- und Entscheidungskompetenz – Sie haben die projektübergreifende Ergebnisverantwortung für zeitgerechte und korrekte SDTM-Deliverables und die Entscheidungsverantwortung bei der SDTM-konformen Standardisierung & den Prozessen. Begeisterung für die Anwendung neuer Technologien und kontinuierliche Überprüfung der Anwendungsmöglichkeiten dieser Technologien, beispielsweise KI / Verantwortung für die Digitalisierung der SDTM-Prozesse.
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie Routine im internationalen Arbeitsumfeld. Eine verantwortungsvolle Führungsrolle in einem internationalen, wissenschaftlich geprägten und dynamischen Umfeld. Ein kollegiales Team mit Engagement, Kompetenz und Teamgeist. Strukturierte Einarbeitung sowie Raum für Eigenverantwortung und Innovation. Flexible Arbeitsbedingungen mit kurzen Entscheidungswegen. Eine Unternehmenskultur, die von Vertrauen, Transparenz und Offenheit geprägt ist. Attraktive Entlohnung mit jährlichem Inflationsausgleich. Fahrradleasing (auch E-Bikes) über BusinessBike inkl. kostenloser Lademöglichkeit. Corporate Benefits: Exklusive Mitarbeiterrabatte bei über 800 Anbietern. Zuschuss zum Mittagessen in unserer Cafeteria. Mitarbeiterunterstützungsprogramm EAP zur professionellen Kurzzeitberatung bei gesundheitlichen, beruflichen und persönlichen Fragestellungen sowie Vermittlung von Facharztterminen.
Erfahrungslevel: Mit Personalverantwortung, Mit Berufserfahrung.
Team Lead (m/w/d) SDTM Arbeitgeber: Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH
Kontaktperson:
Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Team Lead (m/w/d) SDTM
✨Tipp Nummer 1
Sei proaktiv! Nutze dein Netzwerk und sprich mit Leuten, die in der Branche arbeiten. Oft erfährt man von offenen Stellen, bevor sie offiziell ausgeschrieben werden.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich gut auf Vorstellungsgespräche vor. Informiere dich über das Unternehmen und überlege dir, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zu den Anforderungen der Stelle passen.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Begeisterung für die Position und das Unternehmen. Lass die Interviewer wissen, warum du genau dort arbeiten möchtest und was du beitragen kannst.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So hast du die besten Chancen, gesehen zu werden und zeigst, dass du wirklich an der Stelle interessiert bist.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Team Lead (m/w/d) SDTM
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei du selbst!: Wir wollen dich kennenlernen, also zeig uns, wer du wirklich bist! Verwende deine eigene Stimme und Persönlichkeit in deinem Anschreiben, damit wir einen Eindruck von dir bekommen.
Pass auf die Details auf!: Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Lass jemanden drüberlesen, bevor du es abschickst!
Zeig deine Begeisterung!: Erzähle uns, warum du für die Position als Team Lead im SDTM brennst. Deine Motivation und Leidenschaft sind genauso wichtig wie deine Qualifikationen. Lass uns wissen, was dich antreibt!
Bewirb dich über unsere Website!: Der einfachste Weg, um Teil unseres Teams zu werden, ist die Bewerbung über unsere Website. So stellst du sicher, dass deine Unterlagen direkt bei uns landen und wir sie schnell bearbeiten können.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH vorbereitest
✨Verstehe die Unternehmenswerte
Mach dich mit den Werten und der Mission des Unternehmens vertraut. Profil legt großen Wert auf Teamarbeit und Innovation im Bereich der Stoffwechselerkrankungen. Zeige in deinem Interview, dass du diese Werte teilst und wie du sie in deiner bisherigen Karriere umgesetzt hast.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen aus deiner Berufserfahrung, die deine Führungsqualitäten und dein Fachwissen im klinischen Datenmanagement unter Beweis stellen. Sei bereit, über Herausforderungen zu sprechen, die du gemeistert hast, und wie du dein Team erfolgreich geleitet hast.
✨Kenntnis der CDISC-Guidelines
Da die Interpretation neuer CDISC-Guidelines ein wichtiger Teil der Rolle ist, solltest du dich gut darauf vorbereiten. Informiere dich über aktuelle Änderungen und sei bereit, deine Ansichten dazu zu teilen, wie diese in der Praxis angewendet werden können.
✨Fragen zur Teamdynamik
Bereite Fragen vor, die zeigen, dass du an der Teamdynamik interessiert bist. Frage nach der Zusammenarbeit zwischen den verschiedenen Abteilungen und wie das Unternehmen die kontinuierliche Weiterbildung seiner Mitarbeiter fördert. Das zeigt dein Interesse an einer positiven Arbeitsumgebung.