Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Qualitätssicherung in klinischen Studien und arbeite eng mit internationalen Partnern zusammen.
- Unternehmen: Renommiertes Auftragsforschungsinstitut mit Fokus auf Stoffwechselerkrankungen.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, Fahrradleasing, Mitarbeiter-Rabatte und ein unterstützendes Team.
- Weitere Informationen: Motiviertes Team und hervorragende Entwicklungsmöglichkeiten in einem dynamischen Umfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Diabetesforschung und verbessere die Lebensqualität von Patienten.
- Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften oder Pharmazie und Erfahrung im Qualitätsmanagement.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 59400 - 72600 € pro Jahr.
Profil ist ein 1999 gegründetes, international tätiges und renommiertes Auftragsforschungsinstitut im Bereich der Stoffwechselerkrankungen. Wir arbeiten seit vielen Jahren gemeinsam mit der Pharmaindustrie an der Entwicklung neuer Arzneimittel für die Behandlung von Diabetes und damit einhergehenden Erkrankungen. Auch die Weiterentwicklung bekannter Wirkstoffe sowie der technischen Möglichkeiten zur Verabreichung von Insulin und der Messung der Blutzuckerkonzentration wird von uns intensiv unterstützt. Aufgrund unserer jahrelangen Erfahrungen konnten wir umfassendes wissenschaftliches Know-how und einzigartige Expertise im Bereich der Stoffwechselerkrankungen aufbauen. An unserem Unternehmensstandort in Neuss beschäftigen wir derzeit ca. 400 Mitarbeiter, die einen wichtigen Beitrag dazu leisten, die Lebensqualität von Menschen mit Diabetes zu verbessern.
Wir suchen eine erfahrene und engagierte Persönlichkeit als Senior Manager*in (m/w/d) Qualitätssicherung (QA) – Klinische Studien, die unsere QA-Funktion im klinischen Forschungsumfeld weiterentwickelt. Diese Position verbindet fundierte praktische Expertise im Qualitätsmanagement mit einer engen Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden und internationalen Stakeholdern.
Ihre Aufgaben:
- Planung, Durchführung, Dokumentation und Nachverfolgung interner und externer Audits (z. B. Prozess- und Lieferantenqualifizierungsaudits sowie System- und studienspezifische Audits) sowie Ansprechpartner für behördliche Inspektionen und Audits durch Sponsoren
- Sicherstellung der Einhaltung von GCP, ICH-Richtlinien, FDA-Vorschriften, geltenden regulatorischen Anforderungen sowie unternehmensinternen Standards
- Steuerung von Abweichungen, Risiken und Änderungsprozessen
- Erstellung, Überprüfung sowie Freigabe von SOPs
- Erstellung rollenbasierter Schulungsunterlagen sowie Durchführung von Schulungen im GCP- und FDA-regulierten Umfeld
- Prüfung und Freigabe von Validierungsdokumentationen (z. B. Validierungspläne, Risikoanalysen, Testskripte und Validierungsberichte) für computergestützte Systeme, einschließlich eQMS und weiterer GxP-relevanter Systeme
Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium der Naturwissenschaften, Pharmazie, Medizin oder eines vergleichbaren Fachgebiets
- Abgeschlossene Auditoren-Ausbildung und/oder mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Aufgabengebiet sowie Erfahrung als Senior QA Professional
- Fundierte Kenntnisse der GCP-Richtlinien, ICH-Guidelines sowie internationaler regulatorischer Anforderungen (z. B. FDA-Vorschriften) und ISO-Normen (9001, 13485 und 27001)
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Bereitschaft zu nationalen und internationalen Dienstreisen, insbesondere innerhalb Deutschlands, Europas sowie in die USA (Umfang ca. 10-20 % der Arbeitszeit)
- Ausgeprägte organisatorische, analytische und problemlösende Fähigkeiten
- Souveränes Kommunikationsvermögen sowie die Fähigkeit, mit Stakeholdern auf allen Ebenen erfolgreich zusammenzuarbeiten
- Hohes Maß an Eigeninitiative sowie Belastbarkeit
Wir bieten:
- Sehr gutes Arbeitsklima in einem motivierten Team
- Ein hohem Maß von Vertrauen und Kollegialität geprägte Firmenkultur
- Attraktive Entlohnung mit jährlichem Inflationsausgleich
- Fahrradleasing (auch E-Bikes) über Business-Bike inkl. kostenloser Lademöglichkeit
- Corporate Benefits: Exklusive Mitarbeiterrabatte bei über 800 Anbietern
- Zuschuss zum Mittagessen in unserer Cafeteria
- Mitarbeiterunterstützungsprogramm EAP zur professionellen Kurzzeitberatung bei gesundheitlichen, beruflichen und persönlichen Fragestellungen sowie Vermittlung von Facharztterminen
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung.
Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH
Christina Seeck Senior Manager
Human Resources
Hellersbergstraße 9
41460 Neuss
Senior Manager*in (m/w/d) Qualitätssicherung QA - Klinische Studien Arbeitgeber: Profil Mainz GmbH & Co. KG
Als Arbeitgeber bieten wir Ihnen ein angenehmes und herzliches Betriebsklima in einer modernen Klinik, wo Sie die Möglichkeit haben, Ihre Fähigkeiten als Medizinische Fachangestellte*r oder Gesundheits- und Krankenpfleger*in weiterzuentwickeln. Unsere umfassende Einarbeitung und die Aussicht auf eine langfristige Entwicklung in eine Schichtleitungsposition, gepaart mit fairen Vergütungen und attraktiven Zusatzleistungen wie Zuschüssen zur Kinderbetreuung und Fahrradleasing, machen uns zu einem hervorragenden Arbeitgeber für alle, die eine sinnvolle und erfüllende Tätigkeit suchen.
Kontaktdaten:
Profil Mainz GmbH & Co. KG Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Senior Manager*in (m/w/d) Qualitätssicherung QA - Klinische Studien erhalten könntest
✨Nutze die Mediziner-Communities
Schau dir Communities und Netzwerke für Mediziner an, wie z. B. die Deutsche Gesellschaft für Medizin oder lokale Fachgesellschaften. Dort kannst du sowohl wertvolle Kontakte knüpfen als auch Infos über offene Stellen und Trainee-Programme bekommen!
✨Präsentiere dich auf medizinischen Karrieremessen
Karrieremessen sind der perfekte Ort, um mit potenziellen Arbeitgebern in Kontakt zu treten. Halte Ausschau nach Veranstaltungen in deiner Stadt oder Region, bei denen sich Kliniken und medizinische Einrichtungen vorstellen. So kannst du dich direkt bei den Recruitern präsentieren und einen bleibenden Eindruck hinterlassen!
✨Praktische Erfahrungen in deinem Lebenslauf
Wenn du während deines Studiums Praktika oder Nebenjobs in der Medizin gemacht hast, bring sie aktiv ins Gespräch. Die praktischen Erfahrungen, die du gesammelt hast, sind oft entscheidender als die Noten - also zeig, was du kannst und wie du das Team bei Profil Mainz GmbH & Co. KG unterstützen kannst!
✨Bewirb dich direkt über unsere Webseite
Vergiss nicht, dich über unsere Webseite bei Profil Mainz GmbH & Co. KG zu bewerben! Dort findest du alle offenen Stellen und kannst sicherstellen, dass deine Bewerbung direkt an die richtigen Leute gelangt. Lass uns zusammen den nächsten Schritt in deiner Karriere gehen!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Manager*in (m/w/d) Qualitätssicherung QA - Klinische Studien mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Betone deine klinischen Erfahrungen:Im Bereich der Humanmedizin ist es wichtig, dass du deine praktischen Erfahrungen und klinischen Einsätze hervorhebst. Zeig uns, wo du praktische Fähigkeiten erworben hast und welche Patientengruppen oder Fachbereiche besonders prägend für dich waren. Das macht deine Bewerbung direkt greifbarer.
Akademische Leistungen und Zertifikate:Besondere akademische Leistungen oder Zusatzqualifikationen sind in der Humanmedizin entscheidend. Wenn du Fachseminare, Weiterbildungen oder zusätzliche Zertifikate gemacht hast, liste diese unbedingt auf. Zeig uns, dass du nicht nur die Theorie beherrschst, sondern auch das Engagement für deine eigene Weiterbildung.
Motivation und Leidenschaft für den Beruf:In deinem Bewerbungsschreiben solltest du unbedingt deine Motivation und Leidenschaft für die Humanmedizin zum Ausdruck bringen. Warum möchtest du bei Profil Mainz GmbH & Co. KG arbeiten? Was reizt dich an der Vollzeitstelle als Senior Manager*in (m/w/d) Qualitätssicherung QA - Klinische Studien? Lass uns spüren, dass du bereit bist, dich für den Beruf einzusetzen und zu lernen!
Halte den Lebenslauf klar und präzise:Dein Lebenslauf sollte klar strukturiert sein und sich auf die für die Humanmedizin relevanten Punkte konzentrieren. Achte darauf, dass deine Weiterbildung, Praktika und klinischen Erfahrungen in umgekehrter chronologischer Reihenfolge aufgeführt sind. So können wir auf einen Blick sehen, was dich qualifiziert.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Profil Mainz GmbH & Co. KG vorbereitet
✨Bereite dich auf medizinische Fachfragen vor
In einem Vorstellungsgespräch für Senior Manager*in (m/w/d) Qualitätssicherung QA - Klinische Studien bei Profil Mainz GmbH & Co. KG kannst du mit spezifischen medizinischen Fragen rechnen. Stell dich auf Szenarien ein, in denen du klinische Entscheidungen treffen oder anatomische Zusammenhänge erklären musst. Das zeigt nicht nur dein Fachwissen, sondern auch deine Fähigkeit, in stressigen Situationen zu reagieren.
✨Präsentiere deine praktischen Erfahrungen
Egal ob du schon Praktika oder Famulaturen absolviert hast, vergiss nicht, konkrete Beispiele für deine praktischen Erfahrungen in der Humanmedizin zu nennen. Berichte von deinen Einsätzen, was du gelernt hast und wie du Patient:innen betreut hast. Das ist besonders wichtig für eine Vollzeitstelle, da es zeigt, dass du im Team arbeiten und Verantwortung übernehmen kannst.
✨Informiere dich über aktuelle medizinische Entwicklungen
Wenn du über Profil Mainz GmbH & Co. KG und deren Tätigkeitsfelder Bescheid weißt, wirst du bei deinem Gespräch punkten können. Sprich über aktuelle Trends in der Humanmedizin, sei es neue Technologien oder Behandlungsmethoden. Das zeigt dein Interesse und dein Engagement für das Fachgebiet, und macht einen positiven Eindruck.
✨Sei bereit für Team- und Kommunikationsfragen
In der Humanmedizin ist Teamarbeit das A und O. In deinem Gespräch könnten Fragen zu Konflikten im Team oder deiner Kommunikationsweise mit Patient:innen oder Kolleg:innen auftauchen. Überlege dir im Vorfeld, wie du solche Situationen handhabst und bereite Beispiele vor, um deine soziale Kompetenz zu demonstrieren. Das wird dir helfen, auch die Soft Skills zu beweisen.
