Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite ein dynamisches Team im Bereich SDTM und arbeite an internationalen Projekten.
- Unternehmen: Renommiertes Auftragsforschungsinstitut mit Fokus auf Stoffwechselerkrankungen.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, flexible Arbeitsbedingungen und Fahrradleasing.
- Weitere Informationen: Kollegiales Team mit Raum für Innovation und persönliche Entwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und verbessere die Lebensqualität von Menschen mit Diabetes.
- Qualifikationen: Naturwissenschaftlicher Abschluss und Erfahrung im klinischen Datenmanagement.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Profil ist ein 1999 gegründetes, international tätiges und renommiertes Auftragsforschungsinstitut im Bereich der Stoffwechselerkrankungen. Wir arbeiten seit vielen Jahren gemeinsam mit der Pharmaindustrie an der Entwicklung neuer Arzneimittel für die Behandlung von Diabetes, Adipositas und damit einhergehenden Erkrankungen. Auch die Weiterentwicklung bekannter Wirkstoffe sowie der technischen Möglichkeiten zur Verabreichung von Insulin und der Messung der Blutzuckerkonzentration wird von uns intensiv unterstützt. Aufgrund unserer jahrelangen Erfahrungen konnten wir umfassendes wissenschaftliches Know‑how und einzigartige Expertise im Bereich der Stoffwechselerkrankungen aufbauen. An unserem Unternehmensstandort in Neuss beschäftigen wir derzeit ca. 400 Mitarbeiter, die einen wichtigen Beitrag dazu leisten, die Lebensqualität von Menschen mit Diabetes zu verbessern.
Ihre Aufgaben:
- Fachliche und disziplinarische Führung des SDTM-Teams (in Deutschland und evtl. anderen Standorten); Ressourcenplanung und Aufgabenzuteilung für internationale Projekte
- Durchführung von Mitarbeitergesprächen und Kompetenzentwicklung im SDTM-Team
- Interpretation neuer CDISC-Guidelines, Weiterentwicklung der internen SDTM-Standards & Mapping-Guidelines sowie Sicherstellung einheitlicher Standards projekt- und filialübergreifend
- Übergeordnetes Monitoring der Projektfortschritte, Risiken und Ressourcen
- Sicherstellung gleichbleibend hoher Qualität der SDTM Deliverables über alle Projekte hinweg und Einschreiten bei Qualitäts- oder Terminrisiken
- Koordination und Abstimmung mit Schnittstellen (z. B. Statistik, CDM, Medical Writing, etc.) für übergeordnete SDTM-Themen
- Teilnahme an Audits und Inspektionen; Pflege von Metadaten und SDTM-SOPs
- Aufwandsschätzung für Angebots- / Budgeterstellung für SDTM-Aufgaben
Anforderungen:
- Sie können einen naturwissenschaftlichen Studienabschluss vorweisen
- Mehrjährige Berufserfahrung im klinischen Datenmanagement und SDTM, idealerweise mit Kenntnissen in frühen Studienphasen (Phase 1/2) und im regulierten Umfeld (GCP, ICH, etc.)
- Führungsverantwortung mit Fokus auf der kontinuierlichen Weiterentwicklung Ihres Teams und von Prozessen
- Übergeordnete Prozess- und Entscheidungsverantwortung für ICG‑GCP und CDISC‑konforme Datenstrukturen und Standards, sowie Pflege der Sponsor‑Standards und Automatisierung
- Planungs-, Delegations- und Entscheidungskompetenz – Sie haben die projektübergreifende Ergebnisverantwortung für zeitgerechte und korrekte SDTM‑Deliverables und die Entscheidungsverantwortung bei der SDTM‑konformen Standardisierung & den Prozessen
- Begeisterung für die Anwendung von neuen Technologien und kontinuierliche Überprüfung der Anwendungsmöglichkeiten dieser Technologien, beispielsweise KI / Verantwortung für die Digitalisierung der SDTM‑Prozesse
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie Routine im internationalen Arbeitsumfeld
Wir bieten:
- Eine verantwortungsvolle Führungsrolle in einem internationalen, wissenschaftlich geprägten und dynamischen Umfeld
- Ein kollegiales Team mit Engagement, Kompetenz und Teamgeist
- Strukturierte Einarbeitung sowie Raum für Eigenverantwortung und Innovation
- Flexible Arbeitsbedingungen mit kurzen Entscheidungswegen
- Eine Unternehmenskultur, die von Vertrauen, Transparenz und Offenheit geprägt ist
- Attraktive Entlohnung mit jährlichem Inflationsausgleich
- Fahrradleasing (auch E‑Bikes) über BusinessBike inkl. kostenloser Lademöglichkeit
- Corporate Benefits: Exklusive Mitarbeiterrabatte bei über 800 Anbietern
- Zuschuss zum Mittagessen in unserer Cafeteria
- Mitarbeiterunterstützungsprogramm EAP zur professionellen Kurzzeitberatung bei gesundheitlichen, beruflichen und persönlichen Fragestellungen sowie Vermittlung von Facharztterminen
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung sowie Ihren möglichen Eintrittstermin per E‑Mail – gern als pdf – an folgende Adresse:
Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH
Tim Gottschalk
Executive Director Human Resources
Hellersbergstraße 9
D-41460 Neuss
Team Lead (m/w/d) SDTM Arbeitgeber: Profil Mainz GmbH & Co. KG
Als Arbeitgeber bieten wir Ihnen ein angenehmes und herzliches Betriebsklima in einer modernen Klinik, wo Sie die Möglichkeit haben, Ihre Fähigkeiten als Medizinische Fachangestellte*r oder Gesundheits- und Krankenpfleger*in weiterzuentwickeln. Unsere umfassende Einarbeitung und die Aussicht auf eine langfristige Entwicklung in eine Schichtleitungsposition, gepaart mit fairen Vergütungen und attraktiven Zusatzleistungen wie Zuschüssen zur Kinderbetreuung und Fahrradleasing, machen uns zu einem hervorragenden Arbeitgeber für alle, die eine sinnvolle und erfüllende Tätigkeit suchen.
Kontaktdaten:
Profil Mainz GmbH & Co. KG Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Team Lead (m/w/d) SDTM erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Profil Mainz GmbH & Co. KG!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Profil Mainz GmbH & Co. KG für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Team Lead (m/w/d) SDTM mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Profil Mainz GmbH & Co. KG passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Profil Mainz GmbH & Co. KG anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Profil Mainz GmbH & Co. KG vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Profil Mainz GmbH & Co. KG. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
