Team Lead (m/w/d) SDTM

Team Lead (m/w/d) SDTM

Neuss Vollzeit 60000 - 80000 € / Jahr (geschätzt) Kein Homeoffice möglich
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Leite ein dynamisches Team im Bereich SDTM und arbeite an internationalen Projekten.
  • Unternehmen: Renommiertes Auftragsforschungsinstitut mit Fokus auf Stoffwechselerkrankungen.
  • Vorteile: Attraktive Vergütung, flexible Arbeitsbedingungen und Fahrradleasing.
  • Weitere Informationen: Kollegiales Team mit Raum für Innovation und persönliche Entwicklung.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und verbessere die Lebensqualität von Menschen mit Diabetes.
  • Qualifikationen: Naturwissenschaftlicher Abschluss und Erfahrung im klinischen Datenmanagement.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.

Profil ist ein 1999 gegründetes, international tätiges und renommiertes Auftragsforschungsinstitut im Bereich der Stoffwechselerkrankungen. Wir arbeiten seit vielen Jahren gemeinsam mit der Pharmaindustrie an der Entwicklung neuer Arzneimittel für die Behandlung von Diabetes, Adipositas und damit einhergehenden Erkrankungen. Auch die Weiterentwicklung bekannter Wirkstoffe sowie der technischen Möglichkeiten zur Verabreichung von Insulin und der Messung der Blutzuckerkonzentration wird von uns intensiv unterstützt. Aufgrund unserer jahrelangen Erfahrungen konnten wir umfassendes wissenschaftliches Know‑how und einzigartige Expertise im Bereich der Stoffwechselerkrankungen aufbauen. An unserem Unternehmensstandort in Neuss beschäftigen wir derzeit ca. 400 Mitarbeiter, die einen wichtigen Beitrag dazu leisten, die Lebensqualität von Menschen mit Diabetes zu verbessern.

Ihre Aufgaben:

  • Fachliche und disziplinarische Führung des SDTM-Teams (in Deutschland und evtl. anderen Standorten); Ressourcenplanung und Aufgabenzuteilung für internationale Projekte
  • Durchführung von Mitarbeitergesprächen und Kompetenzentwicklung im SDTM-Team
  • Interpretation neuer CDISC-Guidelines, Weiterentwicklung der internen SDTM-Standards & Mapping-Guidelines sowie Sicherstellung einheitlicher Standards projekt- und filialübergreifend
  • Übergeordnetes Monitoring der Projektfortschritte, Risiken und Ressourcen
  • Sicherstellung gleichbleibend hoher Qualität der SDTM Deliverables über alle Projekte hinweg und Einschreiten bei Qualitäts- oder Terminrisiken
  • Koordination und Abstimmung mit Schnittstellen (z. B. Statistik, CDM, Medical Writing, etc.) für übergeordnete SDTM-Themen
  • Teilnahme an Audits und Inspektionen; Pflege von Metadaten und SDTM-SOPs
  • Aufwandsschätzung für Angebots- / Budgeterstellung für SDTM-Aufgaben

Anforderungen:

  • Sie können einen naturwissenschaftlichen Studienabschluss vorweisen
  • Mehrjährige Berufserfahrung im klinischen Datenmanagement und SDTM, idealerweise mit Kenntnissen in frühen Studienphasen (Phase 1/2) und im regulierten Umfeld (GCP, ICH, etc.)
  • Führungsverantwortung mit Fokus auf der kontinuierlichen Weiterentwicklung Ihres Teams und von Prozessen
  • Übergeordnete Prozess- und Entscheidungsverantwortung für ICG‑GCP und CDISC‑konforme Datenstrukturen und Standards, sowie Pflege der Sponsor‑Standards und Automatisierung
  • Planungs-, Delegations- und Entscheidungskompetenz – Sie haben die projektübergreifende Ergebnisverantwortung für zeitgerechte und korrekte SDTM‑Deliverables und die Entscheidungsverantwortung bei der SDTM‑konformen Standardisierung & den Prozessen
  • Begeisterung für die Anwendung von neuen Technologien und kontinuierliche Überprüfung der Anwendungsmöglichkeiten dieser Technologien, beispielsweise KI / Verantwortung für die Digitalisierung der SDTM‑Prozesse
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie Routine im internationalen Arbeitsumfeld

Wir bieten:

  • Eine verantwortungsvolle Führungsrolle in einem internationalen, wissenschaftlich geprägten und dynamischen Umfeld
  • Ein kollegiales Team mit Engagement, Kompetenz und Teamgeist
  • Strukturierte Einarbeitung sowie Raum für Eigenverantwortung und Innovation
  • Flexible Arbeitsbedingungen mit kurzen Entscheidungswegen
  • Eine Unternehmenskultur, die von Vertrauen, Transparenz und Offenheit geprägt ist
  • Attraktive Entlohnung mit jährlichem Inflationsausgleich
  • Fahrradleasing (auch E‑Bikes) über BusinessBike inkl. kostenloser Lademöglichkeit
  • Corporate Benefits: Exklusive Mitarbeiterrabatte bei über 800 Anbietern
  • Zuschuss zum Mittagessen in unserer Cafeteria
  • Mitarbeiterunterstützungsprogramm EAP zur professionellen Kurzzeitberatung bei gesundheitlichen, beruflichen und persönlichen Fragestellungen sowie Vermittlung von Facharztterminen

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung sowie Ihren möglichen Eintrittstermin per E‑Mail – gern als pdf – an folgende Adresse:

Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH
Tim Gottschalk
Executive Director Human Resources
Hellersbergstraße 9
D-41460 Neuss

Team Lead (m/w/d) SDTM Arbeitgeber: Profil Mainz GmbH & Co. KG

Das Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern eine verantwortungsvolle Führungsrolle in einem dynamischen und wissenschaftlich geprägten Umfeld bietet. Mit einer Unternehmenskultur, die von Vertrauen und Offenheit geprägt ist, sowie flexiblen Arbeitsbedingungen und umfangreichen Mitarbeiterbenefits, fördert das Unternehmen nicht nur die persönliche und berufliche Weiterentwicklung, sondern sorgt auch für eine hohe Lebensqualität seiner Mitarbeiter in Neuss. Die Möglichkeit zur Mitgestaltung innovativer Prozesse und der Einsatz neuer Technologien machen diese Position besonders attraktiv für engagierte Fachkräfte.

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Kontaktdaten:

Profil Mainz GmbH & Co. KG Recruiting-Team

StudySmarter Expertenrat🤫

Wir sind der Meinung, dass Sie so Team Lead (m/w/d) SDTM erhalten könnten

Tipp Nummer 1

Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns wissen, wenn du Fragen hast oder Unterstützung brauchst!

Tipp Nummer 2

Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und deine Antworten übst. Wir empfehlen, auch Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung parat zu haben, die deine Führungsqualitäten zeigen.

Tipp Nummer 3

Sei proaktiv! Wenn du eine interessante Stelle siehst, bewirb dich direkt über unsere Website. Zeig dein Interesse und deine Motivation, Teil unseres Teams zu werden!

Tipp Nummer 4

Bleib authentisch! Zeige deine Persönlichkeit im Gespräch und lass uns wissen, was dich an der Position begeistert. Wir suchen nach Menschen, die wirklich zu unserer Unternehmenskultur passen.

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Team Lead (m/w/d) SDTM mit Bravour zu bestehen

Fachliche und disziplinarische Führung
Ressourcenplanung
Aufgabenzuteilung
Mitarbeitergespräche
Kompetenzentwicklung
Interpretation von CDISC-Guidelines
Weiterentwicklung von SDTM-Standards

Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡

Sei du selbst!:Wir wollen dich kennenlernen, also zeig uns, wer du wirklich bist! Lass deine Persönlichkeit in deiner Bewerbung durchscheinen und erzähl uns, warum du die perfekte Ergänzung für unser Team bist.

Pass auf die Details auf!:Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Nimm dir die Zeit, alles gründlich zu überprüfen!

Mach es konkret!:Verwende konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, um deine Fähigkeiten und Erfolge zu untermauern. Zeig uns, wie du in der Vergangenheit Herausforderungen gemeistert hast und was du für unser SDTM-Team beitragen kannst.

Bewirb dich über unsere Website!:Der einfachste Weg, um Teil unseres Teams zu werden, ist die Bewerbung über unsere Website. So stellst du sicher, dass deine Unterlagen direkt bei uns landen und wir sie schnellstmöglich prüfen können.

Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Profil Mainz GmbH & Co. KG vorbereitet

Verstehe die Unternehmenswerte

Informiere dich über die Werte und die Mission des Unternehmens. Zeige im Interview, dass du diese Werte teilst und wie deine Erfahrungen und Ziele mit der Vision des Unternehmens übereinstimmen.

Bereite konkrete Beispiele vor

Denke an spezifische Situationen aus deiner beruflichen Vergangenheit, in denen du Führungsqualitäten oder Problemlösungsfähigkeiten unter Beweis gestellt hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Eignung für die Rolle als Team Lead zu verdeutlichen.

Fragen stellen

Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und gibt dir die Möglichkeit, mehr über das Team und die Herausforderungen zu erfahren, die auf dich zukommen könnten.

Technologische Affinität zeigen

Da die Stelle auch die Anwendung neuer Technologien umfasst, sei bereit, über deine Erfahrungen mit digitalen Tools und Innovationen zu sprechen. Zeige, dass du offen für neue Technologien bist und wie du diese in deinem Arbeitsalltag integriert hast.