Specialist Quality Assurance (gn) - Biotech - TEILZEIT

Specialist Quality Assurance (gn) – Biotech – TEILZEIT (PR-34359675) München, Deutschland

Gehalt: Vergütung aller Überstunden

Sie haben erste Erfahrungen im Qualitätsmanagement in der pharmazeutischen Industrie und suchen den Sprung zu einem innovativen Biotech-Unternehmen in München? Dann dürfte diese Position sehr interessant für Sie sein:

Senior Associate Quality Assurance – Teilzeit 20h/Woche

Aufgaben:

• Eigenständige Bearbeitung von Kundenanfragen in enger Zusammenarbeit mit nationalen und internationalen Abteilungen
• Erstellung, kontinuierliche Aktualisierung und Überprüfung aller qualitätsrelevanten Dokumente einschließlich SOPs sowie weiterer GDP-relevanter Dokumentationen
• Bearbeitung von Abweichungen sowie Implementierung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA) am lokalen Standort
• Unterstützung und Teilnahme an lokalen und globalen Optimierungsprojekten
• Mitwirkung bei allen QA-Maßnahmen im Zusammenhang mit der Einführung oder dem Lebenszyklus unserer Produkte in Deutschland
• Unterstützung der lokal verantwortlichen Person und des Stufenplanbeauftragten-Quality (gemäß §52a AMG, §63a AMG und §19 AMWHV) bei der Implementierung und Pflege des Qualitätsmanagementsystems, einschließlich:
• Korrespondenz mit Behörden
• Vorbereitung und Durchführung von GDP-Inspektionen und internen Qualitätsaudits
• Pflege und Verwaltung des Schulungssystems sowie Schulung der Mitarbeiter
• Bewertung von Temperaturabweichungen bei Produkten und Unterstützung anderer europäischer Niederlassungen

Voraussetzungen:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbarer Studiengang; alternativ eine abgeschlossene kaufmännische oder qualitätsnahe Berufsausbildung mit Weiterbildung im Bereich Qualität
• Idealerweise mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualität in der pharmazeutischen Industrie in Deutschland
• Wünschenswert sind Kenntnisse und Erfahrungen in der Datenverarbeitung sowie im Umgang mit Kundenreklamationen
• Gute Kenntnisse im Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen sind von Vorteil
• Sehr gute MS Office- und Datenbank-Anwenderkenntnisse sind ein Plus
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Hervorragende kommunikative Fähigkeiten und ein ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein
• Freude an präziser Arbeit und administrativen Tätigkeiten

Haben Sie Interesse an dieser Stelle? Dann freue ich mich über Ihre Bewerbung!

#J-18808-Ljbffr