Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Qualitätsstrategie und sorge für GMP-Compliance in der biopharmazeutischen Produktion.
- Unternehmen: International führendes Biopharma-CDMO mit hoher Qualitätskultur.
- Vorteile: Gestalte lebensverändernde Therapien und arbeite in einem innovativen Umfeld.
- Weitere Informationen: Offene, partnerschaftliche Zusammenarbeit in einem dynamischen, internationalen Team.
- Warum dieser Job: Trage aktiv zur Verbesserung der Patientenversorgung mit innovativen Biologika bei.
- Qualifikationen: Approbation als Apotheker:in und umfangreiche Erfahrung in der biopharmazeutischen Wirkstoffherstellung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Sie möchten die Qualitätsstrategie eines international führenden Biopharma-CDMO-Umfelds mitgestalten und dabei einen direkten Beitrag zur Versorgung von Patient:innen mit innovativen Biologika leisten? Für einen etablierten und weltweit agierenden Hersteller komplexer biopharmazeutischer Wirkstoffe suchen wir eine erfahrene Qualified Person (QP) mit nachgewiesener Führungsexpertise und fundierter Erfahrung in der GMP-regulierten Wirkstoffherstellung.
Ihre Verantwortung
- Strategische und operative Leitung der Quality Assurance mit Fokus auf Inspektionen, Audits und Supplier Quality Management
- Verantwortung für GMP-Compliance, Behördeninteraktionen sowie die erfolgreiche Begleitung nationaler und internationaler Inspektionen
- Freigabe von Wirkstoff-Chargen und Bewertung qualitätsrelevanter Risiken entlang der Liefer- und Prozesskette
- Führung, Entwicklung und Steuerung eines erfahrenen QA-Teams
- Enge Zusammenarbeit mit Produktion, QC, MSAT, Regulatory Affairs und internationalen Kunden
Ihr Profil
- Approbation als Apotheker:in und Sachkundige Person gemäß §14 AMG
- Mehrjährige Erfahrung in der biopharmazeutischen Wirkstoffherstellung (Drug Substance) und Chargenfreigabe
- Tiefgehende Kenntnisse internationaler GMP-Regularien (EU-GMP, FDA, ICH, AMG)
- Nachweisbare Führungserfahrung in komplexen, internationalen Organisationen
- Ausgeprägte strategische Denkweise, hohe Kundenorientierung und exzellente Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
Das Umfeld
Freuen Sie sich auf ein innovationsgetriebenes, international vernetztes Unternehmen mit hoher Qualitätskultur, modernsten biopharmazeutischen Produktionsplattformen und einer offenen, partnerschaftlichen Zusammenarbeit. Hier gestalten Sie Qualitätsstandards aktiv mit und tragen dazu bei, lebensverändernde Therapien weltweit verfügbar zu machen.
Director Quality Assurance & Qualified Person (w/m/d) Arbeitgeber: Progressive / SThree Group
Als Arbeitgeber in Berlin bieten wir Ihnen die Möglichkeit, an spannenden Projekten im Bereich Elektrotechnik mitzuwirken und Ihre Fähigkeiten in einem dynamischen Umfeld weiterzuentwickeln. Unsere Unternehmenskultur fördert Teamarbeit und Innovation, während wir gleichzeitig Wert auf eine ausgewogene Work-Life-Balance legen. Zudem profitieren Sie von umfangreichen Weiterbildungsmöglichkeiten und der Chance, an bedeutenden Energieprojekten mitzuarbeiten, die einen positiven Einfluss auf die Zukunft haben.
Kontaktdaten:
Progressive / SThree Group Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Director Quality Assurance & Qualified Person (w/m/d) erhalten könntest
✨Netzwerken über Branchenveranstaltungen
Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie Progressive / SThree Group zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.
✨LinkedIn-Gruppen beitreten
Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von Progressive / SThree Group aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.
✨Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte
Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei Progressive / SThree Group vorsprichst.
✨Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen
Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu Progressive / SThree Group passt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Director Quality Assurance & Qualified Person (w/m/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.
Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für Progressive / SThree Group entscheidend sein, um deine Qualifikation für Director Quality Assurance & Qualified Person (w/m/d) zu unterstreichen.
Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei Progressive / SThree Group im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!
Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei Progressive / SThree Group einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Progressive / SThree Group vorbereitet
✨Verstehe die biologischen Grundlagen
Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit Progressive / SThree Group könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.
✨Portfolio der bisherigen Projekte
Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.
✨Soft Skills sind wichtig!
In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. Progressive / SThree Group wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.
✨Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen
Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für Progressive / SThree Group sicher beeindruckend ist.
