Auf einen Blick
- Aufgaben: Betreue klinische Studien und stelle die Einhaltung von Richtlinien sicher.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Bereich klinische Forschung mit flexibler Arbeitsweise.
- Vorteile: Freie Zeiteinteilung, spannende Projekte und die Möglichkeit zur Weiterbildung.
- Weitere Informationen: Remote-Arbeit mit regelmäßigen Site Visits in Deutschland.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und arbeite an bedeutenden Studien.
- Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Life Sciences und Erfahrung als CRA erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Projektart: Freiberuflich / Freelancer
Einsatzort: Deutschland (Remote, regelmäßige Site Visits)
Start: August
Laufzeit: 12 Monate mit Option auf Verlängerung
Auslastung: 60-100 %
Für die Unterstützung laufender klinischer Studien eines unserer Kunden suchen wir einen erfahrenen freiberuflichen Clinical Research Associate (CRA), der eigenverantwortlich Prüfzentren betreut und die Durchführung klinischer Studien gemäß ICH-GCP, Studienprotokoll und regulatorischen Anforderungen sicherstellt.
Ihre Aufgaben:
- Eigenständige Betreuung und Überwachung von Prüfzentren (On-Site und Remote Monitoring)
- Durchführung von:
- Site Selection Visits (SSV)
- Site Initiation Visits (SIV)
- Routine Monitoring Visits (MV)
- Close-Out Visits (COV)
- Source Data Verification (SDV) und Review der Studiendaten
- Sicherstellung der Einhaltung von ICH-GCP, SOPs sowie nationalen und internationalen Regularien
- Identifikation und Nachverfolgung von Protocol Deviations
- Erstellung und Pflege von Monitoring-Berichten
- Unterstützung der Prüfzentren bei studienrelevanten Fragestellungen
- Überprüfung und Pflege von Investigator Site Files (ISF) und Trial Master Files (TMF)
- Zusammenarbeit mit Clinical Operations, Projektmanagement und weiteren Studienbeteiligten
- Unterstützung bei Audits und Inspektionen
Indikation: Onkologie
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Life Sciences, Pharmazie, Medizin, Biologie oder vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Erfahrung als Clinical Research Associate (CRA)
- Fundierte Kenntnisse der ICH-GCP-Richtlinien
- Erfahrung im Monitoring klinischer Studien der Phase I-IV von Vorteil
- Sehr gute Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen
- Sicherer Umgang mit EDC-Systemen und MS Office
- Strukturierte, selbstständige und qualitätsorientierte Arbeitsweise
- Ausgeprägte Kommunikations- und Organisationsfähigkeit
- Verhandlungssichere Deutsch- und gute Englischkenntnisse
- Reisebereitschaft innerhalb Deutschlands
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung.
Kontaktdaten:
Progressive / SThree Group Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Freiberuflicher Clinical Research Associate (CRA) erhalten könnten
✨Zeige deine Expertise!
Im Pharma-Bereich ist es super wichtig, sichtbar zu sein! Überlege dir, wissenschaftliche Artikel oder Blog-Beiträge zu schreiben, die deine Fachkenntnisse zeigen. Du könntest auch soziale Medien nutzen, um Themen zu diskutieren, die aktuell in der Branche heiß sind.
✨Netzwerke in der Branche!
Nimm an pharmazeutischen Konferenzen und Webinaren teil. Diese Events sind perfekte Gelegenheiten, um neue Kontakte zu knüpfen und direkt mit potenziellen Kunden oder Partnern zu sprechen. Oft sind solche Veranstaltungen auch Plattformen, um Freiberufler zu finden!
✨Bau dir ein starkes Portfolio auf!
Als Freiberufler ist es wichtig, ein überzeugendes Portfolio zu haben. Zeige abgeschlossene Projekte, Fallstudien und Testimonials von Kunden oder Kollegen. Damit kannst du potenziellen Auftraggebern einen klaren Eindruck von deinem Können geben.
✨Bewirb dich direkt bei Unternehmen!
Die Pharma-Branche hat viele Unternehmen, die ständig nach talentierten Freiberuflern suchen. Schau dir die Karriere-Seiten von Firmen wie Progressive / SThree Group an und bewirb dich direkt über unsere Website, um deine Chancen zu erhöhen. Jede Bewerbung zählt!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Freiberuflicher Clinical Research Associate (CRA) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Dein Portfolio zählt!:Als Freiberufler im pharmazeutischen Bereich ist dein Portfolio entscheidend. Zeig uns, welche Projekte du bereits umgesetzt hast, ob es sich um klinische Studien, regulatorische Dokumentationen oder Forschungsergebnisse handelt. Gute Beispiele lassen uns sehen, was du draufhast und wie du unser Team bereichern kannst!
Zertifikate nicht vergessen!:Im Pharma-Bereich sind spezifische Zertifikate und Qualifikationen oft ein Muss. Wenn du über Zertifikate in klinischer Forschung, GCP (Good Clinical Practice) oder andere relevante Schulungen verfügst, füge diese unbedingt deinem Lebenslauf hinzu. So können wir direkt sehen, dass du die nötigen Kenntnisse mitbringst.
Verfügbarkeiten klar kommunizieren:Da du freiberuflich arbeiten möchtest, ist es wichtig, deine Verfügbarkeiten klar zu kommunizieren. Nenn uns direkt in deiner Bewerbung, wie viele Stunden du pro Woche zur Verfügung stehst und ob du an bestimmten Projekten interessiert bist. So können wir besser planen und sehen, ob du zu unseren aktuellen Bedürfnissen passt.
Motivation zeigen!:In deiner Bewerbung solltest du auch deutlich machen, warum du gerade bei Progressive / SThree Group arbeiten möchtest. Was fasziniert dich an der pharmazeutischen Branche und an unseren Projekten? Indem du deine Leidenschaft und Motivation kommunizierst, hebst du dich von anderen Bewerbungen ab und zeigst, dass du ein guter Fit für unser Team bist!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Progressive / SThree Group vorbereitet
✨Show us your Fachwissen!
In der Pharmaindustrie ist Fachwissen entscheidend. Bereite dich darauf vor, spezifische Fragen zu pharmakologischen Konzepten und aktuellen Entwicklungen zu beantworten. Zeige, dass du über die neuesten Trends, Forschung und Produkte Bescheid weißt – das beeindruckt dein Gegenüber!
✨Portfolio, Portfolio, Portfolio!
Da es sich um eine freiberufliche Rolle handelt, ist dein Portfolio ein Schlüsselspieler. Stelle sicher, dass du relevante Projekte oder Studien, an denen du gearbeitet hast, präsentierst. Erkläre, wie deine Erfahrungen und Erfolge konkrete Probleme gelöst haben – so zeigst du deinen Wert für Progressive / SThree Group.
✨Verstehe die Regulierungen!
Die Pharma-Branche ist stark reguliert. Sei bereit, Fragen zu den verschiedenen Regelungen und Vorschriften zu beantworten, die Einfluss auf deine Arbeit haben könnten. Ein fundiertes Wissen über Compliance, Qualitätssicherung und ethische Richtlinien wird dir helfen, dich hervorzuheben.
✨Bereite deine Selbstpräsentation vor!
In einem freiberuflichen Interview hast du oft die Gelegenheit, dich selbst zu präsentieren. Mache deine Motivation und dein Fachwissen klar. Erstelle eine kurze, ansprechende Vorstellung, die deine Erfahrungen zusammenfassen und deinen zukünftigen Beitrag zu Progressive / SThree Group clearly hervorbringen kann.
