Auf einen Blick
- Aufgaben: Leiten Sie ein Expertenteam und optimieren Sie Freigabeprozesse für innovative Arzneimittel.
- Unternehmen: Führendes Biopharmaunternehmen mit Fokus auf Forschung und Entwicklung.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, internationale Zusammenarbeit und Einfluss auf Patientenversorgung.
- Weitere Informationen: Möglichkeit zur Mitgestaltung von Qualitätsstrategien und Organisation.
- Warum dieser Job: Gestalten Sie die Zukunft der Qualitätssicherung in einer Schlüsselposition.
- Qualifikationen: Erfahrung als Qualified Person und Führungskompetenz in regulierten Umgebungen.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Head of Qualified Persons (m/w/d) - Commercial & IMP
Gestalten Sie die Zukunft der Quality Assurance in einem international führenden, forschungsorientierten Biopharmaunternehmen.
Unser Auftrag ist es, durch wissenschaftliche Innovationen und patientenzentriertes Handeln neue Therapien für schwerwiegende Erkrankungen verfügbar zu machen.
Das Unternehmen zählt zu den globalen Vorreitern in der Entwicklung innovativer Arzneimittel, insbesondere in den Bereichen Onkologie und Spezialpharmazeutika, und vereint japanische Innovationskraft mit einer starken europäischen Präsenz in Forschung, Entwicklung und Produktion.
Für die europäische Quality-Organisation suchen wir eine erfahrene Führungspersönlichkeit als
Head of Qualified Persons (m/w/d) - Commercial & IMP , die die strategische und operative Verantwortung für die Freigabe klinischer Prüfpräparate und kommerzieller Arzneimittel übernimmt.
- Ihre Aufgaben
- Fachliche und disziplinarische Leitung des Teams der Sachkundigen Personen (Qualified Persons) für klinische Prüfpräparate (IMP) und kommerzielle Produkte
- Sicherstellung der erforderlichen personellen und fachlichen Ressourcen zur termingerechten Chargenfreigabe
- Führung, Coaching, Motivation und Weiterentwicklung eines hochqualifizierten Expertenteams
- Unterstützung der Sachkundigen Personen bei komplexen strategischen und operativen Fragestellungen
- Definition der strategischen Ausrichtung des Verantwortungsbereichs sowie Mitwirkung bei der Gestaltung von Quality Agreements und QP-to-QP Agreements
- Kontinuierliche Optimierung, Harmonisierung und Weiterentwicklung von Freigabeprozessen für klinische und kommerzielle Produkte
- Aktive Mitarbeit in internationalen und globalen QA-Arbeitsgruppen
- Repräsentation des Verantwortungsbereichs gegenüber internen Stakeholdern, internationalen Partnern, Auftragnehmern sowie nationalen und internationalen Behörden
- Förderung einer Qualitätskultur, die Compliance, Effizienz und Patientensicherheit gleichermaßen in den Mittelpunkt stellt
- Ihr Profil
- Erfolgreich abgeschlossenes Pharmaziestudium mit Approbation als Apotheker/in
- Nachgewiesene Sachkenntnis gemäß § 15 Abs. 1 AMG und Qualifikation als Sachkundige Person (Qualified Person)
- Nachweis der erforderlichen Zuverlässigkeit für die QP-Tätigkeit
- Mehrjährige Berufserfahrung als Qualified Person innerhalb der pharmazeutischen Industrie
- Erfahrung in der Freigabe biotechnologischer Arzneimittel ist ausdrücklich wünschenswert
- Mindestens 10 Jahre erfolgreiche Führungserfahrung in regulierten Pharma- oder Biotechnologieumgebungen
- Fundierte Kenntnisse der europäischen GDP-, GMP- und regulatorischen Anforderungen
- Ausgeprägte strategische Denkweise kombiniert mit operativer Umsetzungsstärke
- Hohe Eigeninitiative, Entscheidungsfreude und Verantwortungsbewusstsein
- Exzellente Kommunikations- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse sowie ausgeprägte interkulturelle Kompetenz
- Hohe Resilienz und Souveränität auch in anspruchsvollen und dynamischen Situationen
- Was diese Rolle besonders macht
- Schlüsselposition mit direktem Einfluss auf die Freigabe innovativer klinischer Prüfpräparate und kommerzieller Arzneimittel
- Sichtbare Führungsrolle in einer internationalen Matrixorganisation
- Enge Zusammenarbeit mit globalen QA-, Produktions-, Supply-Chain- und Regulatory-Teams
- Möglichkeit, Qualitätsstrategien und Organisationsstrukturen aktiv mitzugestalten
- Beitrag zur Bereitstellung innovativer Therapien für Patienten weltweit
Sie sind eine erfahrene Qualified Person mit ausgeprägter Führungskompetenz und möchten die Zukunft einer internationalen QA-Organisation prägen?
Dann freuen wir uns auf den Austausch.
SThree_Germany is acting as an Employment Agency in relation to this vacancy.
#J-18808-Ljbffr
Head of Qualified Persons (m/w/d) - Commercial & IMP Arbeitgeber: Progressive / SThree Group
Als Arbeitgeber in Berlin bieten wir Ihnen die Möglichkeit, an spannenden Projekten im Bereich Elektrotechnik mitzuwirken und Ihre Fähigkeiten in einem dynamischen Umfeld weiterzuentwickeln. Unsere Unternehmenskultur fördert Teamarbeit und Innovation, während wir gleichzeitig Wert auf eine ausgewogene Work-Life-Balance legen. Zudem profitieren Sie von umfangreichen Weiterbildungsmöglichkeiten und der Chance, an bedeutenden Energieprojekten mitzuarbeiten, die einen positiven Einfluss auf die Zukunft haben.
Kontaktdaten:
Progressive / SThree Group Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Head of Qualified Persons (m/w/d) - Commercial & IMP erhalten könntest
✨Netzwerken über Branchenveranstaltungen
Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie Progressive / SThree Group zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.
✨LinkedIn-Gruppen beitreten
Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von Progressive / SThree Group aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.
✨Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte
Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei Progressive / SThree Group vorsprichst.
✨Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen
Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu Progressive / SThree Group passt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Head of Qualified Persons (m/w/d) - Commercial & IMP mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.
Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für Progressive / SThree Group entscheidend sein, um deine Qualifikation für Head of Qualified Persons (m/w/d) - Commercial & IMP zu unterstreichen.
Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei Progressive / SThree Group im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!
Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei Progressive / SThree Group einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Progressive / SThree Group vorbereitet
✨Verstehe die biologischen Grundlagen
Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit Progressive / SThree Group könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.
✨Portfolio der bisherigen Projekte
Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.
✨Soft Skills sind wichtig!
In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. Progressive / SThree Group wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.
✨Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen
Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für Progressive / SThree Group sicher beeindruckend ist.
