Auf einen Blick
- Aufgaben: Fachliche Unterstützung beim Aufbau eines neuen biopharmazeutischen Produktionsbereiches und Implementierung von GMP-Prozessen.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen in der Biopharmazeutik mit einem dynamischen Team.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, Remote-Arbeit bis zu 50% und spannende Projekte.
- Weitere Informationen: Möglichkeit zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung in einem wachsenden Bereich.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der biopharmazeutischen Produktion und arbeite an innovativen Technologien.
- Qualifikationen: Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der biopharmazeutischen Herstellung und fundierte Kenntnisse in GMP.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 72000 - 88000 € pro Jahr.
Für den Aufbau eines neuen biopharmazeutischen Produktionsbereiches zur Herstellung hochpotenter Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADC) suchen wir einen erfahrenen Senior Expert zur Unterstützung während der Projekt- und Aufbauphase. Der Schwerpunkt liegt auf der fachlichen Unterstützung beim Aufbau des Produktionsbereiches, der Implementierung GMP-konformer Prozesse sowie der Vorbereitung des operativen Produktionsstarts in enger Zusammenarbeit mit dem Projektteam.
Aufgaben:
- Fachliche Beratung beim Aufbau eines neuen biopharmazeutischen Produktionsbereiches im Rahmen eines Neubauprojektes
- Projektbezogene Abstimmung mit dem Manufacturing Support zur Sicherstellung operativer Meilensteine und Projekt-Deadlines
- Aufbau und Implementierung GMP-konformer Prozesse, Standards und organisatorischer Abläufe
- Erstellung und Review GMP-relevanter Dokumentation wie SOPs, Arbeitsanweisungen, Herstellvorschriften, Risikoanalysen, URSen und Dokumente für die Reinigungsvalidierung
- Fachliche Beratung bei Qualifizierungs-, Validierungs- und Operational-Readiness-Aktivitäten
- Projektbezogene Mitwirkung bei Entwicklung GMP- und EHS-konformer Konzepte für den sicheren Betrieb des Produktionsbereiches
- Fachliche Beratung der Projektteams während der Aufbauphase sowie Wissensvermittlung zu Prozessen, Anlagen und GMP-Anforderungen
Anforderungen:
- Abgeschlossenes Studium in Biotechnologie, Biochemie, Pharmazie, Verfahrenstechnik oder vergleichbare Qualifikation wünschenswert
- Mindestens 5 Jahre, idealerweise 10 Jahre Erfahrung in der biopharmazeutischen Herstellung im GMP-regulierten Umfeld
- Fundierte praktische Erfahrung im Bereich mAB-Herstellung
- Erfahrung mit TFF, Filtration, UF/DF oder vergleichbaren biotechnologischen Herstellprozessen
- Praktische Erfahrung mit Single-Use-Technologien und disposablen Produktionssystemen
- Erfahrung bei Aufbau, Inbetriebnahme oder Start-up pharmazeutischer bzw. biotechnologischer Produktionsanlagen
- Sehr gute Kenntnisse in GMP-Dokumentation, Risikoanalysen, Qualifizierung und Validierung
- Ausgeprägte Hands-on-Mentalität und hohe Umsetzungsstärke
- Strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Fähigkeit, Teams fachlich anzuleiten und Wissen praxisnah zu vermitteln
- Erfahrung in interdisziplinären Projektteams
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Arbeitszeit: 5 Tage/Woche
Remotemöglichkeit: nach Absprache bis zu 50% möglich
Reisetätigkeit: keine
Verlängerungsoption: gegeben
Interviews: max. 2 Interviews: 1. Online / 2. Vor Ort
Senior Expert Biopharmaceutical Manufacturing (m/w/d) in München Arbeitgeber: Progressive / SThree Group
Als Arbeitgeber im Bereich der Energie- und Leitungsinfrastruktur bietet unser Unternehmen in Berlin eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung, die sowohl vor Ort als auch hybrid gestaltet ist. Wir fördern aktiv die berufliche Weiterentwicklung unserer Mitarbeiter durch gezielte Schulungen und spannende Projekte, während wir gleichzeitig Wert auf ein kollegiales Miteinander legen. Mit flexiblen Arbeitszeiten und der Möglichkeit, an einem bedeutenden langfristigen Projekt mitzuwirken, sind wir der ideale Arbeitgeber für engagierte Terminplaner, die ihre Expertise in einem innovativen Umfeld einbringen möchten.
Kontaktdaten:
Progressive / SThree Group Recruiting-Team
