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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Verantwortung für regulatorische Betreuung und digitale Weiterentwicklung im Biotech-Bereich.
- Arbeitgeber: Innovatives Biotech-Unternehmen in München mit internationalem Team.
- Mitarbeitervorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Arzneimittel mit und arbeite an spannenden Projekten.
- Gewünschte Qualifikationen: Naturwissenschaftliches Studium und erste Erfahrungen im Regulatory Affairs.
- Andere Informationen: Dynamisches Umfeld mit vielen Chancen zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 72000 € pro Jahr.
In Ihrer Rolle als Regulatory Affairs Manager übernehmen Sie die Verantwortung für die regulatorische Betreuung von Entwicklungssubstanzen und zugelassenen Arzneimitteln auf nationaler Ebene. Dabei arbeiten Sie eng mit internationalen Kolleg:innen sowie mit lokalen Teams zusammen - etwa aus den Bereichen Market Access, Medizin oder Marketing. Zu Ihren externen Ansprechpartnern zählen unter anderem das PEI und das BfArM. Darüber hinaus gestalten Sie aktiv die digitale Weiterentwicklung der RA-Abteilung mit.
Ihre Aufgaben
- Betreuung europäischer Zulassungsverfahren sowie Pflege nationaler Zulassungen im Rahmen des regulatorischen Life-Cycle-Managements
- Regulatorische Verantwortung für definierte Indikationsgebiete
- Nationale Betreuung von Entwicklungssubstanzen
- Mitwirkung bei der Markteinführung neuer Arzneimittel und Indikationserweiterungen
- Entwicklung und Umsetzung digitaler Lösungen für regulatorische Fragestellungen
- Durchführung nationaler Genehmigungsverfahren für klinische Prüfungen (BfArM, PEI)
- Unterstützung funktionsübergreifender Projekte auf nationaler und internationaler Ebene
- Pflege regulatorischer Daten in nationalen und internationalen Datenbanken
- Aufbau und Pflege von Kontakten zu Behörden sowie interne und externe Kommunikation
Das bringen Sie mit
- Ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder vergleichbares Studium
- Eine strukturierte, eigenverantwortliche und engagierte Arbeitsweise
- Erste Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs oder ein abgeschlossenes MDRA-Studium
- Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und ein sicheres Auftreten
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Offenheit für neue Wege und eine proaktive Haltung
- Idealerweise Erfahrung im digitalen Bereich und Affinität zu digitalen Tools und Medien
Haben Sie Interesse an dieser Stelle? Dann freue ich mich über Ihre Bewerbung!
Regulatory Affairs Manager (d/w/m) bei Biotech in München Arbeitgeber: Progressive / SThree Group
Kontaktperson:
Progressive / SThree Group HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Regulatory Affairs Manager (d/w/m) bei Biotech in München
✨Netzwerken, was das Zeug hält!
Nutze LinkedIn und Xing, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Stell Fragen, teile deine Erfahrungen und zeig Interesse an ihren Projekten – so bleibst du im Gedächtnis!
✨Vorbereitung ist alles!
Mach dich mit den aktuellen Trends im Bereich Regulatory Affairs vertraut. Zeig in Gesprächen, dass du nicht nur die Basics kennst, sondern auch die neuesten Entwicklungen im Blick hast.
✨Sei proaktiv!
Wenn du eine interessante Stelle siehst, zögere nicht! Bewirb dich direkt über unsere Website und zeig, dass du bereit bist, Verantwortung zu übernehmen und aktiv zur digitalen Weiterentwicklung beizutragen.
✨Übung macht den Meister!
Simuliere Vorstellungsgespräche mit Freunden oder vor dem Spiegel. So kannst du deine Antworten verfeinern und sicherer auftreten, wenn es darauf ankommt!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Regulatory Affairs Manager (d/w/m) bei Biotech in München
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach es persönlich!: Zeig uns, wer du bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du dich für die Position als Regulatory Affairs Manager interessierst. Das macht deine Bewerbung einzigartig und hebt dich von anderen ab.
Betone deine Erfahrungen: Hebe deine relevanten Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs hervor. Wenn du bereits mit Zulassungsverfahren oder klinischen Prüfungen gearbeitet hast, lass uns das wissen! Wir suchen nach jemandem, der sich in diesem Bereich auskennt und bereit ist, Verantwortung zu übernehmen.
Sei strukturiert: Eine klare und strukturierte Bewerbung ist das A und O. Gliedere dein Anschreiben und deinen Lebenslauf übersichtlich, damit wir schnell die wichtigsten Informationen finden können. Denk daran, dass wir auf der Suche nach einer eigenverantwortlichen und engagierten Person sind!
Bewirb dich über unsere Website: Um sicherzustellen, dass deine Bewerbung bei uns ankommt, bewirb dich direkt über unsere Website. So kannst du sicher sein, dass wir alle Unterlagen erhalten und deine Bewerbung schnell bearbeitet wird. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Progressive / SThree Group vorbereitest
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen regulatorischen Anforderungen in der Biotech-Branche vertraut. Informiere dich über die Rolle des PEI und BfArM, um im Interview gezielt auf deine Kenntnisse eingehen zu können.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs. Zeige, wie du erfolgreich an Zulassungsverfahren oder klinischen Prüfungen mitgewirkt hast, um deine Fähigkeiten zu untermauern.
✨Zeige Teamfähigkeit
Da die Zusammenarbeit mit internationalen und lokalen Teams wichtig ist, betone deine Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit. Bereite dich darauf vor, wie du in der Vergangenheit erfolgreich mit verschiedenen Abteilungen zusammengearbeitet hast.
✨Digitalisierung im Fokus
Da die digitale Weiterentwicklung der RA-Abteilung eine Rolle spielt, sprich über deine Erfahrungen mit digitalen Tools und Medien. Zeige, dass du offen für neue Wege bist und innovative Lösungen entwickeln kannst.
