Room Qualification Engineer (m/w/d)

Room Qualification Engineer (m/w/d)

Vollzeit 45000 - 65000 € / Jahr (geschätzt) Kein Home Office möglich
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Erstelle und führe Raumqualifizierungen durch und analysiere Messdaten.
  • Arbeitgeber: Innovatives Unternehmen in der Pharmaindustrie mit einem dynamischen Team.
  • Mitarbeitervorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten und Weiterbildungsmöglichkeiten.
  • Andere Informationen: Vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten in einem zukunftsorientierten Umfeld.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Qualität von Reinräumen und trage zur Sicherheit in der Pharmaindustrie bei.
  • Gewünschte Qualifikationen: Studium in Pharma- oder Verfahrenstechnik und Erfahrung in der Qualifizierung.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.

Hauptverantwortlichkeiten:

  • Erstellen und durchführen von Raumqualifizierungen (DQ, IQ, OQ)
  • Auswerten von Messdaten im Rahmen von Reinraum(re-)qualifizierungen und Monitoringmaßnahmen
  • Erstellen von Trendberichten zum Partikelmonitoring
  • Erstellen und bearbeiten von Abweichungen, CAPAs und CCAs
  • Überführen von Bestandsqualifizierungen in das Dokumentenmanagementsystem
  • Systematische Prüfung aller bestehenden Raumqualifizierungen (z. B. Reinräume, Produktionsräume, Lagerbereiche)
  • Review vorhandener Qualifizierungsdokumentation von HVAC, Rund Reinräumen
  • Identifikation von Dokumentationslücken und Abweichungen zu aktuellen regulatorischen Anforderungen (z. B. EUGMP Annex 1, 15, 18)
  • Durchführung strukturierter Gap-Assessments

Anforderungen:

  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharma-, Verfahrenstechnik, Qualifizierung oder verwandte Fachrichtungen
  • Erfahrungen im Bereich Equipment-, Medien- oder Reinraum-Qualifizierung im GMP-regulierten Umfeld ist wünschenswert
  • EDV-Kenntnisse im Umgang mit MS-Office
  • CAD-Kenntnisse wünschenswert
  • Gute Deutschkenntnisse
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Kommunikations- und Teamfähigkeit, Eigeninitiative und Einsatzbereitschaft sowie ein hohes Maß an Flexibilität (Hands‑on Mentality)
  • Kenntnisse in Data Integrity (21 CFR Part 11) wünschenswert

Room Qualification Engineer (m/w/d) Arbeitgeber: Progressive / SThree Group

Als Arbeitgeber bietet unser Unternehmen eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung, die auf Teamarbeit und kontinuierlichem Lernen basiert. Wir fördern die berufliche Weiterentwicklung unserer Mitarbeiter durch gezielte Schulungen und spannende Projekte im Bereich der Raumqualifizierung. Zudem profitieren Sie von flexiblen Arbeitszeiten und einer modernen Infrastruktur in einer attraktiven Lage, die den Austausch und die Zusammenarbeit mit Fachkollegen erleichtert.
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Kontaktperson:

Progressive / SThree Group HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: Room Qualification Engineer (m/w/d)

Tipp Nummer 1

Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um Kontakte in der Branche zu knüpfen. Sprich mit Leuten, die bereits in der Raumqualifizierung arbeiten, und lass dich über offene Stellen informieren.

Tipp Nummer 2

Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen zur Raumqualifizierung durchgehst. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten in DQ, IQ und OQ zeigen.

Tipp Nummer 3

Zeige deine Hands-on Mentalität! Wenn du im Gespräch von Projekten erzählst, betone, wie du Herausforderungen angegangen bist und Lösungen gefunden hast. Das zeigt, dass du proaktiv und lösungsorientiert bist.

Tipp Nummer 4

Bewirb dich direkt über unsere Website! So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung schnell an die richtige Stelle gelangt. Außerdem hast du die Möglichkeit, mehr über unser Unternehmen und die Kultur zu erfahren.

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Room Qualification Engineer (m/w/d)

Raumqualifizierung (DQ, IQ, OQ)
Messdatenanalyse
Trendberichterstellung
Abweichungsmanagement
Dokumentenmanagementsystem
Qualifizierungsdokumentation
Regulatorische Anforderungen (EUGMP Annex 1, 15, 18)
Gap-Assessments
EDV-Kenntnisse (MS-Office)
CAD-Kenntnisse
Deutschkenntnisse
Englischkenntnisse
Kommunikationsfähigkeit
Teamfähigkeit
Eigeninitiative

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Mach es persönlich!: Zeig uns, wer du bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du dich für die Position als Room Qualification Engineer interessierst. Das macht deine Bewerbung einzigartig und hebt dich von anderen ab.

Betone deine Erfahrungen: Wenn du bereits Erfahrungen im Bereich der Raumqualifizierung oder im GMP-regulierten Umfeld hast, dann lass uns das wissen! Erzähl uns von konkreten Projekten oder Herausforderungen, die du gemeistert hast. Das zeigt uns, dass du die richtige Person für den Job bist.

Sei strukturiert: Achte darauf, dass deine Bewerbung klar und strukturiert ist. Verwende Absätze, um verschiedene Themen zu gliedern, und achte auf eine logische Reihenfolge. So können wir deine Qualifikationen und Erfahrungen schnell erfassen.

Bewirb dich über unsere Website: Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell bei uns ankommt und du alle notwendigen Informationen bereitstellst. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Progressive / SThree Group vorbereitest

Verstehe die Anforderungen

Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Stelle vertraut. Lies die Jobbeschreibung gründlich durch und überlege, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zu den Aufgaben passen. So kannst du gezielt auf die Erwartungen des Unternehmens eingehen.

Bereite Beispiele vor

Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Raumqualifizierung und im Umgang mit Dokumentationen zeigen. Nutze die STAR-Methode (Situation, Task, Action, Result), um deine Antworten strukturiert und überzeugend zu präsentieren.

Fragen stellen

Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, mehr über das Unternehmen und die Teamdynamik zu erfahren. Fragen zu den Herausforderungen in der Raumqualifizierung oder zur Unternehmenskultur sind immer gut.

Präsentiere deine Soft Skills

Neben den fachlichen Qualifikationen sind auch deine Kommunikations- und Teamfähigkeiten wichtig. Sei bereit, Beispiele zu nennen, wie du in der Vergangenheit erfolgreich im Team gearbeitet hast oder wie du Eigeninitiative gezeigt hast. Das gibt dem Interviewer einen Eindruck von deiner Hands-on Mentality.

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