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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Erfasse und bewerte Reklamationen, koordiniere Ursachenanalysen und kommuniziere mit internationalen Behörden.
- Arbeitgeber: Innovatives Unternehmen im Bereich Medizintechnik mit einem starken Fokus auf Qualität.
- Mitarbeitervorteile: Feste Anstellung, attraktives Gehalt, betriebliche Altersvorsorge und umfassende Versicherungen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und verbessere die Sicherheit von Produkten weltweit.
- Gewünschte Qualifikationen: Studium in Medizintechnik oder verwandten Bereichen und Erfahrung im Qualitätsmanagement.
- Andere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit vielen Entwicklungsmöglichkeiten und individueller Betreuung.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
Beschreibung:
Vigilance & Complaint Manager (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
- Erfassung und Bewertung von Reklamationen inkl. Kritikalitätsanalyse sowie Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher Meldefristen (z.B. EU MDR, FDA 21 CFR)
- Initiierung und Koordination von Ursachenanalysen in Zusammenarbeit mit Fachabteilungen zur Ableitung und Umsetzung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
- Prozesskonforme Bearbeitung von Sicherheitskorrekturmaßnahmen im Feld (FSCA)
- Termingerechte Meldung von Vigilanzaktivitäten und Kommunikation mit internationalen Behörden
- Durchführung statistischer Auswertungen und Erstellung von Trendanalysen für interne und externe Stakeholder
- Planung und Steuerung von funktionsübergreifenden Teilprojekten im Bereich Qualitäts- und Reklamationsmanagement
- Mitwirkung an der Weiterentwicklung und Aufrechterhaltung des QM-Systems nach ISO 13485:2016
- Unterstützung bei der Standardisierung und kontinuierlichen Verbesserung der Vigilanz- und Reklamationsprozesse
- Enge Zusammenarbeit mit angrenzenden Abteilungen, insbesondere im Bereich Post-Market Surveillance
Das bringen Sie mit:
- Abgeschlossenes Studium im technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich (z.B. Medizintechnik, Pharmatechnik, Optometrie) oder vergleichbare Qualifikation mit relevanter Berufserfahrung
- Erfahrung im Qualitätsmanagement, insbesondere im Bereich Vigilanz oder Post-Market Surveillance, idealerweise in der Medizintechnik
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift; weitere Fremdsprachenkenntnisse von Vorteil
- Fundierte Kenntnisse relevanter Normen und Regularien (z.B. ISO 13485:2016, MDR 2017/745, 21 CFR 820/803/806)
- Erfahrung in der Analyse regulatorischer Anforderungen und im Umgang mit Datenbanken
- Grundkenntnisse in Statistik und Datenanalyse; Erfahrung mit Power BI wünschenswert
- Strukturierte, eigenverantwortliche und lösungsorientierte Arbeitsweise
Das bringen Wir mit:
- Feste Anstellung mit Arbeitszeitkonto und Überstundenausgleich, betrieblicher Altersvorsorge, umfassendem Versicherungspaket
- Sicherheit durch verlässliche Bezahlung: attraktives Jahresgehalt, pünktliche Bezahlung, volle soziale Absicherung, Lohnfortzahlung bei Urlaub und Krankheit
- Ein Netzwerk an renommierten Unternehmen – dadurch bieten wir Ihnen eine große Angebotsvielfalt sowie einen schnellen Zugang zu spannenden Herausforderungen
- Partnerschaft – individuelle Betreuung vor, während und nach Abschluss des Kundeneinsatzes
Dieser Geschäftszweig der SThree GmbH betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.
#J-18808-Ljbffr
Vigilance & Complaint Manager (m/w/d) Arbeitgeber: Progressive / SThree Group
Kontaktperson:
Progressive / SThree Group HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Vigilance & Complaint Manager (m/w/d)
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Medizintechnik in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam deine Kontakte erweitern und vielleicht sogar einen Insider-Tipp für die Stelle bekommen!
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen zu Vigilanz und Qualitätsmanagement durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu strukturieren, damit du selbstbewusst auftrittst und zeigst, dass du die richtige Person für den Job bist.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für das Thema! Sprich über aktuelle Trends in der Medizintechnik und wie du dazu beitragen kannst, die Prozesse zu verbessern. Lass uns gemeinsam deine Ideen entwickeln, um im Gespräch zu glänzen.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So hast du die besten Chancen, gesehen zu werden. Wir unterstützen dich dabei, deine Bewerbung optimal zu gestalten und den nächsten Schritt in deiner Karriere zu machen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Vigilance & Complaint Manager (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!: Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit und Motivation sind genauso wichtig wie deine Qualifikationen. Lass uns wissen, warum du dich für die Stelle als Vigilance & Complaint Manager interessierst.
Pass deine Unterlagen an!: Stell sicher, dass dein Lebenslauf und dein Anschreiben auf die Anforderungen der Stelle zugeschnitten sind. Hebe relevante Erfahrungen im Qualitätsmanagement und in der Medizintechnik hervor, um uns zu zeigen, dass du die richtige Wahl bist.
Achte auf Details!: Korrekte Rechtschreibung und Grammatik sind ein Muss! Nimm dir die Zeit, deine Bewerbung sorgfältig zu überprüfen. Ein fehlerfreies Dokument zeigt uns, dass du Wert auf Qualität legst – genau wie wir!
Bewirb dich über unsere Website!: Der einfachste Weg, um Teil unseres Teams zu werden, ist die Bewerbung über unsere Website. So kannst du sicherstellen, dass deine Unterlagen direkt bei uns landen und wir sie schnellstmöglich prüfen können.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Progressive / SThree Group vorbereitest
✨Verstehe die gesetzlichen Anforderungen
Mach dich mit den relevanten Normen und Regularien wie ISO 13485:2016 und MDR 2017/745 vertraut. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung dieser Vorschriften verstehst und wie sie in der Praxis angewendet werden.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du erfolgreich Reklamationen bearbeitet oder Ursachenanalysen initiiert hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten und Erfahrungen anschaulich zu präsentieren.
✨Statistische Kenntnisse hervorheben
Da statistische Auswertungen und Trendanalysen Teil der Rolle sind, solltest du deine Kenntnisse in Statistik und Datenanalyse betonen. Bereite dich darauf vor, wie du diese Fähigkeiten in der Vergangenheit eingesetzt hast, um Probleme zu lösen.
✨Zeige Teamfähigkeit und Kommunikation
Die enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen ist entscheidend. Bereite dich darauf vor, Beispiele zu nennen, wie du effektiv mit anderen Teams kommuniziert und zusammengearbeitet hast, um gemeinsame Ziele zu erreichen.
