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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Technologieübertragung und den Produktionsstart von Arzneimitteln, insbesondere Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten.
- Arbeitgeber: Werde Teil eines führenden globalen Pharmaunternehmens mit Milliarden-Euro-Unterstützung.
- Mitarbeitervorteile: Genieße 30 Tage Urlaub, hybrides Arbeiten und ein modernes Arbeitsumfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte innovative Therapien für Patienten weltweit und arbeite in einem kollaborativen Team.
- Gewünschte Qualifikationen: Ph.D. oder Master in Biochemie, Chemie oder verwandten Disziplinen erforderlich.
- Andere Informationen: Führungschance mit globaler Sichtbarkeit und klaren Aufstiegsmöglichkeiten.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 72000 - 84000 € pro Jahr.
Wir unterstützen die Expansion eines hochmodernen Produktionsstandorts in Bayern, der ein Zentrum für bahnbrechende Therapien bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Onkologie werden soll. Wir suchen derzeit einen außergewöhnlichen Kandidaten als Associate Director, CMC - Drug Substance (ADC) (m/w/d).
Sie werden den Technologietransfer und den Standortstart von Herstellungsprozessen für Wirkstoffe, insbesondere Antikörper-Wirkstoff-Konjugate, von der Entwicklung bis zur Routineproduktion überwachen und dabei sicherstellen, dass die Ausrichtung, das Risikomanagement und die technische Unterstützung an internen und externen Produktionsstandorten gewährleistet sind.
Hauptverantwortlichkeiten:- Leitung und Koordination von Standortstartinitiativen und funktionsübergreifenden Unterteams für interne und externe Produktionsstandorte.
- Überwachung des End-to-End-Technologietransfers von Herstellungsprozessen für Wirkstoffe, um die Übereinstimmung mit der CMC-Strategie, den regulatorischen Erwartungen und den GMP-Standards sicherzustellen.
- Primäre technische Schnittstelle zwischen Entwicklung, Herstellung und CDMO-Partnern sein.
- Überprüfung und Genehmigung technischer Dokumentationen, einschließlich Protokollen, Validierungsberichten und PPQ-Dokumentation.
- Durchführung von Scouting und Bewertung von CDMOs für klinische und kommerzielle Herstellung.
- Datengetriebenes Entscheidungsmanagement, Leistungsüberwachung und digitale Datenintegration in Zusammenarbeit mit dem Tech Strategy-Team vorantreiben.
- Empfehlung und Implementierung von CAPAs, Unterstützung bei Inspektionen und proaktive Minderung technischer Risiken.
- Beitrag zur Vorbereitung und Überprüfung der CMC-Abschnitte für globale regulatorische Einreichungen (INDs, IMPDs, NDAs, BLAs).
- Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams, einschließlich QA, Regulatory Affairs, Supply Chain und Analytical Development, um den Projekterfolg sicherzustellen.
- Ph.D. oder Master-Abschluss in Biochemie, Chemie, pharmazeutischen Wissenschaften oder einem verwandten Fachgebiet.
- Umfangreiche Erfahrung in der biopharmazeutischen Prozessentwicklung, idealerweise mit Fokus auf die Herstellung von Wirkstoffen.
- Tiefe Expertise in CMC-Entwicklung, Technologietransfer und GMP-Compliance, insbesondere für Biologika und komplexe Modalitäten wie ADCs.
- Nachgewiesene Fähigkeit, globale funktionsübergreifende Teams zu leiten und externe Produktionspartnerschaften zu managen.
- Starke Kommunikations-, Verhandlungs- und Führungsfähigkeiten in einem multikulturellen, matrixartigen Umfeld.
- Fließend in Englisch; Deutsch ist von Vorteil.
- Strategische Auswirkungen - Spielen Sie eine Schlüsselrolle bei der Bereitstellung innovativer Biologika und ADCs für Patienten weltweit.
- Führungsmöglichkeit - Leiten Sie hochpriorisierte Programme mit globaler Sichtbarkeit und funktionsübergreifendem Einfluss.
- Kollaborative Kultur - Treten Sie einem Unternehmen bei, das Teamarbeit, Integrität und wissenschaftliche Exzellenz schätzt.
- Moderne Arbeitsumgebung - Seien Sie Teil einer zukunftsorientierten Organisation mit einem hybriden Arbeitsmodell und modernster Infrastruktur.
- Work-Life-Balance - Genießen Sie 30 Tage Jahresurlaub und die Lebensstilvorteile des Lebens in Bayern.
- Karrierewachstum - Seien Sie Teil einer schnell wachsenden Organisation mit klaren Aufstiegsmöglichkeiten.
Associate Director CMC (Drug Substance - ADC) (m/w/d) Arbeitgeber: Progressive
Kontaktperson:
Progressive HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Associate Director CMC (Drug Substance - ADC) (m/w/d)
✨Netzwerken in der Branche
Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten aus der Pharma- und Biotechnologiebranche zu vernetzen. Suche gezielt nach Personen, die in ähnlichen Positionen arbeiten oder bei dem Unternehmen tätig sind, bei dem du dich bewirbst.
✨Fachliche Weiterbildung
Halte dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich CMC und ADCs auf dem Laufenden. Nimm an Webinaren oder Konferenzen teil, um dein Wissen zu vertiefen und gleichzeitig Kontakte zu knüpfen.
✨Vorbereitung auf technische Gespräche
Bereite dich darauf vor, technische Fragen zu beantworten, die sich auf CMC-Entwicklung und GMP-Compliance beziehen. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten in diesen Bereichen demonstrieren.
✨Kulturelle Anpassungsfähigkeit zeigen
Da das Unternehmen ein multikulturelles Umfeld hat, ist es wichtig, deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit in einem internationalen Team zu betonen. Teile Erfahrungen, die deine interkulturellen Kompetenzen unter Beweis stellen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Associate Director CMC (Drug Substance - ADC) (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf spezifische Anforderungen wie Qualifikationen, Erfahrungen und Fähigkeiten. Stelle sicher, dass du diese Punkte in deinem Lebenslauf und Anschreiben ansprichst.
Hebe relevante Erfahrungen hervor: Betone in deinem Lebenslauf und Anschreiben deine Erfahrungen im Bereich der biopharmazeutischen Prozessentwicklung und insbesondere im Umgang mit Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (ADCs). Verwende konkrete Beispiele, um deine Erfolge zu untermauern.
Technische Dokumentation: Wenn du Erfahrung in der Überprüfung und Genehmigung technischer Dokumente hast, erwähne dies. Zeige, dass du mit GMP-Standards und regulatorischen Anforderungen vertraut bist, indem du relevante Projekte oder Aufgaben beschreibst.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, das deine Leidenschaft für die Branche und deine Führungsqualitäten betont. Erkläre, warum du eine gute Ergänzung für das Team bist und wie du zur strategischen Ausrichtung des Unternehmens beitragen kannst.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Progressive vorbereitest
✨Verstehe die Rolle und das Unternehmen
Informiere dich gründlich über die Position des Associate Director CMC und das Unternehmen, für das du dich bewirbst. Verstehe die spezifischen Anforderungen und Herausforderungen in der biopharmazeutischen Industrie, insbesondere im Bereich der Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADC).
✨Bereite technische Fragen vor
Erwarte technische Fragen zu CMC-Entwicklung, Technologieübertragung und GMP-Compliance. Sei bereit, deine Erfahrungen und Kenntnisse in diesen Bereichen detailliert zu erläutern und konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Karriere zu geben.
✨Hebe deine Führungsqualitäten hervor
Da die Rolle eine Führungsposition ist, solltest du Beispiele für deine Erfahrungen in der Leitung von cross-funktionalen Teams und externen Partnerschaften parat haben. Zeige, wie du erfolgreich Projekte koordiniert und Herausforderungen gemeistert hast.
✨Kommunikation und Verhandlungskompetenz
Betone deine Kommunikations- und Verhandlungsfähigkeiten, besonders in einem multikulturellen Umfeld. Bereite dich darauf vor, wie du komplexe technische Informationen klar und verständlich vermitteln kannst, sowohl an interne als auch externe Stakeholder.
