Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite spannende klinische Studien und arbeite eng mit internationalen Partnern zusammen.
- Unternehmen: Innovatives Biotech-Unternehmen mit flachen Hierarchien und einem dynamischen Team.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, flexible Arbeitszeiten und individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Modernes Büro in München mit Homeoffice-Optionen und internationalem Umfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte innovative Therapien und mache einen echten Unterschied in der Patientenversorgung.
- Qualifikationen: 2-3 Jahre Erfahrung im Clinical Operations und gute Kommunikationsfähigkeiten.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Standort
München (hybrid)
Unternehmen
Innovatives Biotech-Unternehmen
Berufserfahrung
2-3 Jahre
Beschäftigungsart
- Vollzeit
- Über uns
Für ein wachstumsstarkes Biotechnologieunternehmen mit Fokus auf die Entwicklung innovativer Therapien zur Verbesserung der Patientenversorgung suchen wir zur Verstärkung des Clinical Operations Teams einen engagierten Clinical Trial Manager / Clinical Study Manager (m/w/d), der die Durchführung unserer klinischen Studien aktiv unterstützt und verantwortet.
- Ihre Aufgaben
- Eigenverantwortliche Planung, Durchführung und Überwachung nationaler und internationaler klinischer Studien der Phasen I-III.
- Steuerung und Koordination von CROs, Studienzentren, externen Dienstleistern und weiteren Studienpartnern.
- Sicherstellung der Durchführung von Studien gemäß ICH-GCP, geltenden regulatorischen Anforderungen sowie internen SOPs.
- Überwachung von Zeitplänen, Budgets und Studienmeilensteinen sowie Identifikation und Management potenzieller Risiken.
- Unterstützung bei der Auswahl, Initiierung und Betreuung von Prüfzentren.
- Management studienrelevanter Dokumentation, einschließlich Trial Master File (TMF) und essenzieller Studiendokumente.
- Enge Zusammenarbeit mit internen Funktionen wie Clinical Development, Medical Affairs, Regulatory Affairs, Pharmacovigilance, Data Management und Biostatistics.
- Vorbereitung und Begleitung von Audits und Inspektionen.
- Analyse studienbezogener Kennzahlen sowie Erstellung von Statusberichten für das Management.
- Unterstützung bei der Entwicklung und Optimierung klinischer Prozesse und Standards.
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, Medizin, Pharmazie, Biotechnologie oder eines vergleichbaren Fachgebiets.
- Mindestens 2-3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Clinical Operations, Clinical Trial Management oder Clinical Study Management innerhalb eines Pharma-, Biotech- oder CRO-Umfelds.
- Fundierte Kenntnisse der ICH-GCP-Richtlinien sowie relevanter europäischer und internationaler regulatorischer Anforderungen.
- Erfahrung im Management von CROs und externen Dienstleistern.
- Gute Kenntnisse klinischer Studienprozesse von Studienstart bis Studienabschluss.
- Strukturierte, proaktive und lösungsorientierte Arbeitsweise.
- Ausgeprägte Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Wünschenswerte Qualifikationen
- Erfahrung in seltenen Erkrankungen, Onkologie, Immunologie oder anderen innovativen Indikationsgebieten.
- Erste Erfahrung mit multinationalen klinischen Studien.
- Kenntnisse elektronischer Trial-Master-File-Systeme (e TMF), CTMS und EDC-Systeme.
- Erfahrung in einem dynamischen Biotech-Umfeld.
- Die Möglichkeit, innovative Therapien von der klinischen Entwicklung bis zur Marktreife mitzugestalten.
- Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege.
- Ein internationales und wissenschaftlich geprägtes Arbeitsumfeld.
- Attraktive Vergütung inklusive Bonuskomponente.
- Flexible Arbeitszeitmodelle und Homeoffice-Möglichkeiten.
- Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Modernes Büro im Raum München.
- #J-18808-Ljbffr
Clinical Study Manager (m/w/d) Arbeitgeber: Progressive
Als Arbeitgeber in einem international führenden Biopharma-CDMO-Umfeld bieten wir Ihnen die Möglichkeit, aktiv an der Gestaltung von Qualitätsstrategien mitzuwirken und einen direkten Beitrag zur Versorgung von Patient:innen mit innovativen Biologika zu leisten. Unsere offene und partnerschaftliche Unternehmenskultur fördert die persönliche und berufliche Entwicklung, während modernste Produktionsplattformen und ein starkes Team von Experten Ihnen die Chance geben, Ihre Fähigkeiten in einem dynamischen Umfeld weiter auszubauen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Clinical Study Manager (m/w/d) erhalten könntest
✨Netzwerken über Branchenveranstaltungen
Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie Progressive zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.
✨LinkedIn-Gruppen beitreten
Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von Progressive aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.
✨Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte
Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei Progressive vorsprichst.
✨Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen
Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu Progressive passt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Clinical Study Manager (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.
Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für Progressive entscheidend sein, um deine Qualifikation für Clinical Study Manager (m/w/d) zu unterstreichen.
Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei Progressive im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!
Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei Progressive einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Progressive vorbereitet
✨Verstehe die biologischen Grundlagen
Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit Progressive könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.
✨Portfolio der bisherigen Projekte
Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.
✨Soft Skills sind wichtig!
In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. Progressive wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.
✨Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen
Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für Progressive sicher beeindruckend ist.
