Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Qualitätsstrategie und sorge für GMP-Compliance in der biopharmazeutischen Produktion.
- Unternehmen: International führendes Biopharma-CDMO mit hoher Qualitätskultur.
- Vorteile: Gestalte lebensverändernde Therapien und arbeite in einem innovativen Umfeld.
- Weitere Informationen: Offene, partnerschaftliche Zusammenarbeit in einem dynamischen, internationalen Team.
- Warum dieser Job: Trage aktiv zur Verbesserung der Patientenversorgung mit innovativen Biologika bei.
- Qualifikationen: Approbation als Apotheker:in und umfangreiche Erfahrung in der biopharmazeutischen Herstellung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Sie möchten die Qualitätsstrategie eines international führenden Biopharma-CDMO-Umfelds mitgestalten und dabei einen direkten Beitrag zur Versorgung von Patient:innen mit innovativen Biologika leisten? Für einen etablierten und weltweit agierenden Hersteller komplexer biopharmazeutischer Wirkstoffe suchen wir eine erfahrene Qualified Person (QP) mit nachgewiesener Führungsexpertise und fundierter Erfahrung in der GMP-regulierten Wirkstoffherstellung.
Ihre Verantwortung:
- Strategische und operative Leitung der Quality Assurance mit Fokus auf Inspektionen, Audits und Supplier Quality Management
- Verantwortung für GMP-Compliance, Behördeninteraktionen sowie die erfolgreiche Begleitung nationaler und internationaler Inspektionen
- Freigabe von Wirkstoff-Chargen und Bewertung qualitätsrelevanter Risiken entlang der Liefer- und Prozesskette
- Führung, Entwicklung und Steuerung eines erfahrenen QA-Teams
- Enge Zusammenarbeit mit Produktion, QC, MSAT, Regulatory Affairs und internationalen Kunden
Ihr Profil:
- Approbation als Apotheker:in und Sachkundige Person gemäß §14 AMG
- Mehrjährige Erfahrung in der biopharmazeutischen Wirkstoffherstellung (Drug Substance) und Chargenfreigabe
- Tiefgehende Kenntnisse internationaler GMP-Regularien (EU-GMP, FDA, ICH, AMG)
- Nachweisbare Führungserfahrung in komplexen, internationalen Organisationen
- Ausgeprägte strategische Denkweise, hohe Kundenorientierung und exzellente Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
Das Umfeld:
Freuen Sie sich auf ein innovationsgetriebenes, international vernetztes Unternehmen mit hoher Qualitätskultur, modernsten biopharmazeutischen Produktionsplattformen und einer offenen, partnerschaftlichen Zusammenarbeit. Hier gestalten Sie Qualitätsstandards aktiv mit und tragen dazu bei, lebensverändernde Therapien weltweit verfügbar zu machen.
Interessiert? Dann freue ich mich auf den vertraulichen Austausch.
Director Quality Assurance & Qualified Person (w/m/d) Arbeitgeber: Progressive
Als Arbeitgeber in einem international führenden Biopharma-CDMO-Umfeld bieten wir Ihnen die Möglichkeit, aktiv an der Gestaltung von Qualitätsstrategien mitzuwirken und einen direkten Beitrag zur Versorgung von Patient:innen mit innovativen Biologika zu leisten. Unsere offene und partnerschaftliche Unternehmenskultur fördert die persönliche und berufliche Entwicklung, während modernste Produktionsplattformen und ein starkes Team von Experten Ihnen die Chance geben, Ihre Fähigkeiten in einem dynamischen Umfeld weiter auszubauen.
