Freelance Chief Medical Officer (CMO) Pharma/Biotech (m/w/d) Must-have Nice-to-have Vertragsart: Freelance / Interim Management Projektbeschreibung Für ein innovatives Biotech-Unternehmen suchen wir einen erfahrenen freiberuflichen Chief Medical Officer (CMO) zur strategischen und operativen Unterstützung der klinischen Entwicklung. Der CMO übernimmt die medizinische Gesamtverantwortung für die Entwicklungsprogramme des Unternehmens und fungiert als zentraler Ansprechpartner für Management, Investoren, Key Opinion Leader (KOLs), Clinical Research Organizations (CROs) sowie Zulassungsbehörden. Aufgaben Entwicklung und Umsetzung der klinischen Entwicklungsstrategie Medizinische Führung von präklinischen und klinischen Entwicklungsprogrammen Erstellung und Review von Studienprotokollen, Investigator Brochures und medizinischen Dokumenten Zusammenarbeit mit CROs, Prüfärzten und wissenschaftlichen Beratern Begleitung von Interaktionen mit EMA, FDA und weiteren Zulassungsbehörden Überwachung von Arzneimittelsicherheit und Nutzen-Risiko-Bewertungen Aufbau und Führung von Medical Affairs Aktivitäten Unterstützung bei Due-Diligence-Prozessen, Fundraising und Investorengesprächen Vertretung des Unternehmens auf wissenschaftlichen Kongressen und Fachveranstaltungen Beratung der Geschäftsführung bei medizinisch-strategischen Fragestellungen Must-have Abgeschlossenes wissenschaftliches Studium Erfahungen im Bereich Pulmonologie/ Atemwege Mehrjährige Erfahrung in der Pharma- oder Biotech-Industrie Nachweisbare Erfahrung in klinischer Entwicklung (Phase I-III) Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (EMA/FDA) Erfahrung im Umgang mit KOLs und internationalen Studienzentren Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Nice-to-have Erfahrung in Start-up- oder Biotech-Umgebungen Erfolgreiche Begleitung von Zulassungsverfahren Investor Relations oder Fundraising-Erfahrung Rahmenbedingungen Start: Nach Vereinbarung Laufzeit: 12-18 Monate mit Verlängerungsoption Auslastung: 20-40 % flexibel Einsatzort: Remote/ Vor-Ort-Terminen Vertragsart: Freelance / Interim Management #ChiefMedicalOfficer #CMO #MedicalAffairs #ClinicalDevelopment #Biotech #Pharma #DrugDevelopment #ClinicalTrials #RegulatoryAffairs #MedicalStrategy #FDA #EMA #InterimManagement #Freelance #Freelancer #Healthcare #Biotechnology #StartUp #VentureCapital #J-18808-Ljbffr
Standorte
Freelance Chief Medical Officer (CMO) Pharma/Biotech (m/w/d) in Großmehring, München Arbeitgeber: Progressive
Als Arbeitgeber in einem international führenden Biopharma-CDMO-Umfeld bieten wir Ihnen die Möglichkeit, aktiv an der Gestaltung von Qualitätsstrategien mitzuwirken und einen direkten Beitrag zur Versorgung von Patient:innen mit innovativen Biologika zu leisten. Unsere offene und partnerschaftliche Unternehmenskultur fördert die persönliche und berufliche Entwicklung, während modernste Produktionsplattformen und ein starkes Team von Experten Ihnen die Chance geben, Ihre Fähigkeiten in einem dynamischen Umfeld weiter auszubauen.
