Standort: München
Unternehmen: Innovatives Biotech-Unternehmen
Anstellungsart: Vollzeit
Clinical Trial Associate (CTA) (m/w/d)
Über uns
Für das Clinical Operations Team unseres Kunden - ein dynamisch wachsendes Biotechnologieunternehmen mit Sitz in München - suchen wir einen engagierten Clinical Trial Associate (CTA) (m/w/d), der die Planung, Durchführung und Nachverfolgung unserer nationalen und internationalen klinischen Studien unterstützt.
Ihre Aufgaben
- Unterstützung des Clinical Operations Teams bei der Planung, Durchführung und Nachbereitung klinischer Studien der Phasen I-III
- Pflege und Verwaltung studienrelevanter Dokumentation gemäß ICH-GCP, SOPs und regulatorischen Anforderungen
- Erstellung, Pflege und Archivierung des Trial Master File (TMF/eTMF)
- Unterstützung bei der Auswahl, Aktivierung und Betreuung von Prüfzentren
- Koordination und Nachverfolgung von Studienaktivitäten mit CROs, Prüfzentren, internen Fachabteilungen und externen Dienstleistern
- Organisation von Investigator Meetings, Studienbesuchen und Projektsitzungen
- Unterstützung bei Einreichungen bei Ethikkommissionen und Behörden
- Verwaltung von Studienmaterialien, Verträgen, Tracking-Listen und Studienbudgets
- Überwachung von Studienmeilensteinen sowie Identifikation und Eskalation potenzieller Risiken
- Sicherstellung der Datenqualität und Compliance während des gesamten Studienverlaufs
Ihr Profil
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften, Life Sciences, Pharmazie oder einem vergleichbaren Bereich
- Mindestens 2-3 Jahre Berufserfahrung als Clinical Trial Associate, Study Coordinator oder in einer vergleichbaren Funktion innerhalb der Pharma-, Biotech- oder CRO-Branche
- Gute Kenntnisse der ICH-GCP-Richtlinien sowie relevanter regulatorischer Anforderungen
- Erfahrung im Umgang mit eTMF-Systemen, CTMS und MS Office
- Strukturierte, präzise und selbstständige Arbeitsweise
- Ausgeprägte Organisations- und Kommunikationsfähigkeiten
- Hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wünschenswerte Qualifikationen
- Erfahrung in einem internationalen Studienumfeld
- Kenntnisse klinischer Studien in den Bereichen Onkologie, Immunologie oder seltene Erkrankungen
- Erfahrung in der Zusammenarbeit mit CROs und externen Dienstleistern
- Grundkenntnisse im Projektmanagement
Wir bieten
- Mitarbeit an innovativen Therapieentwicklungen mit hohem medizinischem Nutzen
- Agiles und internationales Arbeitsumfeld mit kurzen Entscheidungswegen
- Attraktives Vergütungspaket einschließlich Bonusregelung
- Flexible Arbeitszeiten und hybrides Arbeiten
- Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
- Modernes Büro im Großraum München mit guter Verkehrsanbindung
Die Stelle ist zunächst auf 18 Monate befristet.
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Clinical Trial Associate (CTA) (m/w/d) in München Arbeitgeber: Progressive
Als Arbeitgeber in einem international führenden Biopharma-CDMO-Umfeld bieten wir Ihnen die Möglichkeit, aktiv an der Gestaltung von Qualitätsstrategien mitzuwirken und einen direkten Beitrag zur Versorgung von Patient:innen mit innovativen Biologika zu leisten. Unsere offene und partnerschaftliche Unternehmenskultur fördert die persönliche und berufliche Entwicklung, während modernste Produktionsplattformen und ein starkes Team von Experten Ihnen die Chance geben, Ihre Fähigkeiten in einem dynamischen Umfeld weiter auszubauen.
