Head of Formulation Development - Drug Product (w/m/d)
Location: Germany | Industry: Innovative Biopharmaceuticals | Leadership Level: Senior Management
A leading global biopharmaceutical organization is seeking an experienced CMC Lead Formulation Development to provide scientific, strategic, and people leadership within a cutting-edge research and development environment. This role offers the opportunity to drive formulation and process development for advanced biologics, including antibody-drug conjugates (ADCs), while playing a key role in global development programs from early-stage development through commercialization.
Key Responsibilities
- Lead and develop a highly skilled formulation development team, providing both technical and people leadership.
- Drive formulation design, process development, and manufacturing strategy for complex biologic products and novel therapeutic modalities.
- Establish robust manufacturing processes, control strategies, and product formulations to support successful clinical and commercial development.
- Lead technology transfer activities to internal manufacturing sites and external CDMO partners across Europe.
- Oversee clinical trial material (CTM) manufacturing activities and ensure execution in line with quality, regulatory, and project requirements.
- Support lifecycle management initiatives for commercial products and contribute to ongoing product optimization.
- Provide strategic CMC leadership for global development programs, including preparation and support of regulatory submissions such as INDs, NDAs, BLAs, and post-approval variations.
- Collaborate with multidisciplinary global teams across R&D, Regulatory Affairs, Quality, Manufacturing, and Supply Chain.
- Develop and execute departmental strategies, annual operating plans, resource allocation, and performance objectives.
- Mentor and develop scientific talent while fostering a high-performing, inclusive, and innovative team culture.
Qualifications
- PhD in Pharmacy, Pharmaceutical Sciences, Life Sciences, Engineering, or a related discipline; alternatively a Master's degree with substantial relevant industry experience.
- Extensive pharmaceutical industry experience (typically 10+ years) in formulation development, CMC development, biologics development, or related functions.
- Proven track record in product development and successful advancement of pharmaceutical programs from development through commercialization.
- Strong understanding of global CMC requirements, formulation sciences, technology transfer, GMP regulations, and quality systems.
- Demonstrated experience supporting or leading major regulatory submissions, including BLA filings.
- Previous line management experience with responsibility for team development and performance management.
- Strong leadership, stakeholder management, and communication skills.
- Experience operating successfully within complex global matrix organizations.
- Fluency in English, both written and spoken.
Why This Opportunity?
This is an exceptional opportunity to join a highly innovative biopharmaceutical company at the forefront of next-generation therapies. The position offers significant strategic influence, international visibility, leadership responsibility, and the chance to shape the future of advanced medicines that address serious unmet medical needs worldwide.
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Head of Formulation Development - Drug Product (w/m/d) in München Arbeitgeber: Progressive
Als Arbeitgeber in einem international führenden Biopharma-CDMO-Umfeld bieten wir Ihnen die Möglichkeit, aktiv an der Gestaltung von Qualitätsstrategien mitzuwirken und einen direkten Beitrag zur Versorgung von Patient:innen mit innovativen Biologika zu leisten. Unsere offene und partnerschaftliche Unternehmenskultur fördert die persönliche und berufliche Entwicklung, während modernste Produktionsplattformen und ein starkes Team von Experten Ihnen die Chance geben, Ihre Fähigkeiten in einem dynamischen Umfeld weiter auszubauen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Head of Formulation Development - Drug Product (w/m/d) in München erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Progressive!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Progressive für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Progressive passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Progressive anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Progressive vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Progressive. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
