QA Operations - Qualifizierung & Validierung (m/w/d)

QA Operations - Qualifizierung & Validierung (m/w/d)

Vollzeit 45000 - 65000 € / Jahr (geschätzt) Homeoffice (teilweise)
Progressive

Auf einen Blick

  • Aufgaben: Unterstütze unser Team bei Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten in spannenden Projekten.
  • Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Bereich Pharmazie und Medizintechnik mit einem dynamischen Arbeitsumfeld.
  • Vorteile: Attraktive Vergütung, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein unterstützendes Team.
  • Weitere Informationen: Tolle Entwicklungschancen in einem wachsenden Unternehmen.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Qualitätssicherung und arbeite an bedeutenden Projekten mit.
  • Qualifikationen: Naturwissenschaftliches oder technisches Studium und Interesse an Qualitätssicherung.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.

Ihre Aufgaben

  • Unterstützung der QA-Operations-Abteilung bei Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten im Rahmen von Neu- und Erweiterungsprojekten
  • Mitarbeit bei der Erstellung, Prüfung und Pflege von Qualifizierungs- und Validierungsdokumentationen
  • Erstellung und Review von:
    • User Requirement Specifications (URS)
    • Risikoanalysen
    • Traceability Matrices
    • Validation Project Plans (VPP)
    • Validation Master Plans (VMP)
  • Unterstützung bei der Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungsaktivitäten (DQ, IQ, OQ und PQ)
  • Begleitung von Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen vor Ort
  • Mitarbeit bei der Bearbeitung von Abweichungen, Change Controls und CAPA-Maßnahmen
  • Unterstützung bei der Qualifizierung und Validierung von Softwareanwendungen sowie computergestützten Systemen gemäß regulatorischen Anforderungen
  • Sicherstellung der Einhaltung geltender GMP-/GxP-Richtlinien sowie interner Qualitätsstandards
  • Enge Zusammenarbeit mit den Bereichen Engineering, Automation, Produktion und Quality Assurance zur erfolgreichen Umsetzung von Validierungsprojekten

Ihr Profil

  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie, Ingenieurwissenschaften) oder eine vergleichbare technische bzw. naturwissenschaftliche Ausbildung
  • Erste Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld, beispielsweise in der Pharmazie, Medizintechnik oder einer vergleichbaren Branche, von Vorteil
  • Erste Kenntnisse in den Bereichen Qualifizierung, Validierung, Qualitätssicherung oder GMP‑Dokumentation wünschenswert
  • Grundlegendes Verständnis regulatorischer Anforderungen wie GMP und GxP
  • Hohes Interesse an Qualifizierungs- und Validierungsthemen sowie die Bereitschaft, sich in neue Themenbereiche einzuarbeiten
  • Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und eine strukturierte, sorgfältige Arbeitsweise
  • Teamfähigkeit, Eigeninitiative sowie eine hohe Lern- und Weiterentwicklungsbereitschaft
  • Sicherer Umgang mit Microsoft Office, insbesondere Word, Excel und PowerPoint
  • Gute Deutsch‑ und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

QA Operations - Qualifizierung & Validierung (m/w/d) Arbeitgeber: Progressive

Als Arbeitgeber in der Biopharmazeutik bieten wir Ihnen die einzigartige Gelegenheit, eine Schlüsselabteilung von Grund auf zu gestalten und dabei Ihre Führungsqualitäten in einem innovativen Umfeld einzubringen. Unsere Unternehmenskultur fördert Teamarbeit und persönliche Entwicklung, während wir Ihnen umfassende Weiterbildungsmöglichkeiten und ein attraktives Vergütungspaket bieten. Arbeiten Sie in einem dynamischen Team, das sich leidenschaftlich für die Herstellung hochwertiger biopharmazeutischer Produkte einsetzt und dabei höchste Standards in GMP-Compliance und Sicherheit einhält.

Progressive

Kontaktdaten:

Progressive Recruiting-Team

StudySmarter Expertenrat🤫

Wir sind der Meinung, dass du so QA Operations - Qualifizierung & Validierung (m/w/d) erhalten könntest

Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!

Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!

Finde Mentoren in der Branche

Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.

Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf

Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.

Bewirb dich direkt bei Progressive!

Nutze unsere Website, um dich direkt bei Progressive für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um QA Operations - Qualifizierung & Validierung (m/w/d) mit Bravour zu bestehen

Qualifizierung
Validierung
GMP-Dokumentation
Risikomanagement
User Requirement Specifications (URS)
Traceability Matrices
Validation Project Plans (VPP)

Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡

Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.

Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Progressive passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.

Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.

Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Progressive anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.

Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Progressive vorbereitet

Vertraue auf dein Fachwissen

In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.

Bereite dich auf praktische Szenarien vor

Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.

Zeig deine Teamfähigkeit

In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.

Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten

In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Progressive. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.