Auf einen Blick
- Aufgaben: Verwalte internationale Produktregistrierungen und erstelle technische Dokumentationen.
- Unternehmen: Ein führendes Unternehmen in der Medizintechnik mit einem starken Fokus auf Innovation.
- Vorteile: Feste Anstellung, Arbeitszeitkonto, betriebliche Altersvorsorge und umfassende Versicherungen.
- Weitere Informationen: Attraktives Gehalt zwischen 60.000 und 75.000 EUR pro Jahr.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und arbeite in einem dynamischen Team.
- Qualifikationen: Studium im naturwissenschaftlichen Bereich, 5 Jahre Erfahrung in Regulatory Affairs und fließende Englischkenntnisse.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 75000 € pro Jahr.
Ihre Aufgaben:
- Initiierung und Pflege internationaler Produktregistrierungen
- Erstellung, Pflege und Bewertung der technischen Dokumentation, einschließlich Überwachung und Gap-Analyse von (inter-) nationalen Vorschriften und Normen
- Prüfung und Überwachung von Gebrauchsanweisungen und Kennzeichnungen gemäß den einschlägigen Richtlinien
- Enge Zusammenarbeit und Kommunikation mit den beteiligten Abteilungen (F&E, QS, Produktion), Kunden und Behörden
- Erstellung und Durchführung von Schulungen zu gesetzlichen Änderungen und Anforderungen
Das bringen Sie mit:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium, idealerweise mit naturwissenschaftlichem Hintergrund oder in der Medizintechnik
- Berufserfahrung (mind. 5 Jahre) im Umgang mit einschlägigen Vorschriften und Normen (EN ISO 13485, MDR, 21CFR)
- Qualifizierung als Regulatory Affairs Manager international (TÜV oder ähnlich)
- Detaillierte Kenntnisse der EU- und FDA-Vorschriften und Erfahrung mit Zulassungsanträgen für Geräte der Klasse III
- Qualifizierung als Auditor wünschenswert
- sehr gute Kenntnisse in MS Office
- Fließende Deutsch und Englischkenntnisse
Das bringen wir mit:
- Feste Anstellung mit Arbeitszeitkonto und Überstundenausgleich, betrieblicher Altersvorsorge, umfassendem Versicherungspaket
- Sicherheit durch verlässliche Bezahlung: attraktives Jahresgehalt, pünktliche Bezahlung, volle soziale Absicherung, Lohnfortzahlung bei Urlaub und Krankheit
- Ein Netzwerk an renommierten Unternehmen - dadurch bieten wir Ihnen eine große Angebotsvielfalt sowie einen schnellen Zugang zu spannenden Herausforderungen
- Partnerschaft - individuelle Betreuung vor, während und nach Abschluss des Kundeneinsatzes
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - Medizintechnik erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die bereits im Bereich Regulatory Affairs tätig sind. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar Kontakte zu Entscheidungsträgern bei uns herstellen.
✨Tipp Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen in der Medizintechnik. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und verstehst, wie sich Vorschriften und Normen verändern. Das wird dir helfen, dich von anderen Bewerbern abzuheben.
✨Tipp Nummer 3
Bereite dich auf mögliche Fragen zu spezifischen Vorschriften wie MDR oder 21CFR vor. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Kenntnisse und Fähigkeiten in diesem Bereich unter Beweis stellen.
✨Tipp Nummer 4
Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten! Da enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen und Behörden erforderlich ist, solltest du in der Lage sein, klar und präzise zu kommunizieren. Übe, wie du komplexe Informationen einfach erklären kannst.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - Medizintechnik mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Stelle die Anforderungen in den Vordergrund:Betone in deinem Lebenslauf und Anschreiben deine relevanten Erfahrungen im Bereich der Medizintechnik und Regulatory Affairs. Gehe besonders auf deine Kenntnisse der Vorschriften wie EN ISO 13485, MDR und 21CFR ein.
Technische Dokumentation hervorheben:Erwähne spezifische Beispiele, wo du technische Dokumentationen erstellt oder gepflegt hast. Zeige, dass du mit der Überwachung und Gap-Analyse von internationalen Vorschriften vertraut bist.
Kommunikationsfähigkeiten betonen:Da enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen gefordert ist, solltest du deine Kommunikationsfähigkeiten und Teamarbeit in deinem Anschreiben hervorheben. Nenne konkrete Situationen, in denen du erfolgreich mit anderen Abteilungen oder externen Partnern kommuniziert hast.
Motivationsschreiben anpassen:Verfasse ein individuelles Motivationsschreiben, das deine Leidenschaft für die Medizintechnik und deine Motivation für die Position als Regulatory Affairs Manager deutlich macht. Gehe darauf ein, warum du bei diesem Unternehmen arbeiten möchtest und was du beitragen kannst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Progressive vorbereitet
✨Verstehe die Vorschriften
Mach dich mit den relevanten Vorschriften und Normen wie EN ISO 13485, MDR und 21CFR vertraut. Zeige im Interview, dass du die Anforderungen an die Produktregistrierung und die technische Dokumentation verstehst.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im Umgang mit Zulassungsanträgen und der Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen zeigen. Dies hilft, deine Kompetenz zu untermauern.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen und Behörden erforderlich ist, solltest du deine Kommunikationsfähigkeiten hervorheben. Bereite dich darauf vor, wie du in der Vergangenheit erfolgreich mit anderen zusammengearbeitet hast.
✨Fragen zur Unternehmenskultur
Zeige Interesse an der Unternehmenskultur von dem Unternehmen, bei dem du dich bewirbst. Stelle Fragen dazu, wie das Team arbeitet und welche Werte wichtig sind. Das zeigt dein Engagement und deine Motivation.
