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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Erstelle und führe Raumqualifizierungen durch und analysiere Messdaten.
- Arbeitgeber: Innovatives Unternehmen in der Pharmaindustrie mit einem dynamischen Team.
- Mitarbeitervorteile: Attraktive Vergütung, flexible Arbeitszeiten und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Andere Informationen: Vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten in einem spannenden Arbeitsumfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualität von Reinräumen und trage zur Sicherheit in der Pharmaindustrie bei.
- Gewünschte Qualifikationen: Studium in Pharma- oder Verfahrenstechnik und Erfahrung in der Qualifizierung.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Verantwortlichkeiten
- Erstellen und durchführen von Raumqualifizierungen (DQ, IQ, OQ)
- Auswerten von Messdaten im Rahmen von Reinraum(re-)qualifizierungen und Monitoringmaßnahmen
- Erstellen von Trendberichten zum Partikelmonitoring
- Erstellen und bearbeiten von Abweichungen, CAPAs und CCAs
- Überführen von Bestandsqualifizierungen in das Dokumentenmanagementsystem
- Systematische Prüfung aller bestehenden Raumqualifizierungen (z. B. Reinräume, Produktionsräume, Lagerbereiche)
- Review vorhandener Qualifizierungsdokumentation von HVAC, Rund Reinräumen
- Identifikation von Dokumentationslücken
- Abweichungen zu aktuellen regulatorischen Anforderungen (z.B. EUGMP Annex 1, 15, 18)
- Durchführung strukturierter Gap-Assessments
Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharma-, Verfahrenstechnik, Qualifizierung oder verwandte Fachrichtungen
- Erfahrungen im Bereich Equipment-, Medien- oder Reinraum-Qualifizierung im GMP-regulierten Umfeld ist wünschenswert
- EDV-Kenntnisse im Umgang mit MS-Office
- CAD-Kenntnisse wünschenswert
- Gute Deutschkenntnisse
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Kommunikations- und Teamfähigkeit, Eigeninitiative und Einsatzbereitschaft sowie ein hohes Maß an Flexibilität (Hands-on Mentality)
- Kenntnisse in Data Integrity (21 CFR Part 11) wünschenswert
Room Qualification Engineer (m/w/d) Arbeitgeber: Progressive
Kontaktperson:
Progressive HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Room Qualification Engineer (m/w/d)
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um Kontakte in der Branche zu knüpfen. Sprich mit Leuten, die bereits in der Raumqualifizierung arbeiten, und lass dich über offene Stellen informieren.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen zur Raumqualifizierung durchgehst. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten in DQ, IQ und OQ zeigen.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für die Branche! Wenn du im Gespräch über aktuelle Trends oder Herausforderungen sprichst, zeigst du, dass du engagiert und informiert bist. Das kommt immer gut an!
✨Tipp Nummer 4
Vergiss nicht, dich direkt über unsere Website zu bewerben! So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung die richtigen Leute erreicht und du die Chance hast, Teil unseres Teams zu werden.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Room Qualification Engineer (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Bewerbung persönlich: Zeig uns, wer du bist! Verwende eine freundliche und authentische Sprache in deinem Anschreiben. Erzähl uns, warum du dich für die Position als Room Qualification Engineer interessierst und was dich motiviert, Teil unseres Teams bei StudySmarter zu werden.
Betone deine relevanten Erfahrungen: Stell sicher, dass du deine Erfahrungen im Bereich der Raumqualifizierung und im GMP-regulierten Umfeld klar hervorhebst. Wir wollen wissen, wie deine Fähigkeiten und Kenntnisse zu den Anforderungen der Stelle passen!
Achte auf Struktur und Klarheit: Eine gut strukturierte Bewerbung macht einen besseren Eindruck. Verwende Absätze, um verschiedene Themen zu trennen, und achte darauf, dass deine Sätze klar und präzise sind. So können wir deine Qualifikationen schnell erfassen.
Bewirb dich über unsere Website: Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell bei uns ankommt und du alle notwendigen Informationen bereitstellst. Wir freuen uns auf deine Unterlagen!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Progressive vorbereitest
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Stelle als Room Qualification Engineer vertraut. Lies die Jobbeschreibung gründlich durch und überlege, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zu den genannten Aufgaben passen.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die zeigen, wie du Raumqualifizierungen durchgeführt oder Messdaten ausgewertet hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Kompetenzen während des Interviews klar zu kommunizieren.
✨Kenntnisse in Regulierungen
Informiere dich über aktuelle regulatorische Anforderungen, insbesondere EUGMP Annex 1, 15 und 18. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung dieser Vorschriften verstehst und wie du sie in deiner Arbeit umsetzen würdest.
✨Teamfähigkeit betonen
Da Teamarbeit in diesem Bereich wichtig ist, solltest du Beispiele für erfolgreiche Zusammenarbeit in Projekten oder bei der Lösung von Problemen bereit haben. Betone deine Kommunikationsfähigkeiten und deine Bereitschaft, im Team zu arbeiten.