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FĂĽr Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite globale Tech-Transfer-Strategien fĂĽr innovative Arzneimittelprodukte.
- Arbeitgeber: FĂĽhrendes Unternehmen in der pharmazeutischen Entwicklung mit globalem Einfluss.
- Mitarbeitervorteile: Hohe Verantwortung, Gestaltungsspielraum und ein unterstĂĽtzendes Team.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und arbeite an bahnbrechenden Therapien.
- GewĂĽnschte Qualifikationen: PhD oder Master in relevanten Bereichen und Erfahrung in CMC-Funktionen.
- Andere Informationen: Dynamisches Umfeld mit Fokus auf Zusammenarbeit und persönlicher Weiterentwicklung.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 72000 - 100000 € pro Jahr.
In dieser strategisch entscheidenden Position verantworten Sie die globale Tech‑Transfer‑Strategie für solide und/oder parenterale Drug Products – von klinischer Phase bis zur kommerziellen Herstellung. Sie leiten das Site Launch Team mit seinen Sub‑Teams, steuern komplexe Supply‑Chain‑Setups, moderieren risikobasierte CMC‑Entscheidungen und stellen sicher, dass technische Transfers weltweit reibungslos, compliant und effizient laufen. Eine Rolle mit hoher Sichtbarkeit, globalem Einflussbereich und direktem Impact auf die Bereitstellung innovativer Therapien.
Ihre Aufgaben
- Leitung und Koordination aller Site‑Launch‑Aktivitäten für interne und externe Herstellstandorte
- Strategische Steuerung komplexer Programme mit mehreren Produktionsstandorten
- Hauptschnittstelle zu globalen, internen und externen Partnern im Bereich Drug Product
- Entwicklung und Umsetzung standortübergreifender Tech‑Transfer‑Pläne
- Review von tech‑relevanten Dokumenten (Protokolle, Reports, PPQ‑Unterlagen)
- Scouting, Bewertung und Empfehlung von CDMOs für klinische und Launch‑Phasen
- Datenbasierte Risikoanalysen, Eskalation sowie Ableitung von Transition‑Milestones
- KPI‑Monitoring und Ableitung technischer Verbesserungsmaßnahmen
- Sicherstellung des strukturierten Datenflusses zwischen Standort, Digital‑ & Analytics‑Teams
- Entwicklung und Umsetzung von CAPAs sowie UnterstĂĽtzung bei Inspektionen
- Technische Mitarbeit an CMC‑Dossiers (IND/IMPD, NDA, MAA, BLA etc.)
- Teilnahme als Drug Product Component Lead im CMC‑Working‑Group‑Kontext
- Enge Kooperation mit Laboreinheiten, Supply Chain, QA, RegCMC und globalen Standorten
Ihr Profil
- PhD oder Master mit äquivalenter Erfahrung in Biochemie, Chemie, Pharmazeutik, Engineering o. ä.
- Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen/biotechnologischen Produkt‑ & Prozessentwicklung
- Fundierte Expertise in CMC‑Funktionen (solide orale Formen, sterile/parenterale & lyophilisierte Produkte)
- Tiefe Kenntnisse in Tech Transfer, Validation, GMP‑Compliance und globalem CMC‑Regulatorik‑Umfeld
- Erfahrung in der FĂĽhrung globaler, funktionsĂĽbergreifender Teams
- Starke Kommunikations‑ & Verhandlungsfähigkeiten in Englisch, interkulturelle Kompetenz
- Fähigkeit, Projekte ohne direkte Weisungsbefugnis zu führen (influencing without authority)
- Ausgeprägtes strategisches Denken, Risikomanagement‑Fähigkeiten und Hands‑on‑Mentalität
Was Sie erwartet
- Ein global ausgerichtetes Umfeld mit hoher wissenschaftlicher, technischer und strategischer Verantwortung
- Gestaltungsspielraum für Tech‑Transfer‑Exzellenz über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg
- Eine Kultur, die Zusammenarbeit, Vielfalt, Weiterentwicklung und mutiges Denken fördert
- Die Chance, Prozesse, Technologien und zukĂĽnftige Produktionsnetzwerke aktiv zu formen
Senior CMC Lead - Drug Product (w/m/d) Arbeitgeber: Progressive
Kontaktperson:
Progressive HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Senior CMC Lead - Drug Product (w/m/d)
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Wir sollten uns aktiv an Diskussionen beteiligen und unsere Expertise teilen, um sichtbar zu werden.
✨Vorbereitung auf das Vorstellungsgespräch
Mach dich mit den häufigsten Fragen im Bereich CMC und Tech Transfer vertraut. Wir sollten auch konkrete Beispiele aus unserer bisherigen Erfahrung parat haben, um unsere Fähigkeiten zu demonstrieren.
✨Sei proaktiv!
Wenn du eine interessante Stelle siehst, zögere nicht, direkt über unsere Website zu bewerben. Wir sollten auch in Erwägung ziehen, Initiativbewerbungen zu senden, um unser Interesse zu zeigen.
✨Feedback einholen
Nach einem Interview ist es hilfreich, um Feedback zu bitten. Wir können daraus lernen und uns für zukünftige Gespräche verbessern. Zeigt auch, dass wir bereit sind, uns weiterzuentwickeln!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Senior CMC Lead - Drug Product (w/m/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!: Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit und Leidenschaft für die Pharmaindustrie sollten in deiner Bewerbung deutlich werden. Lass uns wissen, warum du dich für diese Position interessierst und was dich antreibt.
Pass deine Unterlagen an!: Stell sicher, dass dein Lebenslauf und dein Anschreiben auf die spezifischen Anforderungen der Stelle zugeschnitten sind. Hebe relevante Erfahrungen und Fähigkeiten hervor, die zu den Aufgaben als Senior CMC Lead passen.
Klarheit ist der Schlüssel!: Achte darauf, dass deine Bewerbung klar und strukturiert ist. Verwende einfache Sprache und vermeide Fachjargon, wenn es nicht nötig ist. Wir wollen schnell verstehen, was du kannst und wie du uns unterstützen kannst.
Bewirb dich über unsere Website!: Der einfachste Weg, um Teil unseres Teams zu werden, ist die Bewerbung über unsere Website. So stellst du sicher, dass deine Unterlagen direkt bei uns landen und wir sie schnellstmöglich prüfen können.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Progressive vorbereitest
✨Verstehe die Rolle und das Unternehmen
Mach dich mit der spezifischen Rolle des Senior CMC Lead vertraut. Informiere dich ĂĽber die aktuellen Trends in der pharmazeutischen Industrie, insbesondere im Bereich Tech Transfer und CMC. Zeige, dass du die Herausforderungen und Chancen in diesem Bereich verstehst.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an konkrete Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Leitung von Projekten, im Risikomanagement und in der interkulturellen Kommunikation demonstrieren. Bereite dich darauf vor, diese Beispiele klar und prägnant zu präsentieren.
✨Stelle kluge Fragen
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die dein Interesse an der Position und dem Unternehmen zeigen. Frage nach den aktuellen Herausforderungen im Tech Transfer oder wie das Unternehmen Innovationen in der Produktentwicklung fördert. Das zeigt, dass du proaktiv denkst.
✨Zeige deine Führungsqualitäten
Da die Rolle eine starke Führungsfähigkeit erfordert, sei bereit, über deine Erfahrungen in der Führung funktionsübergreifender Teams zu sprechen. Betone, wie du ohne direkte Weisungsbefugnis Einfluss genommen hast und welche Strategien du dabei angewendet hast.