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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite das Qualitätsmanagement und sorge für die Einhaltung von GCP-Standards.
- Arbeitgeber: Symbio ist eine innovative CRO, die klinische Forschung weltweit vorantreibt.
- Mitarbeitervorteile: Genieße flexible Arbeitszeiten, spannende Projekte und zahlreiche Zusatzleistungen.
- Warum dieser Job: Werde Teil eines motivierten Teams und gestalte die Zukunft der klinischen Forschung mit.
- Gewünschte Qualifikationen: Erforderlich sind Erfahrung im Qualitätsmanagement und Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen.
- Andere Informationen: Hybrides Arbeiten ermöglicht dir Flexibilität zwischen Homeoffice und Büro.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 54000 - 84000 € pro Jahr.
Als Leitung Qualitätsmanagement für Europa sind Sie verantwortlich für die Koordination, Verwaltung und strategische Weiterentwicklung der Qualitätsabteilung. Sie stellen sicher, dass klinische Studien und Untersuchungen den regulatorischen Anforderungen sowie den Standards der Guten Klinischen Praxis (GCP) entsprechen. Zudem überwachen Sie die Einhaltung des Symbio-Qualitätsmanagementsystems, indem Sie standardisierte Prozesse implementieren und die Compliance mit relevanten Richtlinien, darunter FDA, EMA und ICH, sicherstellen. Sie führen das QA-Team, sorgen für eine entsprechende Qualifikation der Mitarbeitenden und stellen effiziente, transparente sowie praxisnahe Qualitätsprozesse sicher.
Ihre Aufgaben:
- Entwicklung, Implementierung und Überwachung des GCP-relevanten Qualitätsmanagementsystems (QMS).
- Sicherstellung der Einhaltung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und regulatorischen Anforderungen.
- Planung und Durchführung interner und externer Audits sowie Begleitung von Inspektionen.
- Vorbereitung und Umsetzung von Inspektionsbereitschaftsprogrammen.
- Entwicklung und Umsetzung von Schulungs- und Weiterbildungsprogrammen zu GCP und Qualitätsstandards.
- Leitung und Management der QA-Abteilung, inklusive Personalmanagement, Arbeitsverteilung und Budgetplanung.
- Identifikation und Umsetzung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA) zur kontinuierlichen Verbesserung.
- Berichterstattung über Audit-Ergebnisse, Trends und Qualitätsmetriken an das Management.
Was wir bieten?
- Great Opportunities!
- Hands-on Mentalität von Anfang an
- Willkommen in unserer innovativen Arbeitswelt
- Spannende Einblicke in die klinische Forschung
- Zahlreiche Benefits neben deinem Gehalt
Wir unterstützen Sie jederzeit in Ihrer Entwicklung und finden mit Ihnen gemeinsam Projekte, an denen Sie Spaß und einen großen Gestaltungsspielraum haben. Bei uns werden Duz-Kultur und Open-Door-Policy großgeschrieben! Getreu unserem Motto "Stronger Together" erwartet Sie ein motiviertes Team. Wir packen es gemeinsam an! Unser hybrider Arbeitsplatz vereint das Beste aus beiden Welten – die Flexibilität des Arbeitens von zu Hause aus und die Dynamik des gemeinsamen Arbeitens im Büro. Erleben Sie den Spirit aus über 25-jähriger Erfahrung mit klinischen Studien, in Verbindung mit den neusten innovativen Trends der Branche. Unser Team besteht aus vielen langjährigen Mitarbeitern, die sich bereits darauf freuen, ihre Expertise auch mit Ihnen zu teilen.
Über uns:
Symbio ist eine weltweit tätige, spezialisierte Clinical Research Organization (CRO) mit Standorten in den USA und Europa. Das Ziel ist es, die Lebensqualität von tausenden von Menschen durch innovative klinische Forschung zu verbessern. Dabei setzt das Unternehmen auf schnelle, transparente Prozesse, die es Patientinnen und Patienten ermöglichen, früher von neuen Therapien zu profitieren. Symbio legt großen Wert auf eine flexible Arbeitskultur, die engagierten Mitarbeitenden ermöglicht, ihre Arbeit eigenverantwortlich – ob von zu Hause oder in einem inspirierenden Büro – zu gestalten. Wer seine Karriere vorantreiben und gleichzeitig das Leben vieler Menschen positiv beeinflussen möchte, ist hier genau richtig.
Leitung Qualitätsmanagement Arbeitgeber: Proinnovera GmbH
Kontaktperson:
Proinnovera GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Leitung Qualitätsmanagement
✨Netzwerken in der Branche
Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten im Bereich Qualitätsmanagement und klinische Forschung zu vernetzen. Nimm an Branchenevents oder Webinaren teil, um wertvolle Kontakte zu knüpfen und mehr über aktuelle Trends und Herausforderungen zu erfahren.
✨Fachliche Weiterbildung
Investiere in Weiterbildungen oder Zertifikate, die sich auf GCP, FDA, EMA und ICH konzentrieren. Dies zeigt nicht nur dein Engagement für das Qualitätsmanagement, sondern hilft dir auch, spezifische Kenntnisse zu erwerben, die für die Position wichtig sind.
✨Vorbereitung auf Interviews
Bereite dich auf typische Interviewfragen vor, die sich auf deine Erfahrungen im Qualitätsmanagement beziehen. Überlege dir konkrete Beispiele, wie du in der Vergangenheit Probleme gelöst oder Prozesse verbessert hast, um deine Fähigkeiten zu demonstrieren.
✨Verstehe die Unternehmenskultur
Informiere dich über die Werte und die Kultur von Symbio. Zeige in deinem Gespräch, dass du die Duz-Kultur und die Open-Door-Policy schätzt und bereit bist, aktiv zur Teamdynamik beizutragen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Leitung Qualitätsmanagement
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf spezifische Anforderungen und Verantwortlichkeiten. Stelle sicher, dass du alle geforderten Qualifikationen und Erfahrungen in deiner Bewerbung hervorhebst.
Individualisiere dein Anschreiben: Gestalte dein Anschreiben so, dass es auf die Position der Leitung Qualitätsmanagement zugeschnitten ist. Betone deine Erfahrungen im Qualitätsmanagement, insbesondere in Bezug auf GCP, FDA, EMA und ICH, und erläutere, wie du zur Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems beitragen kannst.
Hebe deine Führungskompetenzen hervor: Da die Rolle das Management eines QA-Teams umfasst, solltest du in deinem Lebenslauf und Anschreiben deine Führungserfahrungen und Erfolge betonen. Zeige, wie du Teams motiviert und erfolgreich geleitet hast.
Präsentiere relevante Erfolge: Füge konkrete Beispiele für Projekte oder Initiativen hinzu, die du geleitet hast und die zu einer Verbesserung der Qualität oder Compliance geführt haben. Dies zeigt deine Fähigkeit, Ergebnisse zu liefern und kontinuierliche Verbesserungen umzusetzen.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Proinnovera GmbH vorbereitest
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Informiere dich gründlich über die relevanten regulatorischen Anforderungen wie FDA, EMA und ICH. Zeige im Interview, dass du mit diesen Standards vertraut bist und wie du sicherstellen kannst, dass klinische Studien diesen entsprechen.
✨Bereite Beispiele für Qualitätsmanagement vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, in denen du erfolgreich ein Qualitätsmanagementsystem implementiert oder verbessert hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten und Erfolge zu demonstrieren.
✨Teamführung betonen
Da die Position die Leitung eines QA-Teams umfasst, solltest du deine Erfahrungen in der Teamführung und -entwicklung hervorheben. Bereite dich darauf vor, Fragen zu beantworten, wie du dein Team motivierst und weiterbildest.
✨Fragen zur Unternehmenskultur stellen
Nutze die Gelegenheit, um Fragen zur Unternehmenskultur und den Werten von Symbio zu stellen. Dies zeigt dein Interesse an der Firma und hilft dir zu verstehen, ob die Kultur zu dir passt.
