Senior Pharmacovigilance Manager, Benefit Risk

ProPharma hat in den letzten 20 Jahren die Gesundheit und das Wohlbefinden von Patienten verbessert, indem es Beratung und Expertise bereitstellt, die Biotech-, Medizintechnik- und Pharmaorganisationen aller Größen dazu befähigt, wissenschaftliche Durchbrüche sicher voranzutreiben und neue Therapien einzuführen. ProPharma arbeitet mit seinen Kunden durch ein Beratungs-, Aufbau- und Betriebsmodell über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg zusammen.

Wir suchen einen erfahrenen und proaktiven Senior Pharmacovigilance Manager, um eines der Benefit-Risk-Teams zu leiten. In dieser Schlüsselposition werden Sie ein Team von Wissenschaftlern, Koordinatoren und Fachexperten leiten, die qualitativ hochwertige Lieferungen von Pharmakovigilanzprojekten vorantreiben, hervorragende Kundenbeziehungen pflegen und aktiv zum Geschäftswachstum beitragen.

• Leitung und Entwicklung eines leistungsstarken Signalentdeckungsteams (Personalführung, Mentoring, Einarbeitung, Schulung & Coaching)
• Koordination von Signalentdeckung, Nachverfolgung, Überprüfung von Meetings und Bewertung von Sicherheitsdaten
• Unterstützung bei der Erstellung aggregierter Sicherheitsberichte (PSURs/PBRERs, DSURs, PADERs, Ergänzungsberichte, Jahresberichte usw.)
• Sicherstellung, dass Projekte pünktlich und nach höchsten Qualitätsstandards (Zeitpläne, SOPs, Kundenkonventionen) geliefert werden
• Beitrag zur Nutzen-Risiko-Bewertung, Risikomanagementplänen (RMPs) und regulatorischen Sicherheitsdokumenten
• Aufbau und Pflege starker Beziehungen zu Kunden und funktionsübergreifenden Teams
• Teilnahme an Audits und regulatorischen Inspektionen
• Unterstützung der Geschäftsentwicklung durch Kundenzufriedenheit und Identifizierung neuer Möglichkeiten
• Aktualität bezüglich globaler Pharmakovigilanzvorschriften und branchenüblicher Best Practices

• Über 7 Jahre praktische Erfahrung in der Pharmakovigilanz mit starkem Fokus auf Signalentdeckung
• Starker Managementhintergrund in der Teamleitung und/oder Projekten
• Nachweisliche Erfolge in der direkten Zusammenarbeit mit Kunden und im erfolgreichen Management mehrerer Kundenprojekte
• Solide Erfahrung in der Signalevaluation und medizinischen Schreiben
• Gute Kenntnisse der globalen PV-Vorschriften (ICH-GCP, EMA, FDA und andere wichtige Behörden)

Wir feiern unsere Unterschiede und streben danach, einen Arbeitsplatz zu schaffen, an dem jede Person ihr authentisches Selbst sein kann. Wir setzen uns für Vielfalt, Gleichheit und Inklusion ein. Die Mitarbeiter werden ermutigt, ihren innovativen, kollaborativen und unternehmerischen Geist zu entfalten.

Alle Bewerbungen für Stellen bei ProPharma werden persönlich von einem Mitglied unseres Rekrutierungsteams überprüft. Wir verlassen uns nicht auf KI-Screening-Tools zur Unterstützung unseres Einstellungsprozesses. Sie erhalten immer eine Rückmeldung zu Ihrer Bewerbung, damit Sie eine Antwort von uns haben - unabhängig davon, ob Sie erfolgreich sind oder nicht.

Obwohl ProPharma Remote-Arbeit unterstützt, erkennen wir auch den Wert an, der aus persönlicher Zusammenarbeit entsteht. Daher ermutigen wir alle neuen Mitarbeiter, die sich in einer angemessenen Pendelzeit zu einem unserer Büros befinden, hybrid zu arbeiten und einige Zeit von diesem Bürostandort aus zu arbeiten, wie mit Ihrem Manager vereinbart.