Auf einen Blick
- Aufgaben: Gestalte die regulatorische Konformität für innovative Medizinprodukte und arbeite an Lösungen gegen Alzheimer und Parkinson.
- Unternehmen: Phalanx GmbH – ein innovatives Unternehmen in der Präzisionsmedizin.
- Vorteile: Verantwortungsvolle Position, viel Gestaltungsspielraum und Raum für fachliche Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Interdisziplinäres Team mit Unterstützung und einem motivierenden Arbeitsumfeld.
- Warum dieser Job: Deine Arbeit hat direkten Impact und bringt Hoffnung in die Behandlung schwerer Krankheiten.
- Qualifikationen: Studium in Medizintechnik oder Biotechnologie und Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 51750 - 63250 € pro Jahr.
Bei uns arbeitest du an Präzisionsmedizin gegen Alzheimer, Parkinson und ALS – Krankheiten, für die es dringend neue Lösungen braucht. Mit unserer eigenen Technologie schaffen wir neue Möglichkeiten für frühe Diagnosen und maßgeschneiderte Therapien. Deine Arbeit hat direkten Impact und bringt echte Hoffnung in die Behandlung dieser Erkrankungen. Wir verbinden exzellente Forschung mit der Dynamik eines Unternehmens. Hier zählt deine Idee, dein Beitrag, dein Gestaltungswille. Bei Phalanx GmbH arbeitest du in einem interdisziplinären Team, das Wissenschaft mit gesellschaftlicher Wirkung verbindet. Wir unterstützen uns gegenseitig, denken über Grenzen hinaus und feiern Erfolge gemeinsam. Wer bei uns einsteigt, setzt seine Expertise dort ein, wo sie Leben verändern kann – mit Freiraum, Verantwortung und Projekten, die wirklich zählen.
Wo Innovation entsteht, schafft Regulatorik Sicherheit – und bildet die Grundlage dafür, dass unsere Produkte wirksam und erfolgreich eingesetzt werden können. Als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) gestaltest Du diesen Prozess aktiv mit:
- Du stellst die regulatorische Konformität unter Berücksichtigung der Anforderungen der MDR, IVDR sowie relevanter Normen und Leitlinien sicher.
- Du erstellst, pflegst und aktualisierst die Technische Dokumentation gemäß MDR/IVDR kontinuierlich.
- Du bewertest regulatorische Änderungen hinsichtlich ihrer Auswirkungen auf Produkte und Prozesse.
- Du koordinierst die Kommunikation mit Benannten Stellen, Behörden und externen Partnern und berätst die internen Fachbereiche bei regulatorischen Fragestellungen.
- Du stellst die Aktualität und Vollständigkeit der Technischen Dokumentation sicher und unterstützt bei Konformitätsbewertungsverfahren und Behördenaudits.
- Du arbeitest eng mit dem Qualitätsmanagement zusammen, um die Einhaltung regulatorischer und normativer Anforderungen sicherzustellen.
- Du unterstützt die kontinuierliche Verbesserung regulatorischer Prozesse.
Was wir uns von Dir wünschen:
- Ein erfolgreich abgeschlossenes Studium in Medizintechnik, Biotechnologie, Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation.
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs und/oder Technische Dokumentation.
- Fundierte Kenntnisse der MDR, IVDR und relevanter MDCG-Leitlinien.
- Sehr gute Kenntnisse der ISO 13485 und ISO 14971.
- Erfahrung in der Erstellung, Pflege und Weiterentwicklung Technischer Dokumentationen.
- Gute Kenntnisse in klinischer Bewertung, Leistungsbewertung und Post-Market Surveillance.
- Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Benannten Stellen, Behörden und externen Partnern.
- Eine ausgesprochen strukturierte, analytische und sorgfältige Vorgehensweise.
- Die Fähigkeit, komplexe regulatorische Anforderungen selbstständig zu recherchieren, einzuordnen und in konkrete Maßnahmen zu übersetzen.
- Erfahrung im Projekt- und Prozessmanagement.
- Kommunikationsstärke und die Fähigkeit, regulatorische Sachverhalte adressatengerecht zu vermitteln.
- Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit und bereichsübergreifendem Denken.
- Für die internationale Zusammenarbeit verfügst Du über verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Was wir Dir bieten:
- Eine verantwortungsvolle Position mit viel Gestaltungsspielraum.
- Ein Umfeld, das Qualität, fachliche Tiefe, eigenverantwortliches Arbeiten und lösungsorientiertes Denken konsequent fördert und zu schätzen weiß.
- Raum für fachliche Weiterentwicklung und kontinuierlichen Wissenstransfer in einem anspruchsvollen regulatorischen Umfeld.
- Ein motiviertes Team, das Dich unterstützt und einbindet.
- Moderne Arbeitsmittel und ein strukturiertes Arbeitsumfeld.
Phalanx GmbH begrüßt Bewerbungen unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer Herkunft, Religion/Weltanschauung, Behinderung, Alter oder sexueller Identität. Wir freuen uns auf deine Bewerbung bis zum 02.10.2026.
Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in Hannover Arbeitgeber: Prosperodes
Prosperodes ist ein herausragender Arbeitgeber, der exzellente Wissenschaft mit Unternehmergeist verbindet, um die Zukunft der Medizin aktiv zu gestalten. In einem dynamischen Team in Hannover-Marienwerder/Garbsen bieten wir nicht nur flexible Arbeitszeiten und moderne Tools, sondern auch zahlreiche Möglichkeiten zur fachlichen Weiterentwicklung und eine verantwortungsvolle Rolle mit direktem Einfluss auf Unternehmensentscheidungen. Hier hast du die Chance, in einem innovativen Start-up wertvolle Erfahrungen zu sammeln und dich auf zukünftige Führungsaufgaben vorzubereiten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in Hannover erhalten könntest
✨Netzwerken über Branchenveranstaltungen
Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie Prosperodes zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.
✨LinkedIn-Gruppen beitreten
Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von Prosperodes aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.
✨Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte
Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei Prosperodes vorsprichst.
✨Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen
Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu Prosperodes passt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in Hannover mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.
Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für Prosperodes entscheidend sein, um deine Qualifikation für Regulatory Affairs Manager (m/w/d) zu unterstreichen.
Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei Prosperodes im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!
Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei Prosperodes einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Prosperodes vorbereitet
✨Verstehe die biologischen Grundlagen
Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit Prosperodes könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.
✨Portfolio der bisherigen Projekte
Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.
✨Soft Skills sind wichtig!
In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. Prosperodes wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.
✨Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen
Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für Prosperodes sicher beeindruckend ist.
