Auf einen Blick
- Aufgaben: Sichere Nutzung und Betreuung computergestützter Systeme im Labor für digitale Prozesse.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen mit dynamischer und kollegialer Arbeitskultur.
- Vorteile: Entwicklungsmöglichkeiten, Gesundheitsmanagement und regelmäßige Teamevents.
- Weitere Informationen: Offene und wertschätzende Unternehmenskultur mit ca. 175 Mitarbeitenden.
- Warum dieser Job: Gestalte die Digitalisierung im Labor und steigere die Effizienz durch innovative Lösungen.
- Qualifikationen: Studium in Naturwissenschaften oder IT, Erfahrung in Validierung und Qualifizierung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Description Ziel der
Position: Als CSV Specialist sind Sie für die Sicherstellung der GMP-konformen Nutzung und Betreuung computergestützter Systeme im Labor sowie die aktive Unterstützung der fortschreitenden Digitalisierung von Laborprozessen verantwortlich.
Durch die Einhaltung regulatorischer Anforderungen und die Implementierung digitaler Lösungen tragen Sie zur Effizienzsteigerung, Datenintegrität und kontinuierlichen Weiterentwicklung der Laborabläufe bei.
Ihre
Aufgaben: Betreuung und kontinuierliche Weiterentwicklung von GMP-relevanten computergestützten
Systemen: Datenbank-basierte Laborapplikationen, z.
Empower, Chromeleon, view Linc Dokumentenmanagement-System Gerätespezifische Softwares (z.
Pharm Spec, Magellan, PLA)Durchführung von Schulungen.
Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen, CAPAs, Change Control Prozessen sowie Risikoanalysen.
Durchführung von Software-Validierungen gemäß GAMP5 inkl.
Erstellung der entsprechenden Dokumentation (CSV).
Unterstützung der internen IT-Abteilung bzgl.
Qualifizierung IT-Infrastruktur.
Betreuung der Entwicklung, Durchführung und Pflege des Disaster-Recovery sowie IT Business Continuity Konzepte in Zusammenarbeit mit der internen IT-Abteilung.
Unterstützung interner und externer Audits sowie Behördeninspektionen, einschließlich Qualifizierung und Auditierung von IT- und Software-Dienstleistern.
Requirements Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, IT-orientierte Studiengänge oder vergleichbare Ausbildung.
Mehrjährige Berufserfahrung in einem Gx P-regulierten Qualitätsmanagement.
Mindestens 2 Jahre praktische Erfahrung im Bereich Validierung & Qualifizierung computergestützter Systeme.
Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und hohe Zielorientierung.
Hohe Verlässlichkeit, Teamfähigkeit und Dienstleistungsorientierung.
Strukturierte und selbstständige Arbeitsweise.
Prozess- und Lösungsorientierte Denkweise und die Bereitschaft, sich selbstständig in neue Themen einzuarbeiten.
Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse.
Pragmatische Hands-On-Persönlichkeit.
Wir bieten
Ihnen: Ein dynamisches und anspruchsvolles Arbeitsklima in einer unabhängigen, innovativen internationalen Unternehmensgruppe mit derzeit ca. 175 Mitarbeitenden mit Hauptsitz in Deutschland.
Entwicklungsmöglichkeiten in einer zentralen Aufgabenstellung und in einer wachsenden Organisation.
Eine offene, wert- und beitragsschätzende, professionelle und kollegiale Arbeitskultur.
Ein fortschrittliches Personalentwicklungskonzept inkl. regelmäßiger Mitarbeiter/Feedback-Gespräche, Gesundheitsmanagement, Job Rad Leasing.
Regelmäßige Firmen- und Teamevents.
Category Qualification & Validation
CSV Specialist (m/w/d) Arbeitgeber: ProtaGene
Als Lab Specialist für zellbasierte Assays (m/w/d) in unserem innovativen, internationalen Unternehmen erwartet dich ein dynamisches und anspruchsvolles Arbeitsumfeld. Wir fördern deine persönliche und berufliche Entwicklung durch regelmäßige Feedback-Gespräche und bieten dir eine wertschätzende, kollegiale Arbeitskultur sowie zahlreiche Benefits wie Gesundheitsmanagement und JobRad Leasing. Werde Teil eines engagierten Teams, das an der Spitze der biotechnologischen Forschung steht und gemeinsam an bedeutenden Projekten arbeitet.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so CSV Specialist (m/w/d) erhalten könntest
✨Netzwerken über Branchenveranstaltungen
Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie ProtaGene zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.
✨LinkedIn-Gruppen beitreten
Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von ProtaGene aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.
✨Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte
Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei ProtaGene vorsprichst.
✨Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen
Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu ProtaGene passt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um CSV Specialist (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.
Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für ProtaGene entscheidend sein, um deine Qualifikation für CSV Specialist (m/w/d) zu unterstreichen.
Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei ProtaGene im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!
Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei ProtaGene einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei ProtaGene vorbereitet
✨Verstehe die biologischen Grundlagen
Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit ProtaGene könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.
✨Portfolio der bisherigen Projekte
Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.
✨Soft Skills sind wichtig!
In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. ProtaGene wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.
✨Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen
Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für ProtaGene sicher beeindruckend ist.
