Auf einen Blick
- Aufgaben: Sichere die Qualität von Medizinprodukten und halte das Qualitätsmanagementsystem aufrecht.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen mit einem modernen Arbeitsplatz.
- Vorteile: Home Office, Gesundheitsangebote und ein attraktives Gehalt von 60.000 € jährlich.
- Weitere Informationen: Echte Work-Life-Balance und Entwicklungsmöglichkeiten warten auf dich.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizinprodukte und arbeite in einem dynamischen Team.
- Qualifikationen: Erfahrung in Qualitätssicherung und Kenntnisse der MDR-Vorschriften sind von Vorteil.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 60000 € pro Jahr.
Deine Aufgaben
- Du hältst das Qualitätsmanagementsystem gemäß ISO 13485 und den geltenden Marktvorschriften aufrecht.
- Du aktualisierst Dokumente und überwachst die technische Produktdokumentation (TD) sowie die QMS-Dokumente, sowohl in Papierform als auch digital.
- Du unterstützt bei der Durchführung interner und externer Audits.
- Du gibst die fertigen Produkte final für den Markt frei.
- Du überwachst die Umsetzung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen.
- Du koordinierst und initiierst Aktivitäten, die mit dem Zertifizierungsprozess und der Aufrechterhaltung der Zertifikate der benannten Stelle zusammenhängen.
- Du arbeitest mit Herstellern und Lieferanten zusammen, um die Entwicklung, Implementierung und Aufrechterhaltung der Qualitätssicherungsprogramme und -verfahren sicherzustellen.
- Du vertrittst unser Beratungsangebot für Kunden und unterstützt sie dabei, individuelle Beratungslösungen zu entwickeln.
- Du sammelst und analysierst qualitätsrelevante Daten und Informationen und berichtest diese an die Geschäftsleitung.
- Du überprüfst die Produktvalidierung und -verifizierung gemeinsam mit der F&E-Abteilung.
- Du unterstützt bei der Vorbereitung von Dokumenten für die Registrierung.
Deine Fähigkeiten
- Du hast idealerweise einen Hochschulabschluss, dieser ist aber nicht zwingend erforderlich.
- Du kennst dich mit den Vorschriften für Medizinprodukte (MDR) und den Normen (EN ISO 13485) aus.
- Du hast Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung und/oder regulatorische Anforderungen in der Medizinproduktindustrie.
- Du sprichst fließend Deutsch und Englisch.
- Du bist sicher im Umgang mit MS Office.
Das wird dir geboten
- Ein moderner Arbeitsplatz.
- Eine echte und gelebte Work-Life-Balance mit Home Office Möglichkeiten.
- Umfangreiche Gesundheitsangebote.
- Fahrtkostenzuschuss.
Vergütung: Diese Position ist auf 60.000 € brutto jährlich dotiert.
Senior QA/RA Specialist (gn) Arbeitgeber: PS Direkt.com
PS Direkt bietet als Arbeitgeber ein modernes Arbeitsumfeld, das eine echte Work-Life-Balance fördert, einschließlich flexibler Home-Office-Möglichkeiten. Unsere Mitarbeiter profitieren von umfangreichen Gesundheitsangeboten und haben die Chance, in einem dynamischen Team zu wachsen, während sie an der Qualitätssicherung innovativer Medizinprodukte arbeiten. Durch die enge Zusammenarbeit mit Herstellern und Lieferanten sowie die Möglichkeit, individuelle Beratungslösungen zu entwickeln, gestalten Sie aktiv die Zukunft der Branche mit.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Senior QA/RA Specialist (gn) erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Medizinproduktindustrie in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam nach Möglichkeiten suchen, wie wir dich bei der Vernetzung unterstützen können.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen zur Qualitätssicherung und den relevanten Vorschriften durchgehst. Wir können dir helfen, die besten Antworten zu formulieren, damit du selbstbewusst auftrittst.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für Qualitätssicherung! Teile Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten im Umgang mit ISO 13485 und MDR unter Beweis stellen. Lass uns zusammen an deinem Pitch arbeiten!
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So hast du die besten Chancen, gesehen zu werden. Wir stehen bereit, um dir bei jedem Schritt des Bewerbungsprozesses zu helfen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior QA/RA Specialist (gn) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach es persönlich!:Zeig uns, wer du wirklich bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du genau zu uns passt. Das macht deine Bewerbung einzigartig und hebt dich von anderen ab.
Sei präzise und strukturiert:Halte deine Unterlagen klar und übersichtlich. Gliedere dein Anschreiben und deinen Lebenslauf so, dass wir schnell die wichtigsten Informationen finden können. Das zeigt uns, dass du organisiert bist und Wert auf Details legst.
Beziehe dich auf die Stellenbeschreibung:Nutze die Jobbeschreibung als Leitfaden! Gehe auf die spezifischen Anforderungen ein und erkläre, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten dazu passen. So sehen wir direkt, dass du die richtige Wahl für die Position bist.
Bewirb dich über unsere Website:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. Das erleichtert uns den Prozess und sorgt dafür, dass deine Unterlagen schnell bei uns landen. Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei PS Direkt.com vorbereitet
✨Verstehe die Normen und Vorschriften
Mach dich mit den relevanten Vorschriften für Medizinprodukte, insbesondere der MDR und EN ISO 13485, vertraut. Zeige im Interview, dass du nicht nur die Theorie kennst, sondern auch praktische Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung einbringen kannst.
✨Bereite dich auf Audits vor
Da du bei internen und externen Audits unterstützen wirst, solltest du dir Gedanken darüber machen, wie du solche Prozesse in der Vergangenheit erfolgreich gestaltet hast. Überlege dir konkrete Situationen, in denen du zur Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems beigetragen hast.
✨Dokumentation ist der Schlüssel
Sei bereit, über deine Erfahrungen mit der Aktualisierung von Dokumenten und der Überwachung technischer Produktdokumentationen zu sprechen. Bereite Beispiele vor, die zeigen, wie du die Qualitätssicherung in der Dokumentation gewährleistet hast.
✨Kommunikation mit Stakeholdern
Da du mit Herstellern und Lieferanten zusammenarbeiten wirst, ist es wichtig, deine Kommunikationsfähigkeiten zu betonen. Überlege dir, wie du in der Vergangenheit erfolgreich mit verschiedenen Stakeholdern kommuniziert hast, um Qualitätssicherungsprogramme zu implementieren.
