Senior QA / RA Specialist (gn)

Eine Bewerbung – Ein Interview – Mehrere Optionen. PS Direkt berät dich – Du entscheidest. Lass dich von uns empfehlen und profitiere von dem Zugang zu unveröffentlichten Stellenangeboten unserer Auftraggeber. Wir suchen im Rahmen der Direktvermittlung.

Deine Aufgaben

• Du hältst das Qualitätsmanagementsystem gemäß ISO 13485 und den geltenden Marktvorschriften aufrecht.
• Du aktualisierst Dokumente und überwachst die technische Produktdokumentation (TD) sowie die QMS-Dokumente, sowohl in Papierform als auch digital.
• Du unterstützt bei der Durchführung interner und externer Audits.
• Du gibst die fertigen Produkte final für den Markt frei.
• Du überwachst die Umsetzung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen.
• Du koordinierst und initiierst Aktivitäten, die mit dem Zertifizierungsprozess und der Aufrechterhaltung der Zertifikate der benannten Stelle zusammenhängen.
• Du arbeitest mit Herstellern und Lieferanten zusammen, um die Entwicklung, Implementierung und Aufrechterhaltung der Qualitätssicherungsprogramme und -verfahren sicherzustellen.
• Du vertrittst unser Beratungsangebot für Kunden und unterstützt sie dabei, individuelle Beratungslösungen zu entwickeln.
• Du sammelst und analysierst qualitätsrelevante Daten und Informationen und berichtest diese an die Geschäftsleitung.
• Du überprüfst die Produktvalidierung und -verifizierung gemeinsam mit der F&E-Abteilung.
• Du unterstützt bei der Vorbereitung von Dokumenten für die Registrierung.

Deine Fähigkeiten

• Du hast idealerweise einen Hochschulabschluss, dieser ist aber nicht zwingend erforderlich.
• Du kennst dich mit den Vorschriften für Medizinprodukte (MDR) und den Normen (EN ISO 13485) aus.
• Du hast Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung und / oder regulatorische Anforderungen in der Medizinproduktindustrie.
• Du sprichst fließend Deutsch und Englisch.
• Du bist sicher im Umgang mit MS Office.

Das wird dir geboten

• Ein moderner Arbeitsplatz.
• Ein Superheroteam mit echtem Teamspirit.
• Eine echte und gelebte Work-Life-Balance mit Home Office Möglichkeiten.
• Umfangreiche Gesundheitsangebote.
• Fahrtkostenzuschuss.

Bitte habe dafür Verständnis, dass postalisch zugesandte Unterlagen nicht zurückgesendet werden. Deine Unterlagen und deine Bewerberdaten mit Personenbezug werden nach der europäischen Datenschutzgrundverordnung (DSGVO) und nach dem Bundesdatenschutzgesetz (BDSG-neu) verarbeitet.

Diese Position ist auf 60.000 € brutto jährlich dotiert.

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