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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Du sorgst für die Qualitätssicherung und Dokumentation in der Medizinproduktindustrie.
- Arbeitgeber: PS Direkt bietet dir Zugang zu exklusiven Jobmöglichkeiten und individuelle Beratung.
- Mitarbeitervorteile: Genieße Home Office, ein tolles Team und umfangreiche Gesundheitsangebote.
- Warum dieser Job: Werde Teil eines dynamischen Teams und gestalte die Zukunft der Medizinprodukte mit.
- Gewünschte Qualifikationen: Idealerweise Hochschulabschluss, Erfahrung in Qualitätssicherung und fließende Deutsch- und Englischkenntnisse.
- Andere Informationen: Die Position ist mit 60.000 € brutto jährlich dotiert.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 72000 € pro Jahr.
Eine Bewerbung - Ein Interview - Mehrere Optionen. PS Direkt berät dich - Du entscheidest. Lass dich von uns empfehlen und profitiere von dem Zugang zu unveröffentlichten Stellenangeboten unserer Auftraggeber. Wir suchen im Rahmen der Direktvermittlung.
Deine Aufgaben
- Du hältst das Qualitätsmanagementsystem gemäß ISO 13485 und den geltenden Marktvorschriften aufrecht.
- Du aktualisierst Dokumente und überwachst die technische Produktdokumentation (TD) sowie die QMS-Dokumente, sowohl in Papierform als auch digital.
- Du unterstützt bei der Durchführung interner und externer Audits.
- Du gibst die fertigen Produkte final für den Markt frei.
- Du überwachst die Umsetzung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen.
- Du koordinierst und initiierst Aktivitäten, die mit dem Zertifizierungsprozess und der Aufrechterhaltung der Zertifikate der benannten Stelle zusammenhängen.
- Du arbeitest mit Herstellern und Lieferanten zusammen, um die Entwicklung, Implementierung und Aufrechterhaltung der Qualitätssicherungsprogramme und -verfahren sicherzustellen.
- Du vertrittst unser Beratungsangebot für Kunden und unterstützt sie dabei, individuelle Beratungslösungen zu entwickeln.
- Du sammelst und analysierst qualitätsrelevante Daten und Informationen und berichtest diese an die Geschäftsleitung.
- Du überprüfst die Produktvalidierung und -verifizierung gemeinsam mit der F&E-Abteilung.
- Du unterstützt bei der Vorbereitung von Dokumenten für die Registrierung.
Deine Fähigkeiten
- Du hast idealerweise einen Hochschulabschluss, dieser ist aber nicht zwingend erforderlich.
- Du kennst dich mit den Vorschriften für Medizinprodukte (MDR) und den Normen (EN ISO 13485) aus.
- Du hast Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung und / oder regulatorische Anforderungen in der Medizinproduktindustrie.
- Du sprichst fließend Deutsch und Englisch.
- Du bist sicher im Umgang mit MS Office.
Das wird dir geboten
- Ein moderner Arbeitsplatz.
- Ein Superheroteam mit echtem Teamspirit.
- Eine echte und gelebte Work-Life-Balance mit Home Office Möglichkeiten.
- Umfangreiche Gesundheitsangebote.
- Fahrtkostenzuschuss.
Bitte habe dafür Verständnis, dass postalisch zugesandte Unterlagen nicht zurückgesendet werden. Deine Unterlagen und deine Bewerberdaten mit Personenbezug werden nach der europäischen Datenschutzgrundverordnung (DSGVO) und nach dem Bundesdatenschutzgesetz (BDSG-neu) verarbeitet.
Diese Position ist auf 60.000 € brutto jährlich dotiert.
Senior QA/RA Specialist (gn) Arbeitgeber: PS Direkt.com
Kontaktperson:
PS Direkt.com HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Senior QA/RA Specialist (gn)
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Bekannten aus der Medizinproduktindustrie, um Informationen über offene Stellen zu erhalten. Oftmals werden Positionen intern besetzt, bevor sie veröffentlicht werden.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich Qualitätssicherung und regulatorische Anforderungen. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und bringe relevante Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung ein.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich gut auf mögliche Interviews vor, indem du häufige Fragen zu ISO 13485 und MDR durchgehst. Überlege dir konkrete Situationen aus deiner beruflichen Laufbahn, die deine Fähigkeiten und Erfahrungen verdeutlichen.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Begeisterung für die Rolle und das Unternehmen während des gesamten Bewerbungsprozesses. Stelle Fragen, die dein Interesse an der Position und der Unternehmenskultur unterstreichen, um einen bleibenden Eindruck zu hinterlassen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Senior QA/RA Specialist (gn)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen und Aufgaben. Stelle sicher, dass du alle relevanten Qualifikationen und Erfahrungen in deiner Bewerbung hervorhebst.
Anpassung des Lebenslaufs: Passe deinen Lebenslauf an die Position an, indem du relevante Erfahrungen im Bereich Qualitätssicherung und regulatorische Anforderungen betonst. Verwende klare und prägnante Formulierungen, um deine Erfolge darzustellen.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du für die Position geeignet bist. Gehe auf deine Kenntnisse der ISO 13485 und der MDR ein und zeige, wie du zur Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems beitragen kannst.
Dokumente überprüfen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass dein Lebenslauf und das Motivationsschreiben fehlerfrei sind und alle geforderten Informationen enthalten.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei PS Direkt.com vorbereitest
✨Verstehe die ISO 13485
Stelle sicher, dass du die Anforderungen und Prinzipien der ISO 13485 gut verstehst. Bereite dich darauf vor, spezifische Beispiele zu nennen, wie du in der Vergangenheit Qualitätsmanagementsysteme aufrechterhalten hast.
✨Bereite dich auf Audits vor
Sei bereit, über deine Erfahrungen mit internen und externen Audits zu sprechen. Überlege dir, welche Herausforderungen du dabei hattest und wie du diese gemeistert hast.
✨Kenntnisse über MDR und Normen
Zeige dein Wissen über die Vorschriften für Medizinprodukte (MDR) und relevante Normen. Du solltest in der Lage sein, zu erklären, wie du diese in deiner bisherigen Arbeit angewendet hast.
✨Teamarbeit betonen
Da die Position viel Zusammenarbeit erfordert, sei bereit, Beispiele für erfolgreiche Teamprojekte zu teilen. Betone, wie du mit Herstellern und Lieferanten zusammengearbeitet hast, um Qualitätssicherungsprogramme zu implementieren.
