Senior QA/RA Specialist (gn)
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Senior QA/RA Specialist (gn)

Vollzeit 48000 - 72000 € / Jahr (geschätzt) Home Office möglich (teilweise)
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Du sorgst für die Qualitätssicherung und Dokumentation in der Medizinproduktindustrie.
  • Arbeitgeber: PS Direkt bietet dir Zugang zu exklusiven Jobmöglichkeiten und individuelle Beratung.
  • Mitarbeitervorteile: Genieße Home Office, ein tolles Team und umfangreiche Gesundheitsangebote.
  • Warum dieser Job: Werde Teil eines dynamischen Teams und gestalte die Zukunft der Medizinprodukte mit.
  • Gewünschte Qualifikationen: Idealerweise Hochschulabschluss, Erfahrung in Qualitätssicherung und fließende Deutsch- und Englischkenntnisse.
  • Andere Informationen: Jahresgehalt von 60.000 € brutto und moderne Arbeitsbedingungen.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 72000 € pro Jahr.

PS Direkt – Job perfekt

Eine Bewerbung – Ein Interview – Mehrere Optionen. PS Direkt berät dich – Du entscheidest.

Lass dich von uns empfehlen und profitiere von dem Zugang zu unveröffentlichten Stellenangeboten unserer Auftraggeber.

Wir suchen im Rahmen der Direktvermittlung.

Deine Aufgaben

  • Du hältst das Qualitätsmanagementsystem gemäß ISO 13485 und den geltenden Marktvorschriften aufrecht.
  • Du aktualisierst Dokumente und überwachst die technische Produktdokumentation (TD) sowie die QMS-Dokumente, sowohl in Papierform als auch digital.
  • Du unterstützt bei der Durchführung interner und externer Audits.
  • Du gibst die fertigen Produkte final für den Markt frei.
  • Du überwachst die Umsetzung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen.
  • Du koordinierst und initiierst Aktivitäten, die mit dem Zertifizierungsprozess und der Aufrechterhaltung der Zertifikate der benannten Stelle zusammenhängen.
  • Du arbeitest mit Herstellern und Lieferanten zusammen, um die Entwicklung, Implementierung und Aufrechterhaltung der Qualitätssicherungsprogramme und -verfahren sicherzustellen.
  • Du vertrittst unser Beratungsangebot für Kunden und unterstützt sie dabei, individuelle Beratungslösungen zu entwickeln.
  • Du sammelst und analysierst qualitätsrelevante Daten und Informationen und berichtest diese an die Geschäftsleitung.
  • Du überprüfst die Produktvalidierung und -verifizierung gemeinsam mit der F&E-Abteilung.
  • Du unterstützt bei der Vorbereitung von Dokumenten für die Registrierung.

Deine Fähigkeiten

  • Du hast idealerweise einen Hochschulabschluss, dieser ist aber nicht zwingend erforderlich.
  • Du kennst dich mit den Vorschriften für Medizinprodukte (MDR) und den Normen (EN ISO 13485) aus.
  • Du hast Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung und/oder regulatorische Anforderungen in der Medizinproduktindustrie.
  • Du sprichst fließend Deutsch und Englisch.
  • Du bist sicher im Umgang mit MS Office.

Das wird dir geboten

  • Ein moderner Arbeitsplatz.
  • Ein Superheroteam mit echtem Teamspirit.
  • Eine echte und gelebte Work-Life-Balance mit Home Office Möglichkeiten.
  • Umfangreiche Gesundheitsangebote.
  • Fahrtkostenzuschuss.

Bitte sende deine Bewerbung an: oder rufe uns an unter: Tel. 0221-846909-0. Alternativ kannst du uns auch gerne auf Xing kontaktieren!

Bitte habe dafür Verständnis, dass postalisch zugesandte Unterlagen nicht zurückgesendet werden. Deine Unterlagen und deine Bewerberdaten mit Personenbezug werden nach der europäischen Datenschutzgrundverordnung (DSGVO) und nach dem Bundesdatenschutzgesetz (BDSG-neu) verarbeitet.

Diese Position ist auf 60.000 € brutto jährlich dotiert.

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Senior QA/RA Specialist (gn) Arbeitgeber: PS Direkt GmbH & Co. KG

PS Direkt ist ein hervorragender Arbeitgeber, der dir die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen Team zu arbeiten, das echten Teamgeist und eine ausgeglichene Work-Life-Balance fördert. Mit modernen Arbeitsplätzen, flexiblen Home-Office-Möglichkeiten und umfangreichen Gesundheitsangeboten unterstützt das Unternehmen deine persönliche und berufliche Entwicklung. Hier hast du die Chance, aktiv an der Qualitätssicherung in der Medizinproduktindustrie mitzuwirken und dabei wertvolle Erfahrungen zu sammeln.
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Kontaktperson:

PS Direkt GmbH & Co. KG HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: Senior QA/RA Specialist (gn)

Tip Nummer 1

Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Bekannten aus der Branche, die dir wertvolle Einblicke in die Unternehmenskultur und die Anforderungen der Position geben können. Oftmals erfährt man über offene Stellen durch persönliche Empfehlungen.

Tip Nummer 2

Bereite dich auf mögliche Fragen zu den ISO 13485 Vorschriften und der MDR vor. Zeige, dass du nicht nur die Theorie kennst, sondern auch praktische Erfahrungen in der Umsetzung dieser Standards hast. Das wird dir helfen, im Vorstellungsgespräch zu überzeugen.

Tip Nummer 3

Informiere dich über aktuelle Trends und Herausforderungen in der Medizinproduktindustrie. Wenn du im Gespräch zeigst, dass du die Branche verstehst und proaktiv Lösungen vorschlagen kannst, hinterlässt das einen positiven Eindruck.

Tip Nummer 4

Sei bereit, konkrete Beispiele für deine Erfahrungen in der Qualitätssicherung und im Umgang mit Audits zu nennen. Bereite eine kurze Erfolgsgeschichte vor, die zeigt, wie du ein Problem gelöst oder einen Prozess verbessert hast. Das macht dich greifbarer und überzeugender.

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Senior QA/RA Specialist (gn)

Kenntnisse der ISO 13485
Vertrautheit mit den Vorschriften für Medizinprodukte (MDR)
Erfahrung in der Qualitätssicherung
Regulatorische Anforderungen in der Medizinproduktindustrie
Dokumentenmanagement
Durchführung von internen und externen Audits
Überwachung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen
Koordination von Zertifizierungsprozessen
Zusammenarbeit mit Herstellern und Lieferanten
Analyse von qualitätsrelevanten Daten
Produktvalidierung und -verifizierung
Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
Sicherer Umgang mit MS Office
Kommunikationsfähigkeiten
Teamfähigkeit

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen und Aufgaben. Stelle sicher, dass du alle relevanten Qualifikationen und Erfahrungen in deiner Bewerbung hervorhebst.

Anpassung des Lebenslaufs: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die für die Position als Senior QA/RA Specialist relevanten Erfahrungen und Fähigkeiten betont. Füge spezifische Beispiele hinzu, die deine Kenntnisse in der Qualitätssicherung und den regulatorischen Anforderungen belegen.

Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du dich für diese Position interessierst und wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zur Erfüllung der Aufgaben beitragen können. Betone deine Kenntnisse über ISO 13485 und MDR.

Dokumente überprüfen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass dein Lebenslauf und das Motivationsschreiben gut strukturiert und fehlerfrei sind.

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei PS Direkt GmbH & Co. KG vorbereitest

Verstehe die ISO 13485

Stelle sicher, dass du die Anforderungen und Prinzipien der ISO 13485 gut verstehst. Bereite dich darauf vor, spezifische Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung zu nennen, die zeigen, wie du diese Norm in der Praxis angewendet hast.

Bereite dich auf Audits vor

Da du bei internen und externen Audits unterstützen wirst, solltest du dir Gedanken darüber machen, welche Herausforderungen dabei auftreten können. Überlege dir, wie du in der Vergangenheit mit solchen Situationen umgegangen bist und welche Lösungen du gefunden hast.

Kenntnisse über MDR

Informiere dich über die aktuellen Vorschriften für Medizinprodukte (MDR). Sei bereit, Fragen zu beantworten, die dein Wissen über die regulatorischen Anforderungen und deren Umsetzung betreffen.

Teamarbeit betonen

Da du mit verschiedenen Abteilungen und externen Partnern zusammenarbeiten wirst, ist es wichtig, deine Teamfähigkeit zu betonen. Bereite Beispiele vor, die zeigen, wie du erfolgreich in einem Team gearbeitet hast, um gemeinsame Ziele zu erreichen.

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