Central Monitoring Manager (f/m/d)

PSI ist eine führende Auftragsforschungsorganisation mit fast 30 Jahren Erfahrung auf dem Markt, die ein perfektes Gleichgewicht zwischen Stabilität und Innovation für Kunden und Mitarbeiter bietet. Wir konzentrieren uns darauf, qualitativ hochwertige und termingerechte Dienstleistungen in einer Vielzahl therapeutischer Indikationen anzubieten.

Mit dem Fortschritt der Branche hat die zentrale Überwachungsfunktion bei PSI höchste Priorität. Wir suchen eine Person, die die Implementierung des risikobasierten Überwachungsansatzes auf der Ebene klinischer Studien und Programme leitet, um die Patientensicherheit und Datenintegrität zu gewährleisten.

Sie werden:

• Die initiale und fortlaufende Risikomanagementstudie leiten und erleichtern
• An der Auswahl und Einrichtung der RBM-Plattform teilnehmen
• Zentralisierte Überwachung für eine Studie durchführen, einschließlich der Überprüfung von Schlüsselrisikokennzahlen, statistischen Analysen und Qualitätsgrenzwerten
• Die Ergebnisse der zentralisierten Überwachungsanalyse den Studienteams und Kunden präsentieren und Probleme in einem funktionsübergreifenden Umfeld managen
• Studien-spezifische Pläne entwickeln und überprüfen
• Gezielte SDV- und Überwachungsstrategien für eine Studie einrichten und verwalten
• Zentrale Datenüberprüfungsaktivitäten in einer Studie einrichten und verwalten
• Zu Vorschlägen und Angebotsverteidigungsbesprechungen mit Informationen über risikobasierte Überwachungsdienste beitragen
• Studienherausforderungen an die Clinical Data Science-Gruppe kommunizieren und datengestützte Lösungen erarbeiten

Qualifikationen:

• Hochschulabschluss oder eine gleichwertige Kombination aus Ausbildung, Schulung und Erfahrung
• Erfahrung als Clinical Study Lead/Manager
• Starke Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten sind unerlässlich
• Führungskompetenz und die Fähigkeit, unabhängig zu arbeiten, sind unerlässlich
• Erfahrung in der zentralen Überwachung ist von Vorteil
• Kritisches Denken und analytische Fähigkeiten
• Fähigkeit, mit komplexen Daten zu arbeiten und Einblicke in Risikoberichte und -trends zu geben
• Fähigkeit, sich an veränderte Umstände anzupassen und schnell zu lernen
• Kenntnis der Prozesse und Funktionen in klinischen Studien, Fähigkeit, das Protokoll und die damit verbundenen Risiken zu verstehen
• Fließende Englischkenntnisse (Deutschkenntnisse sind von Vorteil)
• Kenntnisse in MS Office-Anwendungen, Excel-Kenntnisse

Diese Rolle ist nicht nur wichtig für jede CRO, sondern boomt derzeit. Dies ist eine Gelegenheit, an der Frontlinie der Branche zu arbeiten, die Grundlagen für risikobasierte Modelle zu schaffen und einen globalen Überblick über jedes Projekt zu erhalten. Unser umfangreiches Einarbeitungs- und Mentorenprogramm bereitet Sie darauf vor, Ihre Aufgaben nach höchsten Standards zu erfüllen und bietet Ihnen:

• Exzellente und flexible Arbeitsbedingungen.
• Eine einzigartige Kombination aus Teamarbeit und selbstständiger Arbeit.
• Wettbewerbsfähiges Gehalt und Leistungspaket.

Wenn Sie mehr über PSI, unser organisches Wachstum und unsere Unternehmenskultur erfahren möchten und mehr über die Studien, die wir durchführen, sowie unsere hohen Wiederholungs- und Empfehlungsraten erfahren möchten, bewerben Sie sich bitte auf diese Stelle.