Central Monitoring Manager

PSI ist ein führendes Auftragsforschungsunternehmen mit fast 30 Jahren Erfahrung auf dem Markt, das sowohl Kunden als auch Mitarbeitern eine perfekte Balance zwischen Stabilität und Innovation bietet. Wir konzentrieren uns darauf, qualitativ hochwertige und termingerechte Dienstleistungen in einer Vielzahl therapeutischer Indikationen anzubieten.

Mit dem Fortschritt der Branche hat die zentrale Überwachungsfunktion bei PSI höchste Priorität. Wir suchen eine Person, die die Implementierung des risikobasierten Überwachungsansatzes auf der Ebene klinischer Studien und Programme leitet, um die Patientensicherheit und Datenintegrität zu gewährleisten.

Sie werden:

• Die anfängliche und fortlaufende Risikomanagement für Studien leiten und erleichtern
• An der Auswahl und Einrichtung der RBM-Plattform teilnehmen
• Zentralisierte Überwachung für eine Studie durchführen, einschließlich der Überprüfung von Schlüsselrisikokennzahlen, statistischen Analysen und Qualitätsgrenzwerten
• Die Ergebnisse der zentralisierten Überwachungsanalysen den Studienteams und Kunden präsentieren und Probleme in einem funktionsübergreifenden Umfeld managen
• Studien-spezifische Pläne entwickeln und überprüfen
• Gezielte SDV- und Überwachungsstrategien für eine Studie einrichten und verwalten
• Zentrale Datenüberprüfungsaktivitäten in einer Studie einrichten und verwalten
• Zu Angeboten und Verteidigungsgesprächen mit Informationen über risikobasierte Überwachungsdienste beitragen
• Studienherausforderungen an die Clinical Data Science-Gruppe kommunizieren und datengestützte Lösungen erarbeiten

Qualifikationen:

• Hochschulabschluss oder eine gleichwertige Kombination aus Ausbildung, Schulung und Erfahrung
• Erfahrung als Clinical Study Lead/Manager
• Starke Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten sind unerlässlich
• Führungskompetenz und die Fähigkeit, unabhängig zu arbeiten, sind unerlässlich
• Erfahrung in der zentralen Überwachung ist von Vorteil
• Kritisches Denken und analytische Fähigkeiten
• Fähigkeit, mit komplexen Daten zu arbeiten und Einblicke in Risikoberichte und -trends zu geben
• Fähigkeit, sich an veränderte Umstände anzupassen und schnell zu lernen
• Kenntnis der Prozesse und Funktionen in klinischen Studien, Fähigkeit, das Protokoll und die damit verbundenen Risiken zu verstehen
• Fließende Englischkenntnisse (Deutschkenntnisse sind von Vorteil)
• Kenntnisse in MS Office-Anwendungen, Excel-Kenntnisse

Zusätzliche Informationen:

Diese Rolle ist nicht nur wichtig für jedes CRO, sondern boomt derzeit. Dies ist eine Gelegenheit, an der Frontlinie der Branche zu arbeiten, die Grundlagen für risikobasierte Modelle zu schaffen und einen globalen Überblick über jedes Projekt zu erhalten.

Wir bieten:

• Exzellente Arbeitsbedingungen
• Umfangreiche Schulungen und ein freundliches Team
• Chancen für persönliche und berufliche Weiterentwicklung
• Ein faires und attraktives Gehalt sowie ein Leistungspaket, das bei 70.000 EUR brutto beginnt. Das genaue Gehalt hängt von den spezifischen Qualifikationen und Erfahrungen ab und wird individuell vereinbart.