Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite statistische Aktivitäten für globale klinische Studien und arbeite mit internationalen Teams zusammen.
- Unternehmen: Dynamisches, globales Unternehmen, das sich um Mitarbeiter und Qualität kümmert.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Gesundheitsleistungen und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Einfache Rekrutierung und hervorragende Karrierechancen in einem unterstützenden Umfeld.
- Warum dieser Job: Verändere Leben durch innovative medizinische Forschung und bringe neue Medikamente auf den Markt.
- Qualifikationen: MSc in Statistik und umfassende Kenntnisse in klinischer Forschung erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 72000 - 84000 € pro Jahr.
Company Description
We are the company that cares – for our staff, for our clients, for our partners and for the quality of work we do. A dynamic, global company founded in 1995, we bring together more than 2,700 driven, dedicated and passionate individuals. We work on the frontline of medical science, changing lives, and bringing new medicines to those who need them.
Job Description
You will contribute to statistical activities related to global clinical trials and work closely with international teams of statisticians, programmers and data managers, including the role of biostatistics project lead.
In this role, you will:
- Act as a communication line for project teams, clients, vendors and internal team on statistical questions
- Conduct statistical analysis for clinical trials including, interim analysis, final analysis, analysis for DSMBs/DMCs and PK analysis
- Develop and review study protocols, statistical analysis plans, analysis dataset specifications according to CDISC ADaM standard and other project-specific documents
- Review statistical deliverables such as tables, figures, listings and analysis datasets
- Conduct departmental induction course and project-specific training for statisticians and SAS programmers
- Prepare for and attend internal and external study audits pertinent to Statistics
- Participate in preparation of internal/external audits follow up
- Provide input to standard operating procedures and other Quality Systems Documents (QSDs) pertinent to activities of Biostatistics
- Liaise with DM on statistical questions related to data issues
- Participate in bid defense and in kick-off meetings
- Lead teams of SAS programmers and/or statisticians on the project level
Qualifications
- MSc in Statistics or equivalent
- Full working proficiency in English
- Expert knowledge and understanding of the statistical principles, concepts, methods, and standards used in clinical research
- Expert knowledge and understanding of the SAS programming
- Expert knowledge and understanding of CDISC ADaM standard
- Expert knowledge and understanding of pharmacokinetics principles, concepts, methods and standards used in clinical research, including the conduct NCL and population PK analysis
- Expert knowledge and understanding of Phoenix WinNonlin and NLME
- Expert knowledge and understanding of relevant regulations and guidelines (e.g. FDA, EMA, ICH)
- Ability to apply a range of advanced statistical techniques in support of clinical research studies and to analyze, interpret, and draw conclusions from complex statistical information
- Ability to consult with clinical investigators, interpret research requirements, and determine statistical analysis strategies
- Strong presentation and communication skills
Please submit your CV in English.
Additional Information
Our mission is to be the best CRO in the world as measured by our employees, clients, sites, and vendors. Our recruitment process is easy and straightforward, and we’ll be there with you every step of the way.
Principal Statistician (Pharmacokinetics) Arbeitgeber: PSI CRO
Als Principal Statistician (Pharmacokinetics) in unserem dynamischen, globalen Unternehmen haben Sie die Möglichkeit, an vorderster Front der medizinischen Wissenschaft zu arbeiten und das Leben von Menschen durch neue Medikamente zu verändern. Wir bieten eine unterstützende Arbeitskultur, die auf Teamarbeit und kontinuierlichem Lernen basiert, sowie zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung. Unsere Mitarbeiter profitieren von einem klaren Rekrutierungsprozess und einer Umgebung, die Innovation und Engagement fördert.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Principal Statistician (Pharmacokinetics) erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen, Freunden oder Kommilitonen, die in der Branche arbeiten. Oftmals erfährt man über offene Stellen durch persönliche Kontakte, bevor sie offiziell ausgeschrieben werden.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und deine Antworten darauf übst. Denk daran, auch Beispiele aus deiner bisherigen Arbeit zu verwenden, um deine Fähigkeiten zu demonstrieren. Wir können dir helfen, dich optimal vorzubereiten!
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv und zeige Interesse! Wenn du eine Stelle ins Auge gefasst hast, zögere nicht, direkt Kontakt aufzunehmen. Frag nach Informationen oder zeig, dass du wirklich an dem Unternehmen interessiert bist. Das hinterlässt einen positiven Eindruck.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung schnell und effizient bearbeitet wird. Außerdem hast du die Möglichkeit, mehr über unser Unternehmen und die offenen Stellen zu erfahren.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Principal Statistician (Pharmacokinetics) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deinen Lebenslauf einzigartig:Dein Lebenslauf sollte nicht nur deine Erfahrungen auflisten, sondern auch zeigen, was dich besonders macht. Hebe deine Kenntnisse in Statistik und SAS-Programmierung hervor, um uns zu zeigen, dass du der perfekte Kandidat für die Rolle bist.
Sprich unsere Sprache:Achte darauf, die Begriffe und Konzepte aus der Stellenbeschreibung in deinem Anschreiben zu verwenden. Das zeigt uns, dass du die Anforderungen verstehst und dich mit den Themen wie klinische Studien und Pharmakokinetik auskennst.
Sei präzise und strukturiert:Halte deine Bewerbung klar und übersichtlich. Verwende Absätze und Aufzählungen, um wichtige Informationen hervorzuheben. So können wir schnell erkennen, dass du die nötigen Fähigkeiten und Erfahrungen mitbringst.
Bewirb dich über unsere Website:Um sicherzustellen, dass deine Bewerbung direkt bei uns landet, bewirb dich bitte über unsere Website. So können wir dich schneller in den Auswahlprozess einbeziehen und dir eine reibungslose Erfahrung bieten.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei PSI CRO vorbereitet
✨Verstehe die Rolle und das Unternehmen
Mach dich mit der Position des Principal Statistician und den spezifischen Anforderungen vertraut. Informiere dich über die Firma, ihre Werte und ihre Projekte im Bereich klinische Forschung. Das zeigt dein Interesse und hilft dir, relevante Fragen zu stellen.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an konkrete Situationen aus deiner bisherigen Erfahrung, in denen du statistische Analysen durchgeführt oder Probleme gelöst hast. Sei bereit, diese Beispiele zu erläutern, um deine Fähigkeiten und Erfahrungen zu untermauern.
✨Kenntnisse über relevante Standards
Stelle sicher, dass du die CDISC ADaM Standards und andere relevante Richtlinien gut verstehst. Bereite dich darauf vor, wie du diese Standards in deinen bisherigen Projekten angewendet hast, um deine Expertise zu demonstrieren.
✨Kommunikationsfähigkeiten zeigen
Da die Rolle viel Kommunikation erfordert, übe, wie du komplexe statistische Konzepte einfach erklären kannst. Zeige während des Interviews, dass du in der Lage bist, effektiv mit verschiedenen Stakeholdern zu kommunizieren.
