Auf einen Blick
- Aufgaben: Verantwortung für die Chargenbeurteilung und -freigabe von Arzneimitteln.
- Unternehmen: PSM GmbH, ein innovatives Unternehmen in der Pharmaindustrie.
- Vorteile: Unbefristeter Vertrag, leistungsgerechte Bezahlung und 30 Tage Urlaub.
- Weitere Informationen: Moderne Arbeitsbedingungen und individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Arzneimittelqualität und arbeite in einem dynamischen Team.
- Qualifikationen: Approbation als Apotheker/in oder naturwissenschaftliches Studium erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Stellendetails zu: Sachkundige Person (QP) (m/w/d)
Arbeitgeber: PSM GmbH
Arbeitsort: Schiffweiler
Anstellungsart: Vollzeit
Befristung: unbefristet
Stellenbeschreibung:
- Verantwortung für die Chargenbeurteilung und -freigabe klinischer Prüfpräparate, aseptischer und terminal sterilisierter Arzneimittel gemäß §15 AMG / §16 AMWHV und geltenden EU-GMP-Bestimmungen
- Leitung des Bereichs der Qualitätskontrolle
- Quality Oversight entlang der gesamten pharmazeutischen Wertschöpfungskette (Entwicklung, Herstellung, Qualitätskontrolle, Logistik, externe Partner)
- Bewertung der Einhaltung der GMP-Vorgaben innerhalb des Unternehmens
- Mitwirkung bei der Entwicklung und Etablierung neuer Herstellprozesse und pharmazeutischer Produkte
- Auditierung und Qualifizierung von Lieferanten, Dienstleistern und Kooperationspartnern (national/international)
- Unterstützung bei der Weiterentwicklung des pharmazeutischen Qualitätssystems sowie Sicherstellung, dass gesetzliche Änderungen im Arzneimittelrecht im Verantwortungsbereich umgesetzt werden
- Kontinuierliche Weiterbildung entsprechend dem aktuellen Stand von Wissenschaft, Technik und regulatorischen Anforderungen
- Enge Zusammenarbeit mit den Verantwortlichen für Herstellung, Technik und Qualitätssicherung zur Gewährleistung der GMP-gerechten Ausführung gemäß EU-GMP-Leitfaden Anhang 16
- Durchführung von Schulungen und fachlichem Coaching der Mitarbeitenden zu GMP-relevanten und regulatorischen Themen
Qualifikationen:
- Approbation als Apotheker/in oder abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
- Qualifikation zur Ausübung als Sachkundige Person gemäß §15 AMG, Abschnitt 2 und 3a wünschenswert
- Mehrjährige Berufserfahrung als QP und in leitender Funktion in einem GMP-regulierten Umfeld
- Fundierte Kenntnisse in der Herstellung, Prüfung und Qualitätskontrolle steriler Arzneimittel / biologische Arzneimittel wünschenswert
- Sehr gutes Verständnis europäischer und nationaler Regularien (EU-GMP, insbesondere des zugehörigen Annex 1, AMG, ICH etc.) sowie internationaler Regularien (21 CFR, JP)
- Sicherer Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen und GMP-relevanter Dokumentation
- Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein, Integrität sowie Entscheidungs- und Durchsetzungsstärke
- Hohes Maß an Kommunikationsstärke, lösungsorientiertem Denken, Eigeninitiative und Teamfähigkeit
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Vorteile für Mitarbeitende:
- Einen unbefristeten Arbeitsvertrag
- Leistungsgerechte Bezahlung, inklusive Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- 30 Tage Erholungsurlaub
- Kostenfreie Getränke am Arbeitsplatz
- Eine betriebliche Altersvorsorge sowie eine betriebliche Krankenversicherung
- Mitarbeitervergünstigungen im Firmenverbund
- Individuelle Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten je nach persönlichem Bedarf
- Modernste Arbeitsbedingungen
Sachkundige Person (QP) (m/w/d) Arbeitgeber: PSM GmbH
Die PSM GmbH ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitenden nicht nur einen unbefristeten Arbeitsvertrag und eine leistungsgerechte Bezahlung bietet, sondern auch ein modernes Arbeitsumfeld in Schiffweiler schafft. Mit einem starken Fokus auf individuelle Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten sowie einer offenen und kooperativen Unternehmenskultur fördert das Unternehmen die persönliche und berufliche Entwicklung seiner Mitarbeitenden, während es gleichzeitig ein hohes Maß an Verantwortung und Integrität in der Qualitätskontrolle gewährleistet.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Sachkundige Person (QP) (m/w/d) erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei PSM GmbH!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei PSM GmbH für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Sachkundige Person (QP) (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von PSM GmbH passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei PSM GmbH anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei PSM GmbH vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei PSM GmbH. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
