Auf einen Blick
- Aufgaben: Sorge für die Einhaltung gesetzlicher Anforderungen und koordiniere Zulassungen für Medizinprodukte.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen, das medizinische Geräte entwickelt und weltweit vertreibt.
- Vorteile: Attraktive Benefits wie Hansefit, Jobticket, JobRad und Belegplätze in Kitas.
- Weitere Informationen: Gründliche Einarbeitung und hervorragende Karrierechancen in einem dynamischen Umfeld.
- Warum dieser Job: Trage aktiv zur Gesundheit vieler Menschen bei und arbeite in einem unterstützenden Team.
- Qualifikationen: Technisches oder naturwissenschaftliches Studium und Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Was deinen Arbeitsalltag besonders macht:
- Ein sicherer Arbeitsplatz in einem Unternehmen, das medizinische Geräte entwickelt, fertigt und weltweit vertreibt – und damit einen wichtigen Beitrag zur Gesundheit vieler Menschen leistet.
- Attraktive Benefits wie Hansefit, Jobticket, JobRad und Belegplätze in Kindertagesstätten.
- Ein Team, das zusammenhält, sich unterstützt und Wissen teilt.
- Eine gründliche Einarbeitung, damit du dich in deinen Aufgaben schnell zurechtfindest.
Worum es in deinem Job geht:
- Gemeinsam mit deinen Kolleg*innen sorgst du aktiv dafür, dass die gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen an unsere Produkte und Prozesse erfüllt werden - von der Markteinführung bis über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg.
- Koordination und Durchführung der Zulassung unserer Medizinprodukte für internationale Märkte.
- Entwicklung von regulatorischen Strategien und Plänen für weltweite Zulassungen.
- Erstellung und Prüfung von Einreichungsunterlagen für die globale Zulassung von Medizinprodukten.
- Ansprechpartner für interne Bereiche (R&D, Produktmanagement, Vertrieb, internationale Niederlassungen) sowie extern für Behörden.
- Aktive Mitarbeit bei Entwicklungsprojekten.
- Überwachung und Nachhaltung des globalen Zulassungsstatus unserer Produkte, sowie Pflege in internen Systemen und regelmäßige Berichterstattung.
- Unterstützung bei internen und externen Audits.
Was du dafür mitbringst:
- Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium – alternativ eine vergleichbare Qualifikation mit relevanter Berufserfahrung.
- Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik.
- Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (z. B. MPDG, MDR), sowie relevanter Normen wie ISO 13485, ISO 14971, IEC 60601-1/2, IEC 62304.
- Erfahrung in der Erstellung technischer Dokumentationen für internationale Zulassungen.
- Projektmanagement-Erfahrung.
- Gute bis sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Sicherer Umgang mit MS-Office, insbesondere Word und Excel.
Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Arbeitgeber: PTW Freiburg GmbH
Als Arbeitgeber bieten wir dir einen sicheren Arbeitsplatz in einem innovativen Unternehmen, das sich der Entwicklung und dem Vertrieb von medizinischen Geräten widmet und somit einen bedeutenden Beitrag zur globalen Gesundheit leistet. Unsere Mitarbeiter profitieren von attraktiven Benefits wie Hansefit, Jobticket und JobRad sowie einer unterstützenden Teamkultur, die den Wissensaustausch fördert. Zudem legen wir großen Wert auf eine umfassende Einarbeitung und bieten zahlreiche Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Regulatory Affairs Manager (m/w/d) erhalten könnten
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei PTW Freiburg GmbH!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei PTW Freiburg GmbH für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Affairs Manager (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von PTW Freiburg GmbH passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei PTW Freiburg GmbH anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei PTW Freiburg GmbH vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei PTW Freiburg GmbH. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
