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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite Audits, arbeite mit R&D und verbessere unser Qualitätsmanagementsystem.
- Arbeitgeber: Getinge bietet lebensrettende Technologien für Kliniken weltweit.
- Mitarbeitervorteile: 30 Urlaubstage, mobiles Arbeiten und individuelle Schulungsprogramme.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung und arbeite in einem inspirierenden Team.
- Gewünschte Qualifikationen: Abschluss in Medizintechnik oder Ingenieurwesen, 3 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement.
- Andere Informationen: Reisebereitschaft von 25% und 1-2 Tage vor Ort pro Woche erforderlich.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 43200 - 72000 € pro Jahr.
Schließen Sie sich unseren vielfältigen Teams leidenschaftlicher Menschen an und bauen Sie eine Karriere auf, die persönliche und berufliche Entwicklung fördert. Bei Getinge setzen wir uns dafür ein, lebensrettende Technologien für mehr Menschen zugänglich zu machen. Um wirklich einen Unterschied für unsere Kunden zu machen und Leben zu retten, suchen wir Teamplayer, Vordenker und Veränderer. Sind Sie auf der Suche nach einer inspirierenden Karriere? Sie haben sie gerade gefunden.
Wir suchen derzeit einen erfahrenen Quality Management Engineer (m/w/d) für QMS und Compliance zur Verstärkung unserer Qualitätsabteilung in Feldkirchen, Deutschland. Diese Rolle ist Teil des Bereichs Critical Care bei Getinge. Die Verantwortlichkeiten umfassen die Unterstützung von Lieferantenaudits, die Zusammenarbeit mit F&E an Projekten, die Arbeit an unserem CSV-Prozess und die kontinuierliche Verbesserung unseres Qualitätsmanagementsystems.
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
- Verwaltung des jährlichen Lieferantenauditplans
- Planung, Vorbereitung und Durchführung von Lieferantenaudits als Lead Auditor
- Teilnahme an der Auswahl, Bewertung, Überwachung und Entwicklung von Lieferanten
- Zusammenarbeit mit Lieferanten zu qualitätsbezogenen Themen, einschließlich externer Audits
- Unterstützung des CSV-Prozesses aus einer Qualitäts-Perspektive
- Unterstützung bei Designänderungskontrolle und Designkontrollprozessen
- Durchführung interner Audits als Interner Auditor
- Vorbereitung und Unterstützung externer Audits (benannte Stellen, Behörden, Kunden)
- Beitrag zu Prozessverbesserungen und -anpassungen an verschiedenen Critical Care Standorten
- Bereitstellung und Berichterstattung monatlicher KPIs
- Pflege, Überprüfung und Genehmigung von QMS-Dokumentationen und -aufzeichnungen
- Teilnahme an internen Qualitätsprojekten
Erforderliches Profil:
- Abschluss in Medizintechnik, Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder ähnlicher relevanter Ausbildung
- Mindestens 3 Jahre praktische Erfahrung im Qualitäts- und Umweltmanagement (ISO 13485)
- Mindestens 2 Jahre Erfahrung als Lead Auditor in Lieferantenaudits
- Hintergrund in der Zusammenarbeit mit F&E-Projekten und CSV-Prozessen
- Kenntnis der geltenden Standards und Vorschriften
- Nachgewiesene Schulung in QM / ISO 13485 / FDA / EU MDR
- Idealerweise als Interner Auditor geschult
- Erfahrung in Qualitäts-/Umweltprojekten (z.B. CAPAs, EU MDR-Anpassung) von Vorteil
- Fließend in Englisch und Deutsch, sowohl schriftlich als auch mündlich
Die Präsenz vor Ort von 1-2 Tagen pro Woche wird erwartet; Reisebereitschaft (25%)
Wir bieten:
- Hochwertige Produkte in einem lebensrettenden Umfeld
- Attraktive Bedingungen, einschließlich 30 bezahlter Urlaubstage jährlich
- Möglichkeit des mobilen Arbeitens
- Business Bike und Unternehmensvorteile
- Karrieremöglichkeiten innerhalb eines bekannten Unternehmens
- Individuelle Schulungsprogramme
Über uns:
Getinge glaubt, dass jeder Zugang zur bestmöglichen Versorgung haben sollte. Wir bieten Krankenhäusern und Einrichtungen der Lebenswissenschaften Produkte und Lösungen an, um klinische Ergebnisse zu verbessern und Arbeitsabläufe zu optimieren. Unser Angebot umfasst Produkte für die Intensivpflege, kardiovaskuläre Verfahren, Operationssäle, sterile Aufbereitung und Lebenswissenschaften. Getinge beschäftigt weltweit über 12.000 Mitarbeiter, mit Produkten, die in mehr als 135 Ländern verkauft werden.
Kontaktperson:
Pulsion Medical Systems SE HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Quality Management Engineer (m/w/d) QMS and Compliance
✨Tipp Nummer 1
Netzwerke sind entscheidend! Suche nach Veranstaltungen oder Konferenzen im Bereich Qualitätsmanagement und Medizintechnik, um Kontakte zu knüpfen. Oftmals erfährt man durch persönliche Gespräche von offenen Stellen, die nicht öffentlich ausgeschrieben sind.
✨Tipp Nummer 2
Informiere dich über die neuesten Trends und Entwicklungen im Qualitätsmanagement, insbesondere in Bezug auf ISO 13485 und FDA-Vorgaben. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und bringe eigene Ideen zur Verbesserung des QMS mit.
✨Tipp Nummer 3
Bereite dich gut auf mögliche Interviews vor, indem du typische Fragen zu Audits und Compliance-Prozessen durchgehst. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten als Lead Auditor unter Beweis stellen.
✨Tipp Nummer 4
Zeige deine Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke, da diese Eigenschaften für die Zusammenarbeit mit Lieferanten und internen Teams wichtig sind. Bereite dich darauf vor, wie du in der Vergangenheit erfolgreich mit verschiedenen Stakeholdern zusammengearbeitet hast.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Quality Management Engineer (m/w/d) QMS and Compliance
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen und Qualifikationen, die Getinge für die Position des Quality Management Engineer sucht. Notiere dir wichtige Punkte, die du in deiner Bewerbung ansprechen möchtest.
Betone relevante Erfahrungen: Hebe in deinem Lebenslauf und Anschreiben deine Erfahrungen im Qualitätsmanagement, insbesondere in Bezug auf ISO 13485 und als Lead Auditor hervor. Zeige konkrete Beispiele, wie du in der Vergangenheit zur Verbesserung von Qualitätssystemen beigetragen hast.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du dich für diese Position interessierst und wie deine Fähigkeiten und Erfahrungen mit den Zielen von Getinge übereinstimmen. Betone deine Teamfähigkeit und deinen Willen zur kontinuierlichen Verbesserung.
Dokumente überprüfen: Stelle sicher, dass alle Dokumente, die du einreichst, aktuell und fehlerfrei sind. Achte darauf, dass dein Lebenslauf und dein Motivationsschreiben klar strukturiert sind und keine Rechtschreibfehler enthalten. Eine professionelle Präsentation ist entscheidend.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Pulsion Medical Systems SE vorbereitest
✨Verstehe die Unternehmenswerte
Informiere dich über die Werte und Mission von Getinge. Zeige im Interview, dass du ihre Vision teilst und bereit bist, zur Verbesserung der Patientenversorgung beizutragen.
✨Bereite dich auf technische Fragen vor
Da die Rolle einen starken Fokus auf Qualitätsmanagement und Compliance hat, solltest du dich auf spezifische Fragen zu ISO 13485, Audits und den CSV-Prozess vorbereiten. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Kenntnisse unter Beweis stellen.
✨Zeige Teamfähigkeit
Getinge sucht nach Teamspielern. Bereite Beispiele vor, in denen du erfolgreich mit anderen zusammengearbeitet hast, insbesondere in interdisziplinären Projekten oder bei der Zusammenarbeit mit Lieferanten.
✨Frage nach Entwicklungsmöglichkeiten
Zeige dein Interesse an persönlicher und beruflicher Weiterentwicklung, indem du Fragen zu den angebotenen Schulungsprogrammen und Karrierechancen stellst. Dies zeigt, dass du langfristig an einer Zusammenarbeit interessiert bist.
