External Manufacturing Operations Associate Director

Der External Manufacturing Operations Associate Director (ExMOAD) ist verantwortlich für die Erfüllung der Kundennachfrage bei zugewiesenen externen Partnern (EPs). Die Rolle fördert Exzellenz in Bezug auf Compliance, Lieferleistung, kontinuierliche Verbesserung und Kostenmanagement, indem sie funktionsübergreifende Teams leitet und coacht, effektiv mit EPs zusammenarbeitet und MPS-Prinzipien entlang der gesamten Lieferkette anwendet.

Der ExMOAD fungiert als primärer Ansprechpartner für alle Interaktionen zwischen unserem Unternehmen und dem externen Partner, baut eine starke Geschäftsbeziehung auf und definiert klare Engagementgrenzen und Arbeitsweisen.

Der ExMOAD ist verantwortlich für die Sicherstellung der Versorgung und das Management von kommerziellen Versorgungsrisiken in den folgenden Bereichen:

• Leitung der Entwicklung und Umsetzung von Risikomanagementstrategien zur Bereitschaft des Empfangsortes, einschließlich Projekt-Risikomanagementplänen und -berichten, Systemgefahrenbewertungen, Fehlermodi- und Einflussanalysen (FMEA), umfassenden Risikobewertungen von der Einführung bis zur nachhaltigen Versorgung und Risikokontrollmaßnahmen, während die Einhaltung von cGMP und anderen geltenden Standards sichergestellt wird.

Zu den Aktivitäten zur kommerziellen Versorgungsbereitschaft gehören:

• Planung und Auftragsmanagement
• Beschaffung von Materialien und Ausrüstung
• EHS, Compliance und regulatorische Bereitschaft
• Produktion und Betrieb, einschließlich Fertigung, Labore, Lagerhäuser und Versorgungsunternehmen
• Versand und Logistik
• Personalbereitschaft sowohl für unser Unternehmen als auch für die Teams des externen Partners

Leitung von Teams zur proaktiven Antizipation, Identifizierung und Bewältigung von Risiken und Herausforderungen im Bereich Technologietransfer und Fertigungsoperationen. Kommunikation von Risikomanagementstrategien, Management von Eskalationen über die Funktionen zur Bereitschaft des Empfangsortes, einschließlich DCT und PSM, je nach Produktlebenszyklus, Einbindung relevanter Governance-Foren und Abstimmung mit externen Partnern.

Leitung von Szenarioanalysen und der Entwicklung und Umsetzung von Wiederherstellungsplänen, wobei eine probabilistische Denkweise angewendet wird, um Projektzeitpläne, Ergebnisse und die Kontinuität der Versorgung zu schützen, wenn neue oder unbekannte Risiken auftreten.

Leitung des Issues-Managements, der Eskalation und der Kommunikationsstrategien, um eine zeitnahe Kommunikation von Risiken, Problemen und Minderungsplänen innerhalb unseres Unternehmens und mit dem externen Partner sicherzustellen, wobei als einziger Ansprechpartner fungiert wird.

Nutzung von Datenanalysen, Leistungsdaten der Versorgung und Signalen aus Intelligenztools, um Strategien und Entscheidungen im Risikomanagement der Versorgung durch den Control Tower und andere strukturierte Governance-Prozesse zu informieren.

Hauptaktivitäten

• Als "Virtueller Werksleiter" innerhalb von ExM fungieren und unsere Beziehung zum externen Partner überwachen.
• Koordination des Informationsflusses und der Interaktionen zwischen uns und dem externen Partner über den Control Tower, während klare Grenzen und Arbeitsweisen festgelegt werden.
• Leitung des funktionsübergreifenden Teams, einschließlich Supply Chain, Qualität, technischem Betrieb und Beschaffung, um tägliche, wöchentliche, monatliche und jährliche Anforderungen an den zugewiesenen Standorten des externen Partners zu erfüllen.
• Verantwortung für alle operativen Aktivitäten im Zusammenhang mit der Beziehung zum externen Partner.
• Überwachung der Compliance, einschließlich Qualitätsrisikomanagement, Abweichungsmanagement, Produktfreigabe und Änderungsmanagement; Erfüllung der Nachfrage; Streitbeilegung und Eskalation; Produktionsplanung; Materialmanagement, einschließlich MRP-Einträge und Logistik; Technologieprobleme; Überwachung des Shop Floors; OpEx und kontinuierliche Verbesserung; sowie End-to-End-Koordination mit upstream-, downstream- und Supply Chain Management-Teams zur Optimierung des Materialflusses.
• Proaktive Durchführung von Risikoanalysen entlang der gesamten Wertschöpfungskette, enge Zusammenarbeit mit dem Focus Factory-Team und dem externen Partner zur Verwaltung und Minderung von Risiken, Verhinderung von Versorgungsunterbrechungen und Gewährleistung der vollständigen Einhaltung von Qualitäts-, Umwelt-, Gesundheits- und Sicherheitsanforderungen.
• Häufige Präsenz an den Standorten des externen Partners, einschließlich auf dem Produktionsboden; Aufbau starker interdependenter Beziehungen zur Standortleitung; Bewertung und Diagnose der aktuellen Bedingungen und Risiken unter Verwendung geeigneter Werkzeuge und Ressourcen; und Zusammenarbeit mit dem externen Partner und unserem funktionsübergreifenden Team zur Entwicklung von aktionsorientierten, zeitgebundenen Verbesserungsplänen.
• Zusammenarbeit mit ExM Procurement, ExM Quality und ExM Technology bei kommerziellen Beziehungsaktivitäten, einschließlich Identifizierung, Auswahl, Verhandlung, Neuverhandlung oder Beendigung von Vereinbarungen nach Bedarf. Während transaktionale Aktivitäten an funktionale Teams delegiert werden können, bleibt der ExMOAD über den Status und die Lösungen informiert.
• Vertretung von ExM in funktionsübergreifenden Teams mit SCM, Product Source Management, Beschaffung und IDST während der Due Diligence vor und nach der Genehmigung des Standorts. Unterstützung von SOS- und NPI-Änderungen bei externen Partnern, Übernahme der primären Verantwortung für neue Beziehungen und Sicherstellung, dass die Pläne klare Maßnahmen und Zeitrahmen enthalten.
• Zusammenarbeit mit dem externen Partner, um die aktuelle und zukünftige Kapazität zu verstehen, einschließlich angegebener Kapazität, fester Kapazität, Verbesserungschancen und zukünftiger Kapazitätspläne.