Auf einen Blick
- Aufgaben: Bewertung von Arzneimittelrisiken und Erstellung von Sicherheitsberichten.
- Unternehmen: Da Vinci Engineering - ein innovatives Unternehmen mit flachen Hierarchien.
- Vorteile: Kontinuierliche Gehaltsentwicklung und spannende internationale Projekte.
- Weitere Informationen: Hohe Zuverlässigkeit und Teamgeist sind gefragt.
- Warum dieser Job: Gestalte die Sicherheit von Arzneimitteln und arbeite in einem dynamischen Team.
- Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Medizin oder Pharmazie und Erfahrung in der Pharmaindustrie.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 75000 € pro Jahr.
Stellenbeschreibung
Kaum etwas motiviert so sehr wie Erfolg. Da Vinci Engineering engagiert sich für den Erfolg der eigenen Mitarbeiter:innen. Werden Sie ein Teil von uns!
Standort: Frankfurt am Main
Wir suchen kluge und innovative Mitarbeiter:innen, die etwas bewegen wollen. Wenn Sie gerne in einem dynamischen Team mit flachen Hierarchien arbeiten wollen, freuen wir uns auf Sie!
Ihre Aufgaben:
- Medizinisch/pharmakologische Bewertung von Einzelfallberichten/Nebenwirkungsmeldungen aus dem weltweiten Spontanmeldesystem und aus klinischen Studien
- Überwachung des Sicherheitsprofils von Arzneimitteln in der klinischen Entwicklung sowie nach der Zulassung und regelmäßige Analyse von Arzneimittelrisiken einschließlich pharmakologischer Aspekte (Signalmanagement inkl. Signaldetektion/Signalevaluierung)
- Erstellung von periodischen Sicherheitsberichten (z.B. PSUR, ACO, PBERE, DSUR)
- Risikomanagement sowie die Erstellung von Risk Management Plänen
- Vertretung des Fachbereichs Safety bei der klinischen Entwicklung und Prüfung von Arzneistoffen hinsichtlich neuer Indikationen und Darreichungsformen (Studien der Phase II-IV) einschließlich Einreichung zur Marktzulassung in Zusammenarbeit mit anderen Fachabteilungen
- Erstellung sog. "Health Hazard Evaluations" im Falle von Arzneimittelrisiken aufgrund von Mängeln bei der Produktqualität
- Repräsentation des eigenen Fachgebietes in sowie Beteiligung an der Vor- und Nachbereitung von GxP-Audits und Inspektionen
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium der Human- oder Veterinärmedizin, Zahnmedizin oder Pharmazie
- Min. 3-jährige Erfahrung in einem forschenden Pharmaunternehmen oder einer CRO
- Erfahrung im Umgang mit Safety-Datenbanken und mit medizinischen Kodierungen (MedDRA)
- Sehr gute Kenntnisse der deutschen und europäischen Arzneimittelgesetzgebung, sowie gute Kenntnisse der relevanten ICH- und FDA Guidlines
- Ausgeprägte Fähigkeiten, komplexe wissenschaftliche Daten zu analysieren, zu interpretieren und für weitere Fachkreise und Funktionen aufzubereiten
- Hohe Zuverlässigkeit und ausgeprägter Teamgeist
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse (Wort und Schrift)
Es erwartet Sie:
- Erfahrung in spannenden und internationalen Projekten
- Kontinuierliche Gehaltsentwicklung
- Wertschätzung, Motivation und Engagement
Product Safety Officer (m/w/d) Arbeitgeber: PVH (Tommy Hilfiger/Calvin Klein)
Lyreco Coffee Solutions bietet eine herausragende Arbeitsumgebung für den Corporate Account Sales Manager in Dietikon, wo ein motiviertes Team und eine menschenzentrierte Unternehmenskultur auf dich warten. Mit viel Gestaltungsspielraum und einer strategischen Führungsposition hast du die Möglichkeit, deine Karriere aktiv zu gestalten und von attraktiven Sozialleistungen sowie umfangreichen Weiterentwicklungsmöglichkeiten zu profitieren. Hier wird Eigenverantwortung großgeschrieben, und du kannst deine Erfolge durch unser Very Lyreco People-Programm anerkannt sehen.
Kontaktdaten:
PVH (Tommy Hilfiger/Calvin Klein) Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Product Safety Officer (m/w/d) erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei PVH (Tommy Hilfiger/Calvin Klein)!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei PVH (Tommy Hilfiger/Calvin Klein) für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Product Safety Officer (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von PVH (Tommy Hilfiger/Calvin Klein) passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei PVH (Tommy Hilfiger/Calvin Klein) anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei PVH (Tommy Hilfiger/Calvin Klein) vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei PVH (Tommy Hilfiger/Calvin Klein). Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
