Auf einen Blick
- Aufgaben: Sichere die Qualität biopharmazeutischer Produkte und arbeite an spannenden Projekten.
- Unternehmen: Modernes, international tätiges Unternehmen in der Biopharmazeutik.
- Vorteile: Jährlicher Bonus, Mitarbeiteranerkennung, betriebliche Altersvorsorge und Gesundheitsangebote.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit vielen Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Biopharmazeutik und mache einen echten Unterschied.
- Qualifikationen: Masterabschluss, QP-Zertifizierung und Erfahrung im Qualitätsmanagement.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 78000 € pro Jahr.
Unsere Manufacturing & Supply Division ist darauf spezialisiert, der vertrauenswürdigste Anbieter von Biopharmazeutika weltweit zu sein. Unsere Einrichtungen sowie unsere externen Auftragnehmer, Lieferanten und Partner schaffen ein zuverlässiges globales Herstellungsnetzwerk, das sich der pünktlichen und qualitativ hochwertigen Lieferung an Kunden und Patienten widmet.
Wir suchen eine qualifizierte Person (m/w/d) gemäß der österreichischen "Arzneimittelbetriebsordnung 2009" und der EU "Guide to Good Manufacturing Practice Annex 16".
Verantwortlichkeiten- Batchfreigabe
- Entscheidung über die Verwendung von Bulk, FPU und FPP basierend auf produktspezifischer Schulung
- Sicherstellen, dass jede Charge gemäß GMP und allen anderen geltenden Vorschriften einschließlich der jeweiligen Marktzulassung hergestellt wurde
- Ausstellung von CoAs und CoCs für Bulk, FPU und FPP
- Bewertung produktqualitätsbezogener Abweichungen und CAPAs
- Bewertung der Produktwirkung im Änderungsmanagement
- Verwaltung, Überprüfung und Genehmigung von produktqualitätsbezogenen Beschwerden
- Überprüfung und Genehmigung von produktqualitätsberichten
- Verwaltung der Erstellung, Überprüfung und Genehmigung von QP- und QAO-bezogenen Dokumenten
- Unterstützung der Produktqualität in standort- und globalen Projekten
- Beitrag zur Inspektionsbereitschaft für den Standort Wien
- Teilnahme an Konferenzen und Schulungen nach Bedarf zur Aufrechterhaltung der Fachkenntnisse
- Einhaltung der EHS-Vorschriften, Meldung gefährlicher Situationen, Beinaheunfälle und Gefahrenquellen im Arbeitsumfeld
- Einhaltung der ethischen Richtlinien des Unternehmens und globaler Standards, soweit zutreffend
- Erfüllung anderer Aufgaben, die nach Bedarf vom Management zugewiesen werden
- Masterabschluss in wissenschaftlicher Ausbildung
- QP-Zertifizierung
- Signifikante Berufserfahrung in der Qualitätsabteilung und GMP-Kenntnisse
- Starkes Wissen über regulatorische und Governance-Anforderungen
- Verständnis von Produktqualität und Compliance
- Breites Branchenwissen
- Exzellente interne und externe Kommunikationsfähigkeiten
- Starke schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
- Solide organisatorische und planerische Fähigkeiten
- Starke Problemlösungs- und Analysefähigkeiten
- Gutes Urteilsvermögen, Disziplin und Selbstvertrauen
- Anpassungsfähigkeit
- cGMP-Vorschriften
- Änderungsmanagement
- Abweichungsmanagement
- Deutschkenntnisse
- GMP-Compliance
- Good Automated Manufacturing Practice (GAMP)
- Inspektionsbereitschaft
- Herstellungsqualitätskontrolle
- Mündliche Kommunikation
- Pharmazeutische Qualitätssicherung
- Problemlösung
- Produktverfügung
- Qualitätssicherung (QA)
- Qualitätssicherungsüberwachung
- Qualitätssicherungsprozesse
- Qualitätssicherungsprüfung
- Qualitätssicherungstests
- Qualitätsprüfung
- Qualitätskontrollmanagement
- Qualitätsmanagement
- Qualitätsmanagementstandards
- Qualitätsstandards
- Regulatorische Compliance
- Spannendes und abwechslungsreiches Arbeitsfeld in einem modernen, international tätigen Unternehmen
- Jährlicher Bonus und Mitarbeiteranerkennungsboni
- Mitarbeiterempfehlungsprogramm
- Attraktive betriebliche Altersvorsorge
- Bezahlt Elternzeit bis zu 12 Wochen, bereitgestellt vom Unternehmen
- Betriebliche medizinische Versorgung und Impfprogramm
- Vergünstigtes Fitnessangebot
- Obst, Kaffee & Tee
- Massage@Work
- Moderne Betriebskantine mit großzügigem Unternehmenszuschuss
- Jahresticket für Wiener Linien oder Zuschuss für Klimaticket und/oder Fahrradleasing
- Verschiedene Mitarbeiterrabatte und -leistungen und vieles mehr!
Das Mindestjahresgehalt für diese Position beträgt 61.300 EUR und variiert je nach Qualifikationen und Erfahrung des erfolgreichen Kandidaten.
Qualified Person / Senior Specialist Quality Assurance (m/f/d) Arbeitgeber: PVH (Tommy Hilfiger/Calvin Klein)
Lyreco Coffee Solutions bietet eine herausragende Arbeitsumgebung für den Corporate Account Sales Manager in Dietikon, wo ein motiviertes Team und eine menschenzentrierte Unternehmenskultur auf dich warten. Mit viel Gestaltungsspielraum und einer strategischen Führungsposition hast du die Möglichkeit, deine Karriere aktiv zu gestalten und von attraktiven Sozialleistungen sowie umfangreichen Weiterentwicklungsmöglichkeiten zu profitieren. Hier wird Eigenverantwortung großgeschrieben, und du kannst deine Erfolge durch unser Very Lyreco People-Programm anerkannt sehen.
Kontaktdaten:
PVH (Tommy Hilfiger/Calvin Klein) Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Qualified Person / Senior Specialist Quality Assurance (m/f/d) erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei PVH (Tommy Hilfiger/Calvin Klein)!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei PVH (Tommy Hilfiger/Calvin Klein) für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Qualified Person / Senior Specialist Quality Assurance (m/f/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von PVH (Tommy Hilfiger/Calvin Klein) passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei PVH (Tommy Hilfiger/Calvin Klein) anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei PVH (Tommy Hilfiger/Calvin Klein) vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei PVH (Tommy Hilfiger/Calvin Klein). Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
