Senior Specialist Regulatory Affairs (m/f/d)

Senior Specialist Regulatory Affairs (m/f/d)

Vollzeit 50000 - 70000 € / Jahr (geschätzt) Homeoffice (teilweise)
PVH (Tommy Hilfiger/Calvin Klein)

Auf einen Blick

  • Aufgaben: Leite die europäischen regulatorischen Aktivitäten und unterstütze die Produktkonformität.
  • Unternehmen: Stanley Black & Decker, ein innovatives Unternehmen mit vielfältiger Kultur.
  • Vorteile: Flexible Arbeitsmodelle, 30 Tage Urlaub und umfassende Gesundheitsleistungen.
  • Weitere Informationen: Vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten und ein inklusives Arbeitsumfeld.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft von Produkten und arbeite an spannenden Herausforderungen.
  • Qualifikationen: Langjährige Erfahrung in Regulatory Affairs und starke Kommunikationsfähigkeiten.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 50000 - 70000 € pro Jahr.

Senior Specialist, Regulatory Affairs

As Senior Specialist, Regulatory Affairs, you will be part of our Product Conformity Team and support the alignment of our products with applicable regulatory requirements for the European market.

You will provide regulatory guidance across the product lifecycle, maintain compliance documentation, and help integrate regulatory and risk-based considerations into cross‑functional processes.

Responsibilities

  • Lead European regulatory affairs activities and provide expert guidance on regulatory requirements for product development and market access.
  • Define and drive regulatory strategies for new products, product changes, and lifecycle compliance in the EU.
  • Own technical documentation, conformity evidence, and regulatory decision‑making for complex products and projects.
  • Lead risk‑based regulatory assessments and ensure safety and compliance requirements are robustly integrated across the product lifecycle.
  • Act as a senior partner to R&D, Quality, Operations, Product Management, and leadership teams on regulatory matters.
  • Assess changes in EU legislation and standards, determine business impact, and drive implementation and continuous improvement.

Qualifications

  • Extensive, long‑term experience in Regulatory Affairs, EU market access, product compliance, or product stewardship.
  • Strong expertise in the European regulatory landscape and related product conformity requirements / safety standards (EN 62841 / EN 60335).
  • Long‑term experience in cooperation with notified bodies, certification bodies, and external regulatory partners.
  • Deep knowledge of risk management, regulatory documentation, and conformity assessment processes.
  • Strong technical understanding of electrical products, preferably deep knowledge of electronics.
  • Strong communication skills in German and English, with the ability to guide stakeholders and operate confidently in complex international environments.

Benefits

  • Flexible & Hybrid Work: Shape your workday individually with modern, flexible work models and 30 days of vacation.
  • Financial Security & Retirement Planning: Benefit from company pension plans, salary conversion with employer contributions, and capital‑forming benefits.
  • Health & Protection: Comprehensive coverage through accident and occupational disability insurance – even during your free time.
  • Mobility & Sustainability: Attractive bike leasing offer for environmentally conscious and healthy mobility.
  • Learning & Development: Access Linked In Learning and continuously develop your skills.
  • Exclusive Employee Benefits: 50‑60% discounts on branded products and attractive discounts on travel, events, and more.
  • Family Friendliness & Engagement: Support for balancing work and family and encouragement of volunteer engagement, including financial support.

At Stanley Black & Decker, we celebrate diversity and are committed to creating an inclusive environment for all employees.

We welcome applications from all backgrounds, regardless of nationality, gender, religion, disability, age, or sexual identity.

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Senior Specialist Regulatory Affairs (m/f/d) Arbeitgeber: PVH (Tommy Hilfiger/Calvin Klein)

Lyreco Coffee Solutions bietet eine herausragende Arbeitsumgebung für den Corporate Account Sales Manager in Dietikon, wo ein motiviertes Team und eine menschenzentrierte Unternehmenskultur auf dich warten. Mit viel Gestaltungsspielraum und einer strategischen Führungsposition hast du die Möglichkeit, deine Karriere aktiv zu gestalten und von attraktiven Sozialleistungen sowie umfangreichen Weiterentwicklungsmöglichkeiten zu profitieren. Hier wird Eigenverantwortung großgeschrieben, und du kannst deine Erfolge durch unser Very Lyreco People-Programm anerkannt sehen.

PVH (Tommy Hilfiger/Calvin Klein)

Kontaktdaten:

PVH (Tommy Hilfiger/Calvin Klein) Recruiting-Team

StudySmarter Expertenrat🤫

Wir sind der Meinung, dass du so Senior Specialist Regulatory Affairs (m/f/d) erhalten könntest

Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!

Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!

Finde Mentoren in der Branche

Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.

Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf

Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.

Bewirb dich direkt bei PVH (Tommy Hilfiger/Calvin Klein)!

Nutze unsere Website, um dich direkt bei PVH (Tommy Hilfiger/Calvin Klein) für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Specialist Regulatory Affairs (m/f/d) mit Bravour zu bestehen

Regulatory Affairs
EU Markt-Zugang
Produktkonformität
Risikomanagement
Technische Dokumentation
Konformitätsbewertung
Kenntnisse der europäischen Regulierungslandschaft

Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡

Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.

Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von PVH (Tommy Hilfiger/Calvin Klein) passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.

Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.

Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei PVH (Tommy Hilfiger/Calvin Klein) anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.

Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei PVH (Tommy Hilfiger/Calvin Klein) vorbereitet

Vertraue auf dein Fachwissen

In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.

Bereite dich auf praktische Szenarien vor

Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.

Zeig deine Teamfähigkeit

In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.

Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten

In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei PVH (Tommy Hilfiger/Calvin Klein). Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.