Bei Q-BIK unterstützen wir Unternehmen der Medizintechnik und Pharmaindustrie bei technischen Projekten. Für die Weiterentwicklung von Produktionsanlagen und Fertigungsprozessen suchen wir einen Ingenieur, der technisches Verständnis für Maschinen und Steuerungen mit Erfahrung in Qualifizierung und Validierung verbindet.
Deine Aufgaben
- Du analysierst bestehende Produktionsanlagen und Fertigungsprozesse und identifizierst Verbesserungspotenziale hinsichtlich Anlagenverfügbarkeit, Leistung und Qualität (OEE).
- Du entwickelst technische Verbesserungen an Anlagen und Prozessabläufen und begleitest deren Umsetzung gemeinsam mit Produktion, Instandhaltung, Qualitätssicherung und Anlagenlieferanten.
- Du programmierst Maschinensteuerungen, passt bestehende SPS-Programme an und analysierst Fehler im Zusammenspiel von Steuerung, Sensorik, Aktorik und Mechanik.
- Du erstellst und überarbeitest elektrische und pneumatische Schaltpläne und stellst deren aktuellen Revisionsstand sicher.
- Du verantwortest die Planung und Durchführung von Anlagenqualifizierungen und Prozessvalidierungen. Dazu gehören die Festlegung der Vorgehensweise, die Erstellung von Prüfplänen, die Durchführung und Auswertung der Prüfungen sowie die Bearbeitung von Abweichungen und die Erstellung der Abschlussberichte.
- Du bewertest die Auswirkungen technischer Änderungen auf Prozessstabilität, Produktqualität und den bestehenden Qualifizierungs- beziehungsweise Validierungsstatus und leitest die erforderlichen Maßnahmen ab.
- Du erstellst technische Spezifikationen für Anlagenänderungen und neue Produktionsanlagen, stimmst Anforderungen mit Lieferanten ab und begleitest Anlagenabnahmen und Inbetriebnahmen.
Das bringst du mit
- Ein abgeschlossenes Studium im Maschinenbau, in der Mechatronik, Automatisierungstechnik, Produktionstechnik oder einer vergleichbaren technischen Fachrichtung.
- Einschlägige Berufserfahrung im technischen Produktionsumfeld.
- Praktische Erfahrung mit Produktionsanlagen und ein fundiertes Verständnis für das Zusammenspiel von Mechanik, Sensorik, Aktorik und Maschinensteuerung.
- Fundierte Kenntnisse in der SPS-Programmierung sowie Erfahrung in der Anpassung und Fehleranalyse bestehender Steuerungsprogramme.
- Erfahrung in der Erstellung und Überarbeitung elektrischer und pneumatischer Schaltpläne.
- Erfahrung in der Analyse und Optimierung von Fertigungsprozessen unter Berücksichtigung von Anlagenverfügbarkeit, Leistung und Qualität.
- Erfahrung in der eigenständigen Planung, Durchführung und Dokumentation von Anlagenqualifizierungen und Prozessvalidierungen, einschließlich IQ, OQ und PQ.
- Die Fähigkeit, technische Fehler systematisch einzugrenzen, Lösungen eigenständig umzusetzen und Ergebnisse nachvollziehbar zu dokumentieren.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, auch für technische Dokumentation und fachliche Abstimmungen.
- Erfahrung in der Medizintechnik, Pharmaindustrie oder einem vergleichbar regulierten Produktionsumfeld ist von Vorteil.
- Kenntnisse in der Risikobeurteilung von Maschinen und in der Bestimmung des erforderlichen Performance Levels für sicherheitsbezogene Steuerungsfunktionen sind wünschenswert.
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