Validation Scientist Qualitätssicherung (w/m/d)

Über QIAGEN

Bei QIAGEN werden wir von einer einfachen, aber kraftvollen Vision angetrieben: Making improvements in life possible. Wir haben uns der Aufgabe verschrieben, die Wissenschaft und das Gesundheitswesen zum Besseren zu verändern. Von unseren unternehmerischen Wurzeln bis zu unserer heutigen globalen Präsenz haben wir uns zu einer Kraft für positive Veränderungen entwickelt. Mit Tausenden von Mitarbeitern auf sechs Kontinenten ist die Zusammenarbeit unsere größte Stärke. Wir sind ständig auf der Suche nach talentierten Mitarbeitenden, die unsere außergewöhnlichen Teams verstärken.

Über die Position:

Als Validation Scientist QA unterstützt Du die Validierung GMP-kritischer Fertigungsanlagen und Prozesse entlang des gesamten Produktlebenszyklus. In dieser Rolle arbeitest Du eng mit Produktion, Quality Assurance und internationalen Fachbereichen zusammen, um sicherzustellen, dass Anlagen, Systeme und Prozesse den regulatorischen Anforderungen der Medizinprodukte- und Pharmaindustrie entsprechen. Darüber hinaus wirkst Du an der Weiterentwicklung globaler Validierungsstrategien mit und leistest einen wichtigen Beitrag zur Sicherstellung von Qualität, Compliance und Patientensicherheit.

Deine Aufgaben:

• Unterstützung der Produktion bei der Validierung GMP-kritischer Fertigungsanlagen und Prozesse von der Designphase bis zum Abschluss der Prozessvalidierung
• Begleitung von Änderungen an GMP-kritischen Prozessen und Anlagen im Rahmen des Change Control Prozesses
• Erstellung, Prüfung und Pflege von Validierungsdokumentationen sowie Risikoanalysen und Berichten
• Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen und relevanter Qualitätsstandards
• Mitarbeit an globalen Validierungsstrategien, Konzepten und kontinuierlichen Verbesserungsinitiativen
• Zusammenarbeit mit internationalen und funktionsübergreifenden Teams sowie Unterstützung bei Audits und Inspektionen

Dein Profil:

• Abgeschlossenes Studium der Ingenieurwissenschaften, Naturwissenschaften oder eines vergleichbaren Fachbereichs (M.Sc. oder vergleichbar)
• Berufserfahrung im Bereich Quality Assurance, Validation, Medizinprodukteherstellung oder Pharmazie
• Gute Kenntnisse der Qualitätsstandards ISO 13485 sowie der Quality Management System Regulation (QMSR)
• Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen und Standards für computergestützte Systeme, insbesondere GAMP 5, 21 CFR Part 11 und EU GMP Leitfaden Annex 11
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Strukturierte, analytische und qualitätsorientierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikations- und Moderationsfähigkeiten
• Freude an der Zusammenarbeit in internationalen Teams sowie Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen (unter 10 %)

Benefits

• Urlaubsgeld sowie zusätzliche freie Tage an Heiligabend, Silvester
• Fahrrad Leasing für Mitarbeitende
• Vermögenswirksame Leistungen & Betriebliche Altersvorsorge
• Mitarbeitenden Rabatte
• Interne Weiterbildungsangebote

Unsere Mitarbeiter sind der Herzschlag von allem, was wir tun. Leidenschaft treibt uns an, wenn wir Grenzen überschreiten, um innovativ zu sein und uns weiterzuentwickeln. Wir inspirieren durch unsere Führung und hinterlassen mit unserem Handeln Wirkung. Wir pflegen ein kollaboratives, unterstützendes Umfeld, in dem sich jeder Einzelne und jedes Team entfalten kann. Wir setzen uns für Verantwortung ein und fördern unternehmerisches Denken.

QIAGEN engagiert sich für die Schaffung eines vielfältigen Umfelds und ist stolz darauf, ein Arbeitgeber zu sein, der Chancengleichheit bietet. Alle qualifizierten Bewerber werden für eine Anstellung berücksichtigt, unabhängig von ethnischer und nationaler Herkunft, Hautfarbe, Geschlecht, Alter, Religion, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, Veteranenstatus oder Behinderung.