Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die globale Strategie für regulatorische Angelegenheiten im Bereich IVD und Life Sciences.
- Unternehmen: QIAGEN, ein innovatives Unternehmen, das Wissenschaft und Gesundheitswesen revolutioniert.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Bonusplan, Aktienoptionen und großzügige Zusatzleistungen.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der biologischen Entdeckung und mache einen echten Unterschied im Leben der Menschen.
- Qualifikationen: Mindestens 10 Jahre Erfahrung in regulatorischen Angelegenheiten und Führung großer globaler Teams.
Bei QIAGEN sind wir von einer einfachen, aber kraftvollen Vision getrieben: Verbesserungen im Leben möglich zu machen. Wir sind bestrebt, Wissenschaft und Gesundheitswesen zum Besseren zu revolutionieren. Mit Tausenden von Mitarbeitern auf sechs Kontinenten ist Zusammenarbeit unsere größte Stärke. Wenn Sie jemand sind, der neue Herausforderungen liebt, Vielfalt schätzt und einen greifbaren Unterschied im Leben der Menschen machen möchte, dann ist QIAGEN der richtige Ort für Sie.
Diese Position ist eine leitende globale Rolle im Bereich Regulatory Affairs, die für die Definition und Umsetzung der weltweiten Regulierungsstrategie für das IVD- (In Vitro Diagnostics) und Life Sciences-Portfolio von QIAGEN verantwortlich ist. Die Position überwacht alle regulatorischen Aktivitäten über den Produktlebenszyklus hinweg, einschließlich Vorabgenehmigungen, Nachvermarktungsüberwachung, Compliance, regulatorische Intelligenz und globale Teamführung.
Zu Ihren Aufgaben gehören:
- Entwicklung und Umsetzung der globalen Regulatory Affairs-Strategie für die IVD- und Life Sciences-Portfolios, einschließlich klarer regulatorischer Wege, Meilensteine und Ergebnisse.
- Bereitstellung von Expertenführung zu FDA-, EU- und anderen wichtigen Einreichungsprozessen und Anforderungen über den gesamten Produktlebenszyklus.
- Führung der regulatorischen Bewertung von Produkt-Risiken und Sicherheitsfragen.
- Sicherstellung der Einhaltung geltender Gesetze, Vorschriften und Standards durch Entwicklung und Pflege von Richtlinien, Verfahren und Best Practices.
- Strategische regulatorische Beratung und Durchführung interner Prozesse, um Teams über relevante Richtlinien, Standards und regulatorische Änderungen informiert zu halten.
- Aufbau und Entwicklung des Global Regulatory Affairs-Teams durch Talententwicklung, Kompetenzaufbau und Ressourcenplanung.
- Management des jährlichen Budgets für Global Regulatory Affairs.
Ihr Profil:
- Mindestens 10 Jahre Erfahrung in der Leitung von Regulatory Affairs und/oder Regierungsangelegenheiten für Unternehmen im Bereich In-vitro-Diagnostik (IVD).
- Erfahrung in einer leitenden Rolle mit großen, globalen Teams.
- Nachweisliche Erfolge bei der Entwicklung und Implementierung von präklinischen und klinischen Strategien für klinische IVD-Produkte.
- Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten und die Fähigkeit, komplexe regulatorische Anforderungen klar und praktisch zu vermitteln.
- Strategischer Denker mit der Fähigkeit, neuartige Lösungen für komplexe geschäftliche Herausforderungen zu finden.
Wir bieten ein umfassendes Vergütungspaket, das einen Bonusplan, Aktienoptionen und großzügige Leistungen umfasst. QIAGEN setzt sich für die Schaffung eines vielfältigen Umfelds ein und ist stolz darauf, ein Arbeitgeber mit Chancengleichheit zu sein.
Vice President, Global Head of Regulatory Affairs Arbeitgeber: QIAGEN
QIAGEN ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Süddeutschland nicht nur ein dynamisches und innovatives Arbeitsumfeld bietet, sondern auch zahlreiche Entwicklungsmöglichkeiten innerhalb der Biotechnologiebranche. Mit einem starken Fokus auf Teamarbeit und individuelle Förderung, unterstützt QIAGEN seine Mitarbeiter durch interne Schulungen und ein attraktives Bonusprogramm, während die hybride Arbeitsweise Flexibilität und eine ausgewogene Work-Life-Balance ermöglicht. Hier hast Du die Chance, aktiv zum Wachstum eines führenden Unternehmens beizutragen und Deine Karriere in einem zukunftsorientierten Sektor voranzutreiben.
