Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite medizinische Sicherheitsprojekte und führe umfassende Datenanalysen durch.
- Unternehmen: IQVIA, ein führendes Unternehmen in der klinischen Forschung und Gesundheitsintelligenz.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Wachstumsorientiertes Unternehmen mit vielfältigen Karrieremöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und verbessere die Patientenergebnisse weltweit.
- Qualifikationen: Medizinischer Abschluss und umfangreiche Erfahrung in der Pharmakovigilanz erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 62100 - 75900 € pro Jahr.
Verantwortlichkeiten:
- Durchführung medizinischer Bewertungen von klinischen Studien und Sicherheitsdaten nach der Markteinführung, einschließlich unerwünschter Ereignisse (AEs), unerwünschter Arzneimittelwirkungen (ADRs), Kodierung, Kausalität, Erwartbarkeit, Schweregradbewertungen und Nutzen-Risiko-Bewertungen.
- Bereitstellung medizinischer Aufsicht und Überprüfung von Sicherheitsdokumentationen, einschließlich Berichten, aggregierten Berichten, jährlichen und periodischen Sicherheitsberichten, Risikomanagementplänen, regulatorischen Einreichungen, Kennzeichnungen, Protokollen, Prüferbroschüren und Fallberichtsformularen.
- Unterstützung von Sicherheitsgovernance-Aktivitäten, einschließlich Data Safety Monitoring Boards, Safety Monitoring Committees, Eskalationen medizinischer Informationen, Pharmakovigilanzaufsicht und 24-Stunden medizinischer Unterstützung nach Bedarf.
- Übernahme der Rolle des Global Safety Physician, Projektleiters oder medizinischen Sicherheitsberaters, um Qualität, Compliance, operative Lieferung, Schulung, Stakeholder-Kommunikation und fristgerechte Erledigung von Aufgaben sicherzustellen.
- Präsentation von Sicherheitsbefunden und Bereitstellung fachkundiger medizinischer Beratung für Kunden, interne Teams und funktionsübergreifende Stakeholder.
- Leitung und Entwicklung medizinischer Sicherheitsteams durch Personalmanagement, Arbeitslastplanung, Leistungsmanagement, Mentoring, Schulung, Ressourcenallokation und Nachfolgeplanung.
- Überwachung der finanziellen, operativen und qualitativen Leistung zugewiesener Projekte, um angemessene Ressourcen und regulatorische Compliance sicherzustellen.
- Beitrag zu Geschäftsentwicklungsaktivitäten, einschließlich Vorschlägen, Budgetierung, Angebotsverteidigungen, Kundenpräsentationen, strategischer Planung und Initiativen zum Wachstum der Dienstleistungsbereiche.
- Vertretung der Funktion Medizinische Sicherheit intern und extern, Pflege wichtiger Stakeholder-Beziehungen und Unterstützung organisatorischer Ziele.
- Förderung kontinuierlicher Verbesserungen durch Bewusstsein für Entwicklungen in der Branche, regulatorische Anforderungen und Pharmakovigilanz sowie Durchführung spezieller Projekte nach Bedarf.
- Bereitstellung globaler medizinischer Sicherheits- und Pharmakovigilanzaufsicht über klinische Entwicklungs- und Programme nach der Markteinführung.
- Leitung medizinischer Bewertungen von Sicherheitsdaten, regulatorischen Berichten, Risikomanagementstrategien und Nutzen-Risiko-Bewertungen.
- Management medizinischer Sicherheitsprojekte, um Qualität, Compliance, Stakeholder-Engagement und fristgerechte Lieferung sicherzustellen.
- Leitung, Entwicklung und Ressourcierung von Teams von Ärzten und Fachleuten für medizinische Sicherheit weltweit.
- Unterstützung des Geschäftswachstums durch Kundenengagement, Vorschläge, strategische Initiativen und Führung der Dienstleistungsbereiche.
Erforderliches Wissen, Fähigkeiten und Erfahrungen:
- Starkes Wissen über globale Pharmakovigilanz, klinische Forschung, Sicherheitsberichterstattung, Gute Klinische Praxis (GCP) und anwendbare regulatorische Anforderungen.
- Tiefgehendes Verständnis der klinischen Entwicklung, pharmazeutischen Forschung und medizinischen Sicherheits-/Überwachungsaktivitäten.
- Nachgewiesene Fähigkeit, mehrere Prioritäten zu managen, Fristen einzuhalten und qualitativ hochwertige Ergebnisse in einem komplexen Umfeld zu liefern.
- Starke Beratungs-, Kommunikations-, Stakeholder-Management- und Beziehungsaufbau-Fähigkeiten mit der Fähigkeit, Kunden und funktionsübergreifende Teams zu beeinflussen.
- Nachgewiesene Führungsfähigkeit, einschließlich Personalmanagement, Projektaufsicht, finanzielle Verantwortung und strategische Entscheidungsfindung.
- Medizinische Ausbildung (MD oder gleichwertig) von einer akkreditierten Institution mit umfangreicher klinischer Praxiserfahrung und/oder Erfahrung als pharmazeutischer Arzt.
- Signifikante Erfahrung in medizinischer Sicherheit, Pharmakovigilanz oder medizinischer Überwachung innerhalb der pharmazeutischen, biotechnologischen, CRO- oder Gesundheitsbranche.
- Aktuelle medizinische Zulassung (oder gleichwertige berufliche Registrierung) im Land der Ausübung.
Director, Medical Safety- Sponsor-Dedicated (m/w/d) in Frankfurt am Main Arbeitgeber: QPL IQVIA RDS Poland Sp. z o.o.
QPL IQVIA RDS Poland Sp. z o.o. bietet Fachkräften im Gesundheitswesen die Möglichkeit, in einem dynamischen Umfeld zu arbeiten, das auf klinische Forschung spezialisiert ist. Die Mitarbeiter profitieren von flexiblen Arbeitsmodellen und der Möglichkeit, ihre Fähigkeiten in verschiedenen Projekten weiterzuentwickeln. Zudem legt das Unternehmen Wert auf eine unterstützende Teamkultur und kontinuierliche Weiterbildung.
Kontaktdaten:
QPL IQVIA RDS Poland Sp. z o.o. Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
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✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei QPL IQVIA RDS Poland Sp. z o.o.!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei QPL IQVIA RDS Poland Sp. z o.o. für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
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Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von QPL IQVIA RDS Poland Sp. z o.o. passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei QPL IQVIA RDS Poland Sp. z o.o. anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei QPL IQVIA RDS Poland Sp. z o.o. vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei QPL IQVIA RDS Poland Sp. z o.o.. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
