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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Berate Kunden in der Medizintechnik und unterstütze sie bei der Einhaltung von Vorschriften.
- Arbeitgeber: Qserve ist ein internationales Team von Experten für medizinische Geräte.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, internationale Zusammenarbeit und spannende Projekte.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und arbeite an globalen Compliance-Lösungen.
- Gewünschte Qualifikationen: Technischer oder wissenschaftlicher Abschluss und Erfahrung in der Medizintechnik erforderlich.
- Andere Informationen: Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse sind notwendig.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
Wir haben eine spannende Gelegenheit, unserem Team als Consultant für Qualitäts- und Regulierungsangelegenheiten im Bereich Medizinprodukte beizutreten. In dieser Rolle werden Sie eine Vielzahl von Kunden in der Medizinprodukteindustrie betreuen. Mit Ihrem Wissen über die Regulierung von Medizinprodukten sind Sie verantwortlich für die Unterstützung der Qserve-Kunden, um deren Geschäftsziele zu erreichen, die Einhaltung der Vorschriften sicherzustellen und den Marktzugang für eine breite Palette von Medizinprodukten zu ermöglichen. Sie werden Teil unseres internationalen Teams von Experten für Medizinprodukte sein, das weltweit arbeitet.
Was Sie ins Team einbringen:
- Der gesuchte Kandidat ist ein leidenschaftlicher Regulierungsprofi mit Erfahrung im Schreiben und Überprüfen technischer Dokumentationen für Medizinprodukte.
- Mit Ihrem Verständnis des Design- und Entwicklungsprozesses (Spezifikationen, Verifizierung und Validierung) sowie der Risikoanalyse sind Sie in der Lage, eine Vielzahl von Technologien im Bereich Medizinprodukte zu betreuen und Kunden zu erfolgreicher globaler Compliance zu führen.
Ihr Profil:
- Technischer oder wissenschaftlicher Abschluss (BSc, MSc oder Ph.D.) in biomedizinischer Technik, Physik, (medizinischer) Biologie oder ähnlichem;
- Mindestens einige Jahre Berufserfahrung im Bereich Medizinprodukte (EU-MDD und EU-MDR) durch Tätigkeiten in der Medizinprodukteindustrie, einer anderen Beratung oder bei einer benannten Stelle, in Qualitäts-, Regulierungs- oder klinischen Rollen;
- Kenntnisse und/oder Verständnis von Qualitätssicherung und Regulierungsangelegenheiten in der MedTech-Industrie oder im Umfeld einer benannten Stelle;
- Kenntnisse der EU- und US-Vorschriften für Medizinprodukte;
- Erfahrung im Schreiben technischer Dokumentationen und regulatorischer Dokumente;
- Vertrautheit mit dem Risikomanagement von Medizinprodukten;
- Pragmatische, kommunikative, serviceorientierte und starke organisatorische Fähigkeiten;
- Praktische Erfahrung im Projektmanagement;
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse;
- Führerschein.
Consultant Medical Devices Quality & Regulatory Affairs Arbeitgeber: Qserve Group B.V.
Kontaktperson:
Qserve Group B.V. HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Consultant Medical Devices Quality & Regulatory Affairs
✨Netzwerken in der MedTech-Branche
Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten aus der MedTech-Branche zu vernetzen. Suche gezielt nach Gruppen oder Foren, die sich mit regulatorischen Angelegenheiten und medizinischen Geräten beschäftigen, um wertvolle Kontakte zu knüpfen.
✨Fachveranstaltungen besuchen
Nimm an Konferenzen, Messen oder Webinaren teil, die sich auf medizinische Geräte und regulatorische Themen konzentrieren. Diese Veranstaltungen bieten nicht nur Wissen, sondern auch die Möglichkeit, potenzielle Arbeitgeber und Kollegen kennenzulernen.
✨Aktive Teilnahme an Online-Communities
Engagiere dich in Online-Foren oder sozialen Medien, die sich mit Qualitätssicherung und regulatorischen Angelegenheiten im MedTech-Bereich befassen. Teile dein Wissen und stelle Fragen, um deine Sichtbarkeit und dein Netzwerk zu erhöhen.
✨Informiere dich über aktuelle Trends
Halte dich über die neuesten Entwicklungen in den EU- und US-Vorschriften für medizinische Geräte auf dem Laufenden. Zeige in Gesprächen mit potenziellen Arbeitgebern, dass du über aktuelle Trends informiert bist und bereit bist, dich weiterzubilden.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Consultant Medical Devices Quality & Regulatory Affairs
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen und Qualifikationen, die für die Position als Consultant Medical Devices Quality & Regulatory Affairs erforderlich sind.
Hebe relevante Erfahrungen hervor: Betone in deinem Lebenslauf und Anschreiben deine Erfahrungen im Bereich der medizinischen Geräte, insbesondere in Bezug auf regulatorische Angelegenheiten und technische Dokumentation. Zeige auf, wie deine bisherigen Tätigkeiten dich auf diese Rolle vorbereitet haben.
Technische Dokumentation: Stelle sicher, dass du Beispiele für technische Dokumentationen, die du erstellt oder überprüft hast, in deiner Bewerbung erwähnst. Dies zeigt deine praktische Erfahrung und dein Verständnis für die Anforderungen in der MedTech-Branche.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du deine Leidenschaft für die Regulierung von Medizinprodukten und deine Fähigkeit, Kunden bei der Einhaltung von Vorschriften zu unterstützen, darlegst. Betone auch deine Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Qserve Group B.V. vorbereitest
✨Bereite dich auf technische Fragen vor
Da die Position tiefgehende Kenntnisse in der Regulierung von Medizinprodukten erfordert, solltest du dich auf technische Fragen zu EU-MDD und EU-MDR vorbereiten. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Kenntnisse in der Erstellung technischer Dokumentationen und Risikomanagement belegen.
✨Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten
In dieser Rolle ist es wichtig, dass du deine kommunikativen Fähigkeiten unter Beweis stellst. Bereite dich darauf vor, wie du komplexe regulatorische Informationen einfach und verständlich erklären kannst, sowohl auf Deutsch als auch auf Englisch.
✨Hebe deine Projektmanagement-Erfahrung hervor
Da praktische Erfahrung im Projektmanagement gefordert ist, solltest du konkrete Beispiele für Projekte, an denen du gearbeitet hast, parat haben. Erkläre, wie du Herausforderungen gemeistert und zum Erfolg des Projekts beigetragen hast.
✨Sei serviceorientiert
Die Rolle erfordert eine serviceorientierte Denkweise. Überlege dir, wie du in der Vergangenheit Kunden unterstützt hast, um ihre Geschäftsziele zu erreichen. Zeige, dass du bereit bist, über das Übliche hinauszugehen, um den Klienten zu helfen.
