Quality Auditor (Germany)

Über Qualifyze: Gegründet im Jahr 2019, ist Qualifyze ein führendes Unternehmen im Bereich des Compliance-Managements in der Lieferkette in der Life Sciences-Branche, dem über 1.500 pharmazeutische und Gesundheitsunternehmen weltweit vertrauen. Unsere digitale Suite von Lösungen verbindet Hersteller, Lieferanten und ein globales Netzwerk von mehr als 250 Auditoren und Qualitätsexperten. Mit einer Erfolgsbilanz von über 4.500 Audits in mehr als 85 Ländern und dem größten sowie genauesten Lieferantennetzwerk und Datenanalysetools steht Qualifyze als der All-in-One-Partner für Qualitäts-Compliance und Risikominderung in der Lieferkette im Bereich Life Sciences.

Hauptverantwortlichkeiten:

• Vorbereitung von GxP-Audits, um sicherzustellen, dass die Anforderungen der Kunden und die geltenden Vorschriften angemessen berücksichtigt werden.
• Durchführung von 40 Remote- und Vor-Ort-Audits bei pharmazeutischen Anbietern pro Jahr.
• Bewertung der Einhaltung der geltenden GxP-Vorschriften, Richtlinien und internen Verfahren.
• Erstellung klarer, genauer und zeitgerechter Auditberichte gemäß den internen Qualitätsstandards.
• Teilnahme am Überprüfungsprozess der Auditberichte, Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams zur Gewährleistung von Konsistenz und Qualität.
• Überprüfung und Bewertung der CAPA-Antworten der Lieferanten, um sicherzustellen, dass die Auditfeststellungen angemessen behandelt werden.
• Effektive Kommunikation mit Lieferanten, Kunden und internen Stakeholdern während des gesamten Auditzyklus.
• Aktualisierung des Wissens über geltende GxP-Vorschriften und bewährte Verfahren der Branche.
• Unterstützung von kontinuierlichen Verbesserungsinitiativen im Zusammenhang mit Auditmethoden, -verfahren und -qualitätsprozessen.

Stellenanforderungen:

• Abschluss als Bachelor oder Master in Pharmazie, Chemie, Biotechnologie, Lebenswissenschaften oder einem verwandten Bereich.
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung im GMP-Audit in der pharmazeutischen Industrie.
• Nachweis über relevante und akkreditierte Auditorenausbildung oder nachgewiesene Erfahrung im Audit mit erfahrenen Inspektoren.
• Fundierte Kenntnisse der internationalen GMP-Vorschriften und Qualitätssysteme.
• Ausgezeichnete organisatorische Fähigkeiten, Kommunikationsfähigkeiten und Berichtsschreibfähigkeiten.
• Berufliche Sprachkenntnisse in Spanisch und Englisch. Französisch, Italienisch oder Deutsch wären von Vorteil.
• Bereitschaft zu Reisen für Vor-Ort-Audits (national und international).

Was bieten wir?

• Wettbewerbsfähiges, jährlich überprüftes Vergütungspaket
• Urlaubsanspruch, der mit Ihrer Betriebszugehörigkeit steigt
• Landesspezifische Leistungsangebote, einschließlich privater Gesundheitsversorgung, Fitness- und Essenszulagen
• Jährliches persönliches Entwicklungsbudget zur Steigerung Ihres Einflusses
• Hybrides Arbeitsmodell, plus bis zu 3 Monate im Jahr von überall aus arbeiten
• Die besten Geräte und Werkzeuge, um effektiv zu arbeiten
• Jährliche persönliche Unternehmensveranstaltung und Feier in Europa
• Arbeiten mit einem außergewöhnlichen Team und einige der besten Arbeiten Ihrer Karriere leisten

Diversity & Inclusion bei Qualifyze: Bei Qualifyze unterstützen wir aktiv die Kraft der Vielfalt, indem wir komplementäre Talente und Perspektiven vereinen, um neue Herausforderungen anzugehen. Unsere kollektiven Stärken helfen uns, innovative Lösungen zu finden und Schwierigkeiten in Chancen zu verwandeln. Wir ermutigen Sie, Ihr authentisches Ich zur Arbeit zu bringen und ein inklusives Umfeld zu fördern, in dem jeder dazugehört und gehört wird. Wir sind ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet, und begrüßen Bewerbungen von Kandidaten aller Hintergründe, unabhängig von Rasse, ethnischer Zugehörigkeit, Geschlechtsidentität, sexueller Orientierung, Familienstand, Religion, Behinderung oder Alter. Unsere Einstellungspraktiken basieren auf Fairness und Respekt, und wir streben danach, eine Kultur zu schaffen, in der sich jeder geschätzt und ermächtigt fühlt.