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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Berate zu Zulassungsprojekten und bearbeite regulatorische Dokumente.
- Arbeitgeber: Queisser Pharma ist ein innovatives Unternehmen mit 800 Mitarbeitenden, das Gesundheitsprodukte vertreibt.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, 30 Tage Urlaub, kostenlose Getränke und Obst sowie Zuschüsse zum Jobticket.
- Warum dieser Job: Gestalte die Digitalisierung in einem traditionsreichen Unternehmen und bringe deine Ideen aktiv ein.
- Gewünschte Qualifikationen: Naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss und Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs erforderlich.
- Andere Informationen: Engagiertes Team mit kurzen Entscheidungswegen und internationalem Fokus.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 42000 - 60000 € pro Jahr.
Job Description
Queisser Pharma entwickelt, produziert und vertreibt als erfolgreiches mittelständisches Unternehmen mit international 800 Mitarbeitenden freiverkäufliche Arzneimittel, Nahrungsergänzungsmittel und Medizinprodukte. Unsere Marken Doppelherz und Protefix nehmen führende Stellungen in ihren jeweiligen Märkten ein und werden über Apotheken sowie über Drogerie- und Verbrauchermärkte und den E-Commerce an den Endverbraucher im In- und Ausland vertrieben. Der Auslandsanteil beträgt hierbei 40 %. Im Inland werden darüber hinaus die Marken Stozzon, Litozin und Tiger Balm vertrieben.
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Ihre Aufgaben:
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- Regulatorische Beratung bei Zulassungsprojekten mit Schwerpunkt Generika (apothekenpflichtige Arzneimittel)
- Bewertung von zulassungsrelevanten Unterlagen mit Schwerpunkt Qualitätsdokumentation (CMC), inklusive Due Diligence
- Einreichung und Begleitung europäischer Zulassungsverfahren (national, MRP, DCP)
- Erstellung von Änderungsanzeigen und Verlängerungen
- Bearbeitung von administrativen Antragsunterlagen (Modul 1) und Zulassungsdossiers mit Schwerpunkt CMC
- Umsetzung neuer regulatorischer Anforderungen der EMA (Digitalisierungsprozesse) sowie Revision der EU-Arzneimittelgesetzgebung
- Erstellung und Pflege von Produktinformationstexten sowie Beurteilung von Marketingtexten und Werbemitteln (HWG)
- Projektmanagement und Kommunikation mit Zulassungsbehörden, Tochterunternehmen, Lizenz- und Geschäftspartnern sowie Dienstleistern
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Ihr Profil:
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- Naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss, vorzugsweise Pharmazie, Chemie oder Biologie
- Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
- Kenntnisse und praktische Erfahrung in der Arzneimittelzulassung und in der Erstellung von CMC-Unterlagen
- Kenntnisse der regulatorischen EU-/ICH-Guidelines und Regulations
- Kenntnisse von RA eSubmission tools (z.B. DokuBridge)
- Prozessorientiertes, analytisches und lösungsorientiertes Denken in Verbindung mit einer strukturierten, eigenverantwortlichen und präzisen Arbeitsweise
- Den sicheren Umgang mit MS-Office-Produkten sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift setzen wir voraus
- Wir legen großen Wert auf die persönlichen Eigenschaften wie Engagement, Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke sowie Durchsetzungsvermögen
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Wir bieten Ihnen:
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Spannende und abwechslungsreiche Aufgaben in einem innovativen Arbeitsumfeld bei einem traditionsreichen Gesundheitsunternehmen, das mit seinen weltbekannten Marken wie Doppelherz und Protefix seit Jahrzehnten für Qualität und Gesundheit steht, mit der Möglichkeit, deine Ideen aktiv einzubringen und den Weg der Digitalisierung gemeinsam mit uns zu gehen.
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Zu den Benefits, die wir Ihnen anbieten können, zählen unter anderem flexible Arbeitszeiten, 30 Tage Urlaub, eine Kantine, frei zur Verfügung stehende Getränke und Obst sowie ein Zuschuss zum Jobticket. Darüber hinaus bieten wir Ihnen eine betriebliche Altersvorsorge, Förderung bei beruflichen Weiterbildungsmaßnahmen und eine Kinderbetreuungsmöglichkeit durch Kooperation mit einer ortsansässigen Kindertagesstätte.
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Sie fühlen sich in einem engagierten, stark wachsenden und international ausgerichteten mittelständischen Unternehmen mit kurzen Entscheidungswegen wohl?
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Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins.
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Ansprechpartner für Bewerbung:
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Bewerbermanagement
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zentrale@queisser.de
0461 9996-0
Mitarbeiter (gn) Regulatory Affairs Arzneimittel Arbeitgeber: Queisser Pharma GmbH & Co. KG
Kontaktperson:
Queisser Pharma GmbH & Co. KG HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Mitarbeiter (gn) Regulatory Affairs Arzneimittel
✨Tip Nummer 1
Informiere dich über die aktuellen regulatorischen Anforderungen der EMA und die EU-Arzneimittelgesetzgebung. Zeige in deinem Gespräch, dass du mit den neuesten Entwicklungen vertraut bist und wie du diese in deine Arbeit integrieren kannst.
✨Tip Nummer 2
Nutze Networking-Plattformen wie LinkedIn, um Kontakte zu Fachleuten im Bereich Regulatory Affairs zu knüpfen. Ein gutes Netzwerk kann dir wertvolle Einblicke und möglicherweise sogar Empfehlungen für die Stelle geben.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich darauf vor, spezifische Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung zu nennen, die deine Kenntnisse in der Arzneimittelzulassung und der Erstellung von CMC-Unterlagen belegen. Dies zeigt, dass du praktische Erfahrung hast und die Anforderungen der Stelle verstehst.
✨Tip Nummer 4
Sei bereit, Fragen zur Teamarbeit und Kommunikation zu beantworten. Da persönliche Eigenschaften wie Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke wichtig sind, solltest du konkrete Situationen beschreiben können, in denen du diese Fähigkeiten erfolgreich eingesetzt hast.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Mitarbeiter (gn) Regulatory Affairs Arzneimittel
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die geforderten Qualifikationen und Erfahrungen. Stelle sicher, dass du alle relevanten Punkte in deiner Bewerbung ansprichst.
Individualisiere dein Anschreiben: Gestalte dein Anschreiben so, dass es auf die spezifischen Aufgaben und Anforderungen der Position im Bereich Regulatory Affairs zugeschnitten ist. Hebe deine Erfahrungen in der Arzneimittelzulassung und deine Kenntnisse der EU-/ICH-Guidelines hervor.
Betone deine Soft Skills: Neben den fachlichen Qualifikationen sind persönliche Eigenschaften wie Teamfähigkeit, Engagement und Kommunikationsstärke wichtig. Zeige in deinem Lebenslauf und Anschreiben, wie du diese Fähigkeiten in der Vergangenheit eingesetzt hast.
Prüfe deine Unterlagen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Fehler. Achte darauf, dass dein Lebenslauf aktuell ist und alle relevanten Informationen enthält, einschließlich deiner Gehaltsvorstellung und des frühestmöglichen Eintrittstermins.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Queisser Pharma GmbH & Co. KG vorbereitest
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den aktuellen EU-/ICH-Guidelines und den spezifischen Anforderungen für Arzneimittel vertraut. Zeige im Interview, dass du die relevanten Vorschriften kennst und verstehst, wie sie in der Praxis angewendet werden.
✨Bereite Beispiele aus deiner Berufserfahrung vor
Denke an konkrete Projekte oder Herausforderungen, die du im Bereich Regulatory Affairs gemeistert hast. Sei bereit, diese Erfahrungen zu teilen und zu erläutern, wie du Probleme gelöst hast und welche Ergebnisse du erzielt hast.
✨Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten
Da die Kommunikation mit Zulassungsbehörden und Partnern ein wichtiger Teil der Rolle ist, solltest du im Interview klar und präzise kommunizieren. Übe, deine Gedanken strukturiert zu präsentieren und Fragen direkt zu beantworten.
✨Sei proaktiv und zeige Engagement
Unternehmen suchen nach Mitarbeitern, die Initiative zeigen. Bereite Fragen vor, die dein Interesse an der Position und dem Unternehmen verdeutlichen. Zeige, dass du motiviert bist, zur Digitalisierung und Innovation im Unternehmen beizutragen.