Spezialist für Qualifizierung / Validierung (m/w/d)
Spezialist für Qualifizierung / Validierung (m/w/d)

Spezialist für Qualifizierung / Validierung (m/w/d)

Eschenburg Vollzeit 36000 - 60000 € / Jahr (geschätzt) Kein Home Office möglich
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Teilnahme an Projekten und Qualifizierung von Anlagen, Räumen und Prozessen.
  • Arbeitgeber: Internationaler Anbieter in der Medizintechnik mit dynamischem Team.
  • Mitarbeitervorteile: Leistungsgerechte Vergütung, Bike-Leasing, bis zu 33 Urlaubstage.
  • Warum dieser Job: Gestalte innovative Lösungen im Gesundheitswesen und entwickle deine Karriere.
  • Gewünschte Qualifikationen: Technische Ausbildung und Erfahrung in Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten.
  • Andere Informationen: Flache Hierarchien und Kommunikation auf Augenhöhe.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.

QUESTALPHA ist ein internationaler Anbieter von Lösungen mit Schwerpunkt in der Medizintechnik, Life Science und im Gesundheitswesen. Unser Produktportfolio besteht aus hochwertigen Verbrauchsmaterialien, die einfach und sicher bedienbar sind und einzigartige Vorteile bieten.

Als Ergänzung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Spezialist für Qualifizierung / Validierung (m/w/d) (in Vollzeit).

Aufgaben
  • Teilnahme an Projekten, bspw. Neubeschaffung und Planung von Anlagen
  • Qualifizierung von Anlagen, Räumen und Prozessen: Prüfung und Inbetriebnahme beim Hersteller (FAT / SAT)
  • Erstellung GMP relevanter Dokumente (IQ-, OQ-, PQ-Testpläne)
  • Durchführung von Qualifizierungen und Ausarbeitung der Ergebnisse
  • Sicherstellung der Einhaltung normativer Vorgaben
  • Kontinuierliche Verbesserung der Qualifizierungsprozesse
  • Ergänzende QM-Tätigkeiten: Bearbeitung von CAPA, Changes und Abweichungen
  • Aktive Teilnahme an Messen und Dienstreisen
Qualifikation
  • Abgeschlossene Ausbildung in einem technischen Beruf
  • Erfahrung mit Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten wünschenswert
  • Gute ERP-Kenntnisse (idealerweise Navision) und Lean-Kenntnisse
  • Technisches Verständnis
  • Eigeninitiative, hohe Umsetzungs- und Durchsetzungsstärke
  • Sehr gute Kommunikations- und Teamfähigkeiten
  • Gute Englisch und MS-Office Kenntnisse
  • Erfahrungen im regulierten Umfeld (ISO 13485, GMP, GDP, FDA) sind gern gesehen
Benefits

Wir bieten Ihnen eine spannende Aufgabe in einem dynamischen Team mit einer leistungsgerechten Vergütung im Chemietarif. Flache Hierarchien und Kommunikation auf Augenhöhe. Umfangreiche Benefits wie Bike-Leasing, Sondervergütungen und bis zu 33 Urlaubstage.

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen.

Spezialist für Qualifizierung / Validierung (m/w/d) Arbeitgeber: QUESTALPHA GmbH & Co. KG

QUESTALPHA ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern eine spannende und herausfordernde Tätigkeit im Bereich Medizintechnik und Life Science bietet. Mit flachen Hierarchien, einer offenen Kommunikation und umfangreichen Benefits wie Bike-Leasing und bis zu 33 Urlaubstagen fördert das Unternehmen eine positive Arbeitskultur und unterstützt die persönliche sowie berufliche Weiterentwicklung seiner Mitarbeiter. Die Möglichkeit, an innovativen Projekten teilzunehmen und in einem dynamischen Team zu arbeiten, macht QUESTALPHA zu einem attraktiven Arbeitsplatz für alle, die nach sinnvollen und erfüllenden Karrieremöglichkeiten suchen.
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Kontaktperson:

QUESTALPHA GmbH & Co. KG HR Team

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So bekommst du den Job: Spezialist für Qualifizierung / Validierung (m/w/d)

Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!

Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Oft sind es persönliche Empfehlungen, die den entscheidenden Unterschied machen!

Sei proaktiv!

Warte nicht darauf, dass Stellen ausgeschrieben werden. Kontaktiere Unternehmen direkt und frage nach möglichen offenen Positionen. Zeig dein Interesse und deine Initiative!

Bereite dich auf Gespräche vor!

Informiere dich über das Unternehmen und die Branche. Überlege dir, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zu den Anforderungen passen. So kannst du im Gespräch punkten!

Bewirb dich über unsere Website!

Wenn du bei QUESTALPHA arbeiten möchtest, bewirb dich direkt über unsere Website. Das zeigt, dass du wirklich interessiert bist und erleichtert uns die Bearbeitung deiner Bewerbung!

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Spezialist für Qualifizierung / Validierung (m/w/d)

Qualifizierung von Anlagen
Validierung von Prozessen
GMP relevante Dokumentation
FAT / SAT Prüfungen
Erstellung von Testplänen (IQ, OQ, PQ)
Einhaltung normativer Vorgaben
Kontinuierliche Verbesserung der Prozesse
Bearbeitung von CAPA
Änderungsmanagement
Technisches Verständnis
ERP-Kenntnisse (idealerweise Navision)
Lean-Kenntnisse
Kommunikationsfähigkeiten
Teamfähigkeit
Erfahrungen im regulierten Umfeld (ISO 13485, GMP, GDP, FDA)

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Sei du selbst!: Wir wollen dich kennenlernen, also zeig uns, wer du wirklich bist! Verwende eine authentische Sprache und lass deine Persönlichkeit durchscheinen. Das macht deine Bewerbung einzigartig und hebt dich von anderen ab.

Pass auf die Details auf!: Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreib- und Grammatikfehler können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Lass jemanden drüberlesen oder nutze Tools, um sicherzustellen, dass alles tip-top ist!

Mach es konkret!: Wenn du über deine Erfahrungen sprichst, sei spezifisch! Nenne Beispiele für Projekte, an denen du gearbeitet hast, und beschreibe deine Rolle dabei. So können wir besser verstehen, wie du ins Team passt.

Bewirb dich über unsere Website!: Um sicherzustellen, dass deine Bewerbung direkt bei uns landet, bewirb dich bitte über unsere Website. Das macht den Prozess für uns einfacher und schneller!

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei QUESTALPHA GmbH & Co. KG vorbereitest

Verstehe die Branche

Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Medizintechnik und Life Science vertraut. Informiere dich über aktuelle Trends und Herausforderungen in diesen Bereichen, damit du im Interview zeigen kannst, dass du die Branche verstehst und bereit bist, einen Beitrag zu leisten.

Bereite konkrete Beispiele vor

Denke an konkrete Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du Qualifizierungs- oder Validierungsprozesse erfolgreich umgesetzt hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten zu demonstrieren und zeigen, dass du die Anforderungen der Stelle erfüllst.

Kenntnisse über Normen und Vorschriften

Stelle sicher, dass du die relevanten Normen wie ISO 13485, GMP und FDA kennst. Bereite dich darauf vor, Fragen zu diesen Themen zu beantworten und erkläre, wie du diese Standards in deiner bisherigen Arbeit angewendet hast.

Teamarbeit betonen

Da Teamfähigkeit eine wichtige Anforderung ist, solltest du Beispiele für erfolgreiche Teamprojekte parat haben. Zeige, wie du mit anderen zusammengearbeitet hast, um Ziele zu erreichen und Probleme zu lösen, und betone deine Kommunikationsfähigkeiten.

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Standort: Eschenburg
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