Mitarbeiter/in (m/w/d) Regulatory Affairs – ab sofort
Mitarbeiter/in (m/w/d) Regulatory Affairs – ab sofort

Mitarbeiter/in (m/w/d) Regulatory Affairs – ab sofort

Vollzeit 36000 - 60000 € / Jahr (geschätzt) Kein Home Office möglich
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Betreuung internationaler Produktzulassungen und regulatorischer Anforderungen.
  • Arbeitgeber: Seramun Diagnostica ist ein innovatives Biotechnologie-Unternehmen in der Nähe von Berlin.
  • Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit, an wichtigen Gesundheitslösungen mitzuarbeiten.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung und arbeite in einem dynamischen Team.
  • Gewünschte Qualifikationen: Erfahrung im biotechnologischen Bereich und Kenntnisse der EU-Verordnung 2017/746 erforderlich.
  • Andere Informationen: Wir freuen uns auf Deine Bewerbung und bieten eine persönliche Betreuung.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.

Seramun Diagnostica GmbH ist seit 1992 ein erfolgreiches, mittelständisches Biotechnologie-Unternehmen im Speckgürtel Berlins mit Standort in Heidesee. Wir entwickeln und produzieren In-vitro-Diagnostika, chemische Reagenzien und Laborsysteme.

Mit unseren Lösungen bringen wir die globale Gesundheitsversorgung voran, z.B. mit einem Nachweistest für den Impferfolg, der in der SARS-CoV-2-Forschung genutzt wird. Seramun steht für Zuverlässigkeit, Qualität, persönliche Betreuung, individuelle Lösungen und Schnelligkeit.

Wir suchen ab sofort eine Bereichsleitung (m/w/d) Regulatory Affairs.

Du bringst Erfahrung im biotechnologischen Bereich mit und bist routiniert im Umgang mit der Verordnung (EU) 2017/746 über In-vitro-Diagnostika? Du möchtest einen herausfordernden neuen beruflichen Schritt gehen? Dann freuen wir uns auf Deine Unterstützung.

Zu Deinen Aufgaben zählen:

  • Betreuung internationaler Produktzulassungen
  • Betreuung der regulatorischen Anforderungen für die Produktgruppe Geräte und Software
  • Pflege und Aktualisierung der technischen Produktdokumentationen gemäß den aktuellen regulatorischen Vorgaben
  • Sicherstellung der regulatorischen Anforderungen an die Produktkennzeichnung
  • Sicherstellung der Aktualität regulatorischer Vorgaben sowie fachliche Teamberatung

Wir bieten Dir:

Bitte sende Deine aussagekräftige Bewerbung unter Angabe von Gehaltsvorstellung und frühestmöglichem Eintrittstermin an: personal@seramun.com

Hinweis: Mit der Abgabe der Bewerbung willigen Sie in die Erhebung, Speicherung und Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten während des Bewerbungsverfahrens ein. Ein Widerruf dieser Einwilligung ist jederzeit möglich. Die Erhebung, Speicherung und Verarbeitung Ihrer persönlichen Bewerbungsdaten erfolgt ausschließlich zweckgebunden für das konkrete Bewerbungsverfahren. Weiterführende Informationen zum Datenschutz sowie unsere Impressumsangaben finden Sie auf unserer Website.

Bleiben Sie stets auf dem aktuellen Stand über Angebote und Services der Seramun Diagnostica GmbH.

Kontaktdaten:

  • An der Neuen Bergstraße 17, 64297 Darmstadt

#J-18808-Ljbffr

Mitarbeiter/in (m/w/d) Regulatory Affairs – ab sofort Arbeitgeber: R-Biopharm AG

Seramun Diagnostica GmbH ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in der Biotechnologiebranche nicht nur ein dynamisches und innovatives Arbeitsumfeld bietet, sondern auch zahlreiche Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung. Mit einem starken Fokus auf Zuverlässigkeit und Qualität fördert das Unternehmen eine offene und unterstützende Unternehmenskultur, die es den Mitarbeitern ermöglicht, aktiv zur globalen Gesundheitsversorgung beizutragen. Der Standort in Heidesee, im Speckgürtel Berlins, bietet zudem eine attraktive Lebensqualität und eine gute Anbindung an die Hauptstadt.
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Kontaktperson:

R-Biopharm AG HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: Mitarbeiter/in (m/w/d) Regulatory Affairs – ab sofort

Tip Nummer 1

Informiere dich gründlich über die aktuellen regulatorischen Anforderungen im Bereich In-vitro-Diagnostika. Zeige in Gesprächen, dass du die Verordnung (EU) 2017/746 gut verstehst und wie sie sich auf die Produkte von Seramun auswirkt.

Tip Nummer 2

Netzwerke mit Fachleuten aus der Biotechnologie-Branche, insbesondere im Bereich Regulatory Affairs. Besuche relevante Konferenzen oder Webinare, um Kontakte zu knüpfen und dein Wissen zu erweitern.

Tip Nummer 3

Bereite dich darauf vor, konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung zu nennen, die deine Fähigkeiten im Umgang mit internationalen Produktzulassungen und regulatorischen Anforderungen belegen.

Tip Nummer 4

Zeige deine Begeisterung für die Mission von Seramun, die globale Gesundheitsversorgung zu verbessern. Erkläre, warum du Teil dieses Teams werden möchtest und wie du zur Weiterentwicklung der Produkte beitragen kannst.

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Mitarbeiter/in (m/w/d) Regulatory Affairs – ab sofort

Kenntnisse der Verordnung (EU) 2017/746 über In-vitro-Diagnostika
Erfahrung im biotechnologischen Bereich
Regulatorische Anforderungen verstehen und umsetzen
Technische Produktdokumentation erstellen und pflegen
Kenntnisse in der Produktzulassung auf internationaler Ebene
Fähigkeit zur Aktualisierung regulatorischer Vorgaben
Teamberatung im regulatorischen Kontext
Aufmerksamkeit für Details
Analytisches Denken
Kommunikationsfähigkeiten
Projektmanagement-Fähigkeiten
Flexibilität und Anpassungsfähigkeit

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Unternehmensrecherche: Informiere dich über Seramun Diagnostica GmbH. Besuche ihre Website, um mehr über ihre Produkte, Werte und die Unternehmenskultur zu erfahren. Dies hilft dir, deine Bewerbung gezielt auf das Unternehmen auszurichten.

Anpassung des Lebenslaufs: Stelle sicher, dass dein Lebenslauf auf die Anforderungen der Stelle im Bereich Regulatory Affairs zugeschnitten ist. Betone relevante Erfahrungen im biotechnologischen Bereich und Kenntnisse der Verordnung (EU) 2017/746.

Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du dich für die Position interessierst und welche spezifischen Fähigkeiten du mitbringst. Gehe auf deine Erfahrungen in der Produktzulassung und regulatorischen Anforderungen ein.

Prüfung der Unterlagen: Überprüfe alle Dokumente sorgfältig, bevor du sie einreichst. Achte darauf, dass alle Informationen korrekt und vollständig sind, einschließlich deiner Gehaltsvorstellung und des frühestmöglichen Eintrittstermins.

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei R-Biopharm AG vorbereitest

Verstehe die regulatorischen Anforderungen

Mach dich mit den spezifischen regulatorischen Anforderungen für In-vitro-Diagnostika vertraut, insbesondere mit der Verordnung (EU) 2017/746. Zeige im Interview, dass du die relevanten Vorschriften und deren Bedeutung für die Produktzulassung verstehst.

Bereite Beispiele aus deiner Erfahrung vor

Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs. Sei bereit, diese zu teilen, um deine Fähigkeiten und Erfolge zu demonstrieren, insbesondere in Bezug auf internationale Produktzulassungen.

Zeige deine Teamfähigkeit

Regulatory Affairs erfordert oft enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen. Bereite dich darauf vor, Fragen zu beantworten, die deine Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten betreffen. Betone, wie du in der Vergangenheit erfolgreich mit anderen zusammengearbeitet hast.

Informiere dich über Seramun Diagnostica

Recherchiere das Unternehmen und seine Produkte, um im Interview gezielte Fragen stellen zu können. Zeige dein Interesse an der Mission von Seramun und wie du zur Verbesserung der globalen Gesundheitsversorgung beitragen kannst.

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  • Mitarbeiter/in (m/w/d) Regulatory Affairs – ab sofort

    Vollzeit
    36000 - 60000 € / Jahr (geschätzt)

    Bewerbungsfrist: 2027-08-08

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    R-Biopharm AG

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