Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die globale Service-Compliance-Strategie und sorge für die Einhaltung von Standards.
- Unternehmen: Radiometer, Teil von Danaher, mit Fokus auf lebensrettende Innovationen.
- Vorteile: Umfassende Vorteile, einschließlich Gesundheitsprogrammen und bezahltem Urlaub.
- Weitere Informationen: Remote-Position mit Möglichkeiten zur internationalen Reise und persönlichem Wachstum.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung und mache einen echten Unterschied.
- Qualifikationen: Master-Abschluss in einem relevanten Bereich und 10 Jahre Erfahrung in Qualität oder Compliance.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 58500 - 71500 € pro Jahr.
Bringen Sie mehr ins Leben. Sind Sie bereit, Ihr Potenzial zu beschleunigen und einen echten Unterschied in den Lebenswissenschaften, der Diagnostik und der Biotechnologie zu machen? Bei Radiometer, einem der 15+ Unternehmen von Danaher, rettet unsere Arbeit Leben – und wir sind alle durch ein gemeinsames Engagement verbunden, um für greifbare Auswirkungen zu innovieren. Sie werden in einer Kultur des Zugehörigkeitsgefühls gedeihen, in der Ihre einzigartige Sichtweise zählt. Und indem Sie das Danaher-System der kontinuierlichen Verbesserung nutzen, helfen Sie, Ideen in Auswirkungen umzuwandeln – innovativ im Tempo des Lebens.
Bei Radiometer steht das Leben an erster Stelle. Unsere Vision ist es, die globale Gesundheitsversorgung mit zuverlässigen, schnellen und einfachen Patienten-Diagnosen zu verbessern. Wir sind ein Team, das vielfältige Ideen und kontinuierliche Verbesserung feiert. Hier finden Sie einen Ort, an dem Sie wachsen und einen echten Einfluss ausüben können, wobei Ihre einzigartige Perspektive uns vorantreibt, um die Patientenversorgung zu verbessern.
Der Senior Manager, Technical Service & Compliance (M/F/D) ist verantwortlich für die Leitung der globalen Service-Compliance-Strategie und stellt die Einhaltung von regulatorischen, qualitativen und internen Standards in den Serviceoperationen sicher. Diese Rolle treibt Governance, Audit-Bereitschaft und kontinuierliche Verbesserung voran, um Risiken zu mindern und die betriebliche Exzellenz zu steigern. Diese Position berichtet an den Director, Global Technical Service und ist Teil des Global Service, der sich in Europa befindet und eine Remote-Rolle sein wird.
In dieser Rolle haben Sie die Möglichkeit zu:
- Die globale Service-Compliance-Strategie und -Ausführung zu leiten und sicherzustellen, dass sie mit regulatorischen und Qualitätsstandards übereinstimmt.
- Das Service-QMS zu besitzen und aufrechtzuerhalten und eine konsistente Implementierung in allen Regionen voranzutreiben.
- CAPA-Prozesse, Feldaktionen und Compliance-Untersuchungen gemäß den regulatorischen Anforderungen zu verwalten.
- Sicherzustellen, dass die Audit- und Inspektionsbereitschaft gegeben ist; interne und externe Audits des Qualitätssystems zu leiten.
- Den QCT-Prozess (mit Fokus auf QCT1) zu besitzen und zu verbessern, um eine zeitgerechte und konforme Triage sicherzustellen.
- Qualitätsinsights zu entwickeln und bereitzustellen, die datengestützte Entscheidungen und kontinuierliche Verbesserungen vorantreiben.
- Als zentrale Compliance-Schnittstelle zwischen Service, F&E, Regulatory Affairs und Post-Market Surveillance zu fungieren, um eine End-to-End-Problemlösung sicherzustellen.
Die wesentlichen Anforderungen der Stelle umfassen:
- Master-Abschluss in Regulatory, Engineering, STEM oder Commercial.
- 10 Jahre progressive Erfahrung in Qualität, Compliance oder Serviceoperationen in der Medizintechnik oder im regulierten Gesundheitssektor.
- Tiefes Verständnis von ISO 13485, 21 CFR Part 820, MDR und anderen globalen regulatorischen Rahmenbedingungen.
- Erfahrung in der Leitung von CAPA-Systemen, Auditprozessen, Koordination von Feldaktionen und Compliance-Untersuchungen in einem regulierten Umfeld.
- Praktische Erfahrung in Datenanalytik und Dashboards durch PowerBI und fortgeschrittenes Excel.
- Nachgewiesene Führungsfähigkeit mit starker Stakeholder-Kommunikation und der Fähigkeit, Change-Management-Initiativen voranzutreiben.
- Erfahrung in der Gestaltung und Implementierung skalierbarer Compliance-Prozesse mit nachweislichem Einfluss auf Audit-Ergebnisse und Kundenzufriedenheitsmetriken.
Reise-, Fahrzeug- und physische/Umgebungsanforderungen:
- Fähigkeit, bis zu 20% zu reisen, einschließlich internationaler Reisen, wenn erforderlich.
Es wäre von Vorteil, wenn Sie auch über vorherige Erfahrungen in folgenden Bereichen verfügen:
- Erfahrung in der Diagnostik, Medizintechnik oder der Lebenswissenschaftsindustrie.
- Zertifizierung in Qualität/Compliance (z.B. Six Sigma Black Belt, ISO Lead Auditor).
- Einblick in globale Service-Netzwerkoperationen.
Radiometer, ein Unternehmen von Danaher, bietet eine breite Palette umfassender, wettbewerbsfähiger Leistungsprogramme, die unserem Leben Wert verleihen. Ob es sich um ein Gesundheitsprogramm oder bezahlte Freizeit handelt, unsere Programme tragen zum Leben jenseits des Jobs bei. Treten Sie noch heute unserem erfolgreichen Team bei. Gemeinsam werden wir die realen Auswirkungen der Wissenschaft und Technologie von morgen beschleunigen. Wir arbeiten mit Kunden auf der ganzen Welt zusammen, um ihnen zu helfen, ihre komplexesten Herausforderungen zu lösen und Lösungen zu entwickeln, die die Kraft der Wissenschaft ins Leben bringen.
Für weitere Informationen besuchen Sie www.danaher.com.
Senior Manager, Technical Service & Compliance (M/F/D) Arbeitgeber: Radiometer
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