Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze bei der Erstellung von Produktdossiers und technischen Unterlagen.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Bereich Regulatory Affairs mit einem starken Fokus auf Teamarbeit.
- Vorteile: Überdurchschnittliches Gehalt, umfangreiche Sozialleistungen und bis zu 30 Tage Urlaub.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit vielen Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft von Produkten und arbeite eng mit Behörden zusammen.
- Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in Lebenswissenschaften oder Ingenieurwesen und Erfahrung im regulierten Umfeld.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 78000 € pro Jahr.
Wir begrüßen Bewerbungen von allen geeigneten Personen, unabhängig von Behinderungen.
Ihre Aufgaben
- Unterstützung bei der Erstellung von Produktdossiers, technischen Unterlagen und Antworten auf Informationsanfragen
- Koordination und Fertigstellung von Dokumenten, die von Bundesbehörden benötigt werden, einschließlich der Pflege komplexer Akten und elektronischer Dokumentenmanagementsysteme
- Zusammenarbeit mit Projektteams, um Genehmigungen für Unternehmensprodukte zu erhalten
- Hauptansprechpartner für Bundesbehörden, Botschaften und Konsulate in Deutschland sein und als Kompetenzzentrum für Anfragen fungieren
- Zusammenstellung von Dokumenten aus allen EU-Einrichtungen, die für die Produktregistrierung in den jeweiligen Ländern/Regionen erforderlich sind
- Koordination von Dokumentenanfragen für Produkte, die über das zentrale Verfahren (CP) genehmigt wurden, aber in Deutschland hergestellt werden
- Direkte Zusammenarbeit mit Drittanbieter-Herstellungsunternehmen zur Beschaffung von Dokumenten
Erfahrungen
- Abschluss in Lebenswissenschaften, klinischen Studien oder Ingenieurwesen, idealerweise mit vorheriger regulatorischer Erfahrung
- Mehrere Jahre Erfahrung in einem regulierten Geschäftsumfeld (z.B. Rechtsbüro, regulierte Industrie)
- Erfahrung im Umgang mit der Microsoft Office Suite, insbesondere mit Excel, Word, Outlook, Teams und Microsoft SharePoint-Tools
- Kenntnisse im Datenbankmanagement
- Kenntnis der aktuellen Richtlinien und Praktiken, die von lokalen deutschen Bundesbehörden herausgegeben werden
- Bewusstsein für regulatorische Richtlinien/Verfahren, um zu lernen und besser zu verstehen, wie sich die Landschaft der Vorschriften entwickelt
- Gute Englischkenntnisse
- Starke Verhandlungs- und Kommunikationsfähigkeiten sowie die Fähigkeit, Daten zu organisieren und Probleme oder Lücken in der Dokumentation zu identifizieren
Das bieten wir Ihnen
- Überdurchschnittliches Gehalt
- Umfangreiche Sozialleistungen, einschließlich Weihnachts- und Urlaubsgeld
- Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr
- Betriebliche Altersvorsorge nach Ablauf der Probezeit
- Ein breites Spektrum an Mitarbeiterbenefits/Extras
Regulatory Affairs Manager (f/m/d) Arbeitgeber: Randstad Deutschland GmbH & Co KG
Als Zerspanungsmechaniker (m/w/d) bei unserem Kunden in Helmstedt profitieren Sie von über 60 Jahren Erfahrung und einer starken Unternehmenskultur, die Vielfalt schätzt und fördert. Wir bieten Ihnen ein attraktives Gehalt, umfangreiche Sozialleistungen sowie hervorragende Übernahmechancen, die Ihre berufliche Entwicklung unterstützen. Werden Sie Teil eines Teams, das Wert auf langfristige Jobsicherheit legt und Ihnen die Möglichkeit gibt, Ihre Fähigkeiten in einem dynamischen Umfeld weiterzuentwickeln.
Kontaktdaten:
Randstad Deutschland GmbH & Co KG Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Regulatory Affairs Manager (f/m/d) erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Randstad Deutschland GmbH & Co KG!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Randstad Deutschland GmbH & Co KG für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Affairs Manager (f/m/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Randstad Deutschland GmbH & Co KG passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Randstad Deutschland GmbH & Co KG anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Randstad Deutschland GmbH & Co KG vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Randstad Deutschland GmbH & Co KG. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
