einen Quality Assurance Manager - Mikrobiologie (m/w/d)

einen Quality Assurance Manager – Mikrobiologie (m/w/d)

Job Details

Aktuell bieten wir eine attraktive Position als Quality Assurance Manager – Mikrobiologie (m/w/d) bei unserem Kunden aus der Pharmabranche in Frankfurt am Main. Werden Sie Teil unseres erfolgreichen Teams! Überzeugen Sie sich jetzt persönlich von Ihren Möglichkeiten bei Deutschlands führendem Personaldienstleister und bewerben Sie sich noch heute online! Diversität wird bei uns aktiv gelebt, daher begrüßen wir jede Bewerbung.

• Das bieten wir Ihnen
  • Einsatz bei einem namhaften international Pharmaunternehmen mit Sitz am Industriepark Höchst
  • Langfristig geplanter Einsatz mit der Möglichkeit durch unseren Kunden übernommen zu werden
  • Außertarifliche Bezahlung
  • Bis zu 30 Tagen Urlaub
• Erfahrungen
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Mikrobiologie, Biologie, Pharmazie oder vergleichbarer Studiengang) vorzugsweise mit Promotion/Master oder eine vergleichbare Qualifizierung mit entsprechender Berufserfahrung, insbesondere mikrobiologie
  • Berufserfahrung im Bereich der Herstellung von biologischen Wirkstoffen mit dem Schwerpunkt Kontaminationskontrolle
  • Soziale Kompetenzen
  • Selbstständiges und eigenverantwortliches Arbeiten nach GMP
  • Sehr gute Kommunikationsfähigkeit (Kommunikation mit verschiedenen Mitarbeitergruppen)
  • Freude an der Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams
  • Flexibilität aufgrund der vielfältigen Aufgabenstellungen
  • Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und qualitätsorientiertes Handeln
  • Leistungsbereitschaft und Durchsetzungsfähigkeit
  • Technische Fähigkeiten / Fertigkeiten
  • Sicherer Umgang mit den gängigen Officeanwendungen (Excel, Word, Powerpoint, etc.)
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (sowohl in Schrift als auch in Konversation)

Ihre Aufgaben

• Review von internen und behördlichen Guidelines zum Themenkomplex der Drug Substance-Produktion (z.B. Environmental Monitoring, Prozesssimulationen, Reinigung und Desinfektion, Zonenkonzepte, Validierung von Sterilisationsprozessen)
• Projektmanagement für Reinraum-relevante Projekte (z.B. Neueinführung von Materialien, Validierung Desinfektionsmittel)
• Erstellung/Überarbeitung von SOPs im Verantwortungsbereich
• Abweichungsbearbeitung und Bewertung bei mikrobiologischen Auffälligkeiten
• Vorbereitung von und Unterstützung bei Inspektionen des Fertigungsstandortes durch Behörden, Kunden und internen Abteilungen
• Untersuchung, Koordination und Dokumentation von Abweichungen und die Verfolgung der daraus resultierenden Maßnahmen
• Bearbeitung von Change Controls sowie die Koordination der Abarbeitung von Maßnahmen in Zusammenarbeit mit anderen betroffenen Abteilungen (SFI, SFB&O)

Ihr Kontakt

Kontaktieren Sie uns wenn Sie weitere Fragen haben.

OF

Ouissal Fennan

• +49 6102 8688414
• randstad neu-isenburg

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